Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellátási csomag a bőrkomplikációk és ödéma megelőzésére mozgáskorlátozott betegeknél (SCER-ICU)

2026. február 27. frissítette: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Bőrgyógyászati szövődmények és ödéma megelőzésére szolgáló ellátási csomag fejlesztése és hatékonyságának értékelése a fizikai korlátozási zónában

A fizikai korlátozás (restraint) a beteg szabad testmozgásának korlátozását és a beteg könnyű mozgásának megakadályozását jelenti, amikor az egészségügyi szakemberek fizikai vagy mechanikai eszközöket használnak, hogy megakadályozzák, hogy a beteg ártson magának vagy másoknak. A fizikai korlátozást az egészségügyi szakemberek számos célra használhatják, különösen az intenzív terápiás osztályokon, mint például a betegbiztonság biztosítása, az agresszív és zavaró viselkedés kontrollálása, a betegápolás és kezelés folytatása, valamint a beteghez csatlakoztatott orvosi felszerelések eltávolításának megakadályozása. Azonban a fizikai korlátozás alkalmazásának időtartamát tekintve megállapították, hogy 3-4 nap között változik. Minél hosszabb a fizikai korlátozás időtartama, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy szövődmények alakulnak ki. Különösen a hosszú távú fizikai korlátozás neurovaskuláris és dermatológiai szövődményekhez vezethet, mint például nyomási sérülések, ödéma, ecchymosis, pirosság, zsibbadás, korlátozott mozgás, megnövekedett hőmérséklet, színváltozás és idegkárosodás. A gondozási csomag alkalmazása egy olyan modell, amely javítja a betegápolás minőségét azáltal, hogy egyidejűleg és átfogóan megvalósít 3-5 alkalmazást erős tudományos bizonyítékokon alapulva, amelyeket a meghatározott betegcsoport vonatkozó területére készítettek. A gondozási csomag alkalmazásokat azért hozzák létre, hogy az irányelvekben körvonalazott bizonyítékokon alapuló gyakorlatok hatékonyabban és gyakorlatiasabban használhatók legyenek klinikai környezetben. Ezen keretek között a jelen tanulmány célja egy gondozási csomag kifejlesztése a dermatológiai szövődmények és ödéma megelőzésére, amelyek a fizikai korlátozás területén előfordulhatnak az intenzív terápián fizikai korlátozás alatt álló betegeknél, valamint ennek a gondozási csomagnak a hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • 18 éves vagy idősebb,

    • Akikre az orvos felső végtag fizikai korlátozásának alkalmazását határozta el, és azt megkezdeni készül,
    • Akiknek a fizikai korlátozás területén ép a bőr integritása (nincs vágás, seb, fekély),
    • Akiknek a fizikai korlátozás területén nincs ödéma,
    • APACHE-2 pontszám 17 vagy magasabb (Tian és mtsai. (2022) tanulmányában a 17 vagy magasabb APACHE-II pontszám alacsony várható élettartammal hozható összefüggésbe),
    • Akikről a beteg hozzátartozóitól írásbeli hozzájárulást nyertek a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai korlátozás területén;

    • Akiknek törés vagy ficam van,
    • Akiknek perifériás érbetegség vagy krónikus vénás elégtelenség van,
    • Akiknek súlyos bőrbetegségük van (pikkelysömör stb.),
    • Akiknek a fizikai korlátozását bármilyen okból (elbocsátás, másik klinikára áthelyezés, halál, az orvos döntésének visszavonása stb.) a kezdéstől számított első 24 órán belül megszüntették.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellátási csomag
A csoport résztvevői a fizikai korlátozás területén strukturált bőrgyógyászati szövődményeket és egy Ödéma Megelőzési Ellátási Csomagot kapnak, az intenzív terápiás osztályon történő rutin ápolási ellátás mellett. Az ellátási csomag csoportja tartalmazza: a fizikai korlátozás területének felmérését, fizikai korlátozás alkalmazását a felső végtagokon (mindkét csuklón), masszázst és felemelést.
  1. A fizikai korlátozás alkalmazásához a beteg hozzátartozóinak hozzájárulását meg kell szerezni / a kapott hozzájárulást ellenőrizni kell.
  2. A fizikai korlátozás megkezdése előtt és a korlátozás időtartama alatt minden 2 órában a korlátozott területet meg kell vizsgálni sérülés, fekély, zúzódás, bőrpír, zsibbadás, fájdalom, hőmérséklet-emelkedés, színváltozás, kapilláris visszatöltési idő és perifériás pulzus ingadozások szempontjából, és a megállapításokat rögzíteni kell.
  3. Ha ezen megállapítások bármelyike fennáll, értesíteni kell az orvost, és a fizikai korlátozást nem alkalmazzák.
  4. Ha ezen megállapítások bármelyike a fizikai korlátozás időtartama alatt jelentkezik, értesíteni kell az orvost, a fizikai korlátozást megszüntetik, és a megállapítást rögzítik.
  5. A korlátozás indikációját minden 8 órában felülvizsgálják.
  1. A fizikai korlátozást egyszer használatos kötőpólyával hajtják végre.
  2. A kötőpólyát a beteg csuklója köré tekerik, a kötőpólya és a csukló közötti távolságot 2 cm-re (kb. két ujj szélességére) állítva be.
  3. A kötőpólya kötéseit az ágy korlátjának olyan pontján rögzítik, amelyet a beteg nem tud elérni vagy kioldani.
  4. Ha a korlátozási területen artériás katéter/perifériás vénás katéter található, a korlátozó anyagot úgy helyezik el, hogy ne nyomja ezeket a vezetékeket, hogy biztosítsák a terület biztonságát és megőrizzék az érrendszer épségét; a vezetékek áramlását és átjárhatóságát rendszeres időközönként ellenőrzik a korlátozás alatt.
  1. Amíg a fizikai korlátozás folytatódik, a korlátozott területre napi 5 alkalommal, alkalmanként 30 percig 30 fokos szöggel történő felemelést alkalmaznak.
  2. A felemelést úgy alkalmazzák, hogy a felkar (a könyök és az ujjak hegye közötti terület) a felemelőpárnán van elhelyezve, miközben a beteg hanyatt vagy oldalt fekszik.
  3. A könyököt a felemelőpárna és a padló közötti legalacsonyabb szögpontnál, az ujjak hegyét pedig a legmagasabb szögpontnál helyezik el.
  4. A beteg biztonságát és a végtag helyzetének fenntartását óránként értékelik a felemelési időszak alatt.
  1. Amíg a fizikai korlátozás fennáll, a korlátozó szalagot meglazítják, és a korlátozott kézre naponta egyszer 15 percen keresztül kézmasszázst alkalmaznak.
  2. A masszázs megkezdése előtt a fizikailag korlátozott területre hidratáló krém kerül fel, majd a szívtől távolabbi helyről a közelebbi irányba simogató és gyúró gyakorlatokat végeznek.
  3. A masszázs enyhe nyomással kezdődik, amelyet fokozatosan növelnek.
Nincs beavatkozás: rutin ellátás
A csoport résztvevői rutin intenzív osztályos ápolást kapnak a strukturált ellátási csomag alkalmazása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ödem, ecchymosis, laceration, ulceratio
Időkeret: A fizikai korlátozás kezdetétől az 5. napig.
A fizikai korlátozást követő napokban a korlátozott területen kialakuló ödéma, ekimózis, laceratio és ulceratio gyakorisága.
A fizikai korlátozás kezdetétől az 5. napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegadatok kizárólag statisztikai elemzésre kerülnek felhasználásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel