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针对约束患者皮肤并发症及水肿的预防护理包 (SCER-ICU)

2026年2月27日 更新者：Pinar Erman、Kocaeli City Hospital

皮肤并发症与水肿预防护理包在物理约束区域的有效性开发与评估

物理约束（约束）是指医护人员使用物理或机械装置限制患者的自由身体活动，防止患者轻易移动，以避免患者伤害自己或他人。 物理约束可由医护人员用于多种目的，特别是在重症监护室中，例如确保患者安全、控制攻击性和破坏性行为、继续患者护理和治疗，以及防止移除患者身上的医疗设备。 然而，从物理约束应用的持续时间来看，已确定其持续时间在3-4天之间。 物理约束的持续时间越长，发生并发症的可能性就越大。 特别是，长期物理约束可能导致神经血管和皮肤并发症，如压力性损伤、水肿、瘀斑、发红、麻木、活动受限、温度升高、变色和神经损伤。 护理包应用是一种模型，通过基于强有力的科学证据，在特定患者群体中同时且全面地实施3-5项应用，以提高患者护理质量。 护理包应用旨在使指南中概述的循证实践在临床环境中更有效和实用。 在此背景下，本研究的目的是开发一个护理包，以预防重症监护室中接受物理约束的患者在约束区域可能出现的皮肤并发症和水肿，并评估该护理包的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • • 年龄在18岁或以上，

    • 医生已决定对其上肢施加物理约束并即将开始实施，
    • 物理约束区域的皮肤完整性完好（无撕裂伤、伤口、溃疡），
    • 物理约束区域无水肿，
    • APACHE-2评分在17分或以上（在Tian等人（2022年）的研究中，APACHE-II评分在17分或以上被发现与低预期寿命相关），
    • 已获得患者亲属关于参与研究的书面同意。

排除标准：

  • 在物理约束区域；

    • 存在骨折或脱位者，
    • 患有外周血管疾病或慢性静脉功能不全者，
    • 患有严重皮肤疾病（如银屑病等）者，
    • 物理约束开始后24小时内因任何原因（出院、转诊至其他诊所、死亡、医生撤销物理约束决定等）而中止者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：护理组合
该组参与者将在重症监护室常规护理基础上，于身体约束区域接受结构化皮肤并发症护理和水肿预防护理包。护理包内容包括：评估身体约束区域、对上肢（双腕）实施身体约束、按摩和抬高。
其他：评估
  1. 获取患者家属对应用身体约束的同意/验证已获得的同意。
  2. 在开始身体约束前及约束期间每2小时，评估约束区域是否存在撕裂、溃疡、瘀斑、红斑、麻木、疼痛、温度升高、颜色变化、毛细血管再充盈时间及周围脉搏波动，并记录发现情况。
  3. 若存在任何上述发现，则通知医生且不应用身体约束。
  4. 若在身体约束期间出现任何上述发现，则通知医生、停止身体约束，并记录该发现。
  5. 每8小时复查一次约束指征。
其他：物理约束材料的应用
  1. 使用一次性约束绷带进行身体约束。
  2. 将绷带缠绕在患者手腕上，调整绷带与手腕之间的距离为2厘米（约两指宽度）。
  3. 将约束绷带的系带固定在患者无法触及或解开的床栏位置。
  4. 如果约束区域存在动脉导管/外周静脉导管，放置约束材料时应避免对这些管路施加压力，以确保区域安全并保持血管完整性；在约束期间定期检查管路的流动性和通畅性。
其他：海拔
  1. 在持续进行物理限制的同时，对受限区域施加30度角抬高，每天5次，每次30分钟。
  2. 抬高方法为：患者仰卧或侧卧时，将前臂（肘部至指尖之间的区域）置于抬高枕上。
  3. 肘部置于抬高枕与地面之间的最低角度点，指尖置于最高角度点。
  4. 在抬高期间，每小时评估患者的安全情况及肢体位置的保持情况。
其他：手部按摩
  1. 在物理限制持续期间，每天一次松开限制带并对受限制的手进行手部按摩，每次15分钟。
  2. 开始按摩前，先在物理受限区域涂抹保湿霜，然后从远端向近端（朝心脏方向）进行抚摩和揉捏练习。
  3. 按摩从轻柔的压力开始，逐渐增加力度。
无干预：常规护理
该组参与者将接受常规重症监护室护理，不实施结构化护理套餐。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水肿, 瘀斑, 撕裂伤, 溃疡
大体时间：从开始物理约束到第5天。
在物理限制后的几天内，限制区域出现水肿、瘀斑、撕裂和溃疡的发生率。
从开始物理约束到第5天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kocaeli City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-203

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

患者数据将仅用于统计分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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