Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja terapii niewydolności serca wśród pacjentów o ograniczonym dostępie w Denver

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority

Optymalizacja terapii niewydolności serca wśród pacjentów z ograniczonym dostępem w Denver

Liczne farmakoterapie zostały udowodnione jako skuteczne w redukcji śmiertelności i wskaźników hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF). Jednakże są one niewystarczająco wykorzystywane w praktyce klinicznej, co uniemożliwia osiągnięcie potwierdzonych korzyści. Uproszczone narzędzia edukacyjne dla pacjentów oraz zespoły interdyscyplinarne, w tym farmaceuci, były stosowane w celu poprawy optymalizacji leczenia, ale głównie w grupach z prywatnym ubezpieczeniem. Niniejsze badanie przeniesie te oparte na dowodach interwencje na pacjentów z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej. W tym randomizowanym, prospektywnym badaniu pacjenci z HFrEF w lokalnym szpitalu dedykowanym opiece nad uczestnikami z ograniczonym dostępem otrzymają wizyty dostosowania leków kierowane przez farmaceutę wraz z materiałami edukacyjnymi dla pacjentów lub standardową opiekę. Badanie to oceni hipotezę, że wdrożenie interwencji jest możliwe w tej populacji, co zostanie wykazane przez liczbę wizyt oraz odsetek wizyt z dostosowaniem leków. Ponadto dawkowanie leków w każdej grupie zostanie ocenione za pomocą wskaźnika Kansas City Medication Optimization (KCMO), który uśredni procent maksymalnych dawek odpowiednich klas leków HFrEF, które przyjmuje pacjent. Zmiana wskaźników KCMO w trakcie badania pilotażowego w obu grupach zostanie następnie porównana w celu oceny hipotezy, że interwencja lepiej zwiększy wskaźniki KCMO pacjentów niż standardowa opieka. Wyniki tego badania pomogą wypełnić luki w wiedzy na temat opieki nad pacjentami, którzy wcześniej nie byli dobrze reprezentowani w literaturze. Niniejszy projekt adresuje przeszkodę w naukach translacyjnych związaną z rekrutacją i zaangażowaniem uczestników z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rekrutacyjny
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ryan C Martin, MD, MPH
          • Numer telefonu: 303-602-3899
        • Główny śledczy:
          • Ryan C Martin, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie HFrEF (EF ≤ 40%)
  • Otrzymywanie opieki w systemie DHHA

Kryteria wykluczenia:

  • Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m² lub dializoterapia.
  • Marskość wątroby
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Nieznajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma specjalistyczne materiały edukacyjne i będzie miała dedykowane wizyty w aptece pomiędzy wizytami u lekarza.
Inny: Obserwacja farmaceutyczna
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieć dodatkowe wizyty kontrolne w aptece pomiędzy wizytami u specjalisty niewydolności serca. Otrzymają również specjalistyczne, proste materiały edukacyjne dotyczące leków na niewydolność serca.
Brak interwencji: Standardowa Opieka Medyczna
Grupa standardowej opieki będzie nadal korzystać z konsultacji u specjalistów niewydolności serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek wizyt z rozpoczęciem lub intensyfikacją leczenia niewydolności serca
Ramy czasowe: Ocena ta będzie prowadzona podczas każdej wizyty do 3 miesięcy po włączeniu do badania.
Ocena ta będzie prowadzona podczas każdej wizyty do 3 miesięcy po włączeniu do badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Kansas City Medical Optimization (KCMO) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Obliczane przy rekrutacji i po 3 miesiącach.
KCMO jest obliczane poprzez uśrednienie procentu dawek docelowych dla każdej klasy GDMT, która nie jest przeciwwskazana u pacjenta. Wartość jest zatem wyrażana w procentach w zakresie od 0 do 100.
Obliczane przy rekrutacji i po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Współpracownicy

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-1425

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Obserwacja farmaceutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj