A szívelégtelenség-terápiák optimalizálása a korlátozott hozzáférésű denveri betegek körében
2026. augusztus 25. frissítette: Denver Health and Hospital Authority
A szívelégtelenség-terápiák optimalizálása a denveri korlátozott hozzáférésű betegek körében
Számos gyógyszeres kezelés bizonyítottan csökkenti a csökkent ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFrEF) betegek halálozási és kórházi kezelésre kerülésének arányát.
Azonban ezek klinikailag alulhasználtak, ami megakadályozza a bizonyított előnyök megvalósítását.
Az egyszerűsített betegoktatási eszközöket és a gyógyszerészeket is magában foglaló multidiszciplináris csapatokat alkalmazták a gyógyszeroptimalizálás javítására, de főként magánbiztosítási csoportokban.
Ez a tanulmány ezeket az evidencián alapuló beavatkozásokat az ellátáshoz korlátozott hozzáféréssel rendelkező betegekre fordítja le.
Ebben a randomizált, prospektív tanulmányban a helyi kórház HFrEF betegei, amely az ellátáshoz korlátozott hozzáféréssel rendelkező résztvevők ellátására szakosodott, vagy gyógyszerészirányítású gyógyszerállítást és betegoktatási anyagokat, vagy a szokásos ellátást kapnak.
Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy a beavatkozás megvalósítása megvalósítható ebben a populációban, amit a látogatások száma és a gyógyszerállítással járó látogatások aránya bizonyít.
Továbbá a gyógyszeradagolást mindkét csoportban a Kansas City Gyógyszeroptimalizálási (KCMO) pontszám segítségével értékelik, amely átlagolja a megfelelő HFrEF gyógyszerosztályok maximális adagjainak százalékát, amelyen a beteg áll.
A KCMO pontszámok változását a pilótafázis során a két csoportban összehasonlítják annak a hipotézisnek a felmérésére, hogy a beavatkozás jobban növeli a betegek KCMO pontszámait, mint a szokásos ellátás.
A tanulmány eredményei segítenek kezelni azokat a tudáshiányokat, amelyek a korábbi szakirodalomban kevéssé reprezentált betegek ellátásában vannak.
Ez a javaslat kezeli a transzlációs tudomány akadályát az ellátáshoz korlátozott hozzáféréssel rendelkező résztvevők bevonásával és megnyerésével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefonszám: 303-602-3899
- E-mail: Ryan.Martin2@dhha.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Toborzás
- Denver Health and Hospital Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefonszám: 303-602-3899
- E-mail: ryan.martin@dhha.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefonszám: 303-602-3899
-
Kutatásvezető:
- Ryan C Martin, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- HFrEF diagnózis (EF ≤ 40%)
- DHHA rendszeren belüli ellátásban részesül
Kizárási kritériumok:
- Becsült glomerulus-filtrációs ráta (eGFR) < 25 mL/perc/1,73 m² vagy dialízis kezelés alatt áll.
- Cirrhosis
- Hozzájárulásra való képtelenség
- Nem angol vagy nem spanyol anyanyelvű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós kar
A beavatkozási csoport speciális oktatási anyagokat és gyógyszertári látogatásokat kap az orvosi látogatások között.
|
A beavatkozásban részt vevő betegek a szívelégtelenségi ellátó látogatások között további gyógyszertári utánkövetéseket kapnak.
Speciális, egyszerű betegoktatást is kapnak a szívelégtelenséggel kapcsolatos gyógyszerekről. |
|
Nincs beavatkozás: Standard of Care Arm
A standard kezelési ágon a szívelégtelenség szakorvosait szokás szerint látják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívelégtelenség gyógyszereinek kezdésével vagy intenzívebb alkalmazásával járó vizitek aránya
Időkeret: Ezt minden látogatáskor felmérjük a bevonást követő 3 hónapig.
|
Ezt minden látogatáskor felmérjük a bevonást követő 3 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kansas City Orvosi Optimalizálási (KCMO) pontszám változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: A beiratkozásnál és 3 hónap után számítva.
|
A KCMO kiszámítása úgy történik, hogy az egyes, a betegnél nem ellenjavallt GDMT-osztályok céladagjainak százalékát átlagoljuk.
Az érték így 0 és 100 közötti százalékban van kifejezve.
|
A beiratkozásnál és 3 hónap után számítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-1425
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .