Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa opieka w zapobieganiu powikłaniom skórnym i obrzękom u pacjentów unieruchomionych (SCER-ICU)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Opracowanie i ocena skuteczności pakietu opieki w zakresie zapobiegania powikłaniom dermatologicznym i obrzękom w strefie ograniczenia fizycznego

Przymus fizyczny (restraint) definiuje się jako ograniczenie swobodnych ruchów ciała pacjenta oraz uniemożliwienie pacjentowi łatwego poruszania się przez personel medyczny przy użyciu fizycznych lub mechanicznych urządzeń, aby zapobiec wyrządzeniu przez pacjenta szkody sobie lub innym. Przymus fizyczny może być stosowany przez personel medyczny do wielu celów, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii, takich jak zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta, kontrola agresywnego i destrukcyjnego zachowania, kontynuacja opieki i leczenia pacjenta oraz zapobieganie usunięciu sprzętu medycznego przymocowanego do pacjenta. Jednak patrząc na czas trwania zastosowań przymusu fizycznego, ustalono, że wahają się one między 3-4 dniami. Im dłuższy czas trwania przymusu fizycznego, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań. W szczególności długotrwały przymus fizyczny może skutkować powikłaniami naczyniowo-nerwowymi i dermatologicznymi, takimi jak odleżyny, obrzęk, wybroczyny, zaczerwienienie, drętwienie, ograniczenie ruchu, podwyższona temperatura, przebarwienia i uszkodzenie nerwów. Zastosowanie pakietu opieki to model, który poprawia jakość opieki nad pacjentem poprzez jednoczesne i kompleksowe wdrożenie 3-5 aplikacji opartych na mocnych dowodach naukowych, przygotowanych dla odpowiedniego obszaru w określonej grupie pacjentów. Zastosowania pakietów opieki są tworzone, aby umożliwić bardziej efektywne i praktyczne wykorzystanie praktyk opartych na dowodach naukowych, przedstawionych w wytycznych, w warunkach klinicznych. W tym kontekście celem tego badania jest opracowanie pakietu opieki w celu zapobiegania powikłaniom dermatologicznym i obrzękom, które mogą wystąpić w obszarze zastosowania przymusu u pacjentów poddanych przymusowi fizycznemu na oddziale intensywnej terapii oraz ocena skuteczności tego pakietu opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek 18 lat lub starszy,

    • Dla których lekarz podjął decyzję o zastosowaniu fizycznego unieruchomienia kończyn górnych i ma to rozpocząć,
    • Z zachowaną integralnością skóry w obszarze fizycznego unieruchomienia (brak nacięć, ran, owrzodzeń),
    • Bez obrzęku w obszarze fizycznego unieruchomienia,
    • Wynik APACHE-2 17 lub wyższy (W badaniu Tian i in. (2022) stwierdzono, że wynik APACHE-II 17 lub wyższy wiąże się z niskim oczekiwanym czasem życia),
    • Osoby, od których krewnych pacjenta uzyskano pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • W obszarze fizycznego unieruchomienia:

    • Osoby ze złamaniami lub zwichnięciami,
    • Osoby z chorobą naczyń obwodowych lub przewlekłą niewydolnością żylną,
    • Osoby z zaawansowaną chorobą skóry (łuszczyca itp.),
    • Osoby, u których fizyczne unieruchomienie zostało przerwane w ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoczęcia z jakiegokolwiek powodu (wypis, przeniesienie do innej kliniki, zgon, uchylenie decyzji o fizycznym unieruchomieniu przez lekarza itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają zorganizowane dermatologiczne komplikacje oraz Pakiet Opieki Zapobiegającej Obrzękom w obszarze fizycznego unieruchomienia, oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej na oddziale intensywnej terapii. Grupa pakietu opieki obejmuje: ocenę obszaru fizycznego unieruchomienia, zastosowanie fizycznego unieruchomienia kończyn górnych (oba nadgarstki), masaż oraz uniesienie.
  1. Zgoda na zastosowanie przymusu fizycznego jest uzyskiwana od krewnych pacjenta/uzyskana zgoda jest weryfikowana.
  2. Przed rozpoczęciem przymusu fizycznego i co 2 godziny w trakcie jego stosowania, obszar poddany przymusowi jest oceniany pod kątem otarć, owrzodzeń, wybroczyn, rumienia, drętwienia, bólu, podwyższonej temperatury, zmiany koloru, czasu wypełniania kapilar oraz wahań tętna obwodowego, a wyniki są rejestrowane.
  3. Jeśli stwierdzono którykolwiek z tych objawów, lekarz jest powiadamiany i przymus fizyczny nie jest stosowany.
  4. Jeśli którykolwiek z tych objawów pojawi się w trakcie stosowania przymusu fizycznego, lekarz jest powiadamiany, przymus fizyczny jest przerywany, a objaw jest odnotowywany.
  5. Wskazanie do zastosowania przymusu jest przeglądane co 8 godzin.
  1. Unieruchomienie fizyczne wykonuje się za pomocą jednorazowego bandaża unieruchamiającego.
  2. Bandaż owija się wokół nadgarstka pacjenta, regulując odległość między bandażem a nadgarstkiem na 2 cm (około szerokości 2 palców).
  3. Zawinięcia bandaża unieruchamiającego mocuje się do poręczy łóżka w miejscu, którego pacjent nie może dosięgnąć ani rozwiązać.
  4. Jeśli w obszarze unieruchomienia znajduje się cewnik tętniczy/obwodowy cewnik żylny, materiał unieruchamiający umieszcza się tak, aby nie wywierać nacisku na te linie, aby zapewnić bezpieczeństwo obszaru i zachować integralność naczyniową; przepływ i drożność linii sprawdza się w regularnych odstępach czasu podczas unieruchomienia.
  1. Podczas kontynuacji fizycznego ograniczenia, uniesienie pod kątem 30 stopni jest stosowane w ograniczonym obszarze 5 razy dziennie, przez 30 minut za każdym razem.
  2. Uniesienie jest stosowane poprzez umieszczenie przedramienia (obszaru między łokciem a opuszkami palców) na poduszce do unoszenia, gdy pacjent leży na plecach lub na boku.
  3. Łokieć jest umieszczony w najniższym punkcie kątowym między poduszką do unoszenia a podłogą, a opuszki palców w najwyższym punkcie kątowym.
  4. Bezpieczeństwo pacjenta i utrzymanie pozycji kończyny są oceniane co godzinę podczas okresu unoszenia.
  1. Podczas gdy ograniczenie fizyczne trwa, opaska ograniczająca jest poluzowywana, a masaż dłoni jest stosowany na ograniczoną rękę raz dziennie przez 15 minut za każdym razem.
  2. Przed rozpoczęciem masażu na fizycznie ograniczony obszar nakładany jest krem nawilżający, a następnie wykonywane są ćwiczenia głaskania i ugniatania od dystalnego do proksymalnego w kierunku serca.
  3. Masaż zaczyna się od lekkiego nacisku, który jest stopniowo zwiększany.
Brak interwencji: standardowa opieka
Uczestnicy w tej grupie otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską na oddziale intensywnej terapii bez wdrożenia strukturalnego pakietu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrzęk, krwiak, rozerwanie, owrzodzenie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przymusowego unieruchomienia do 5. dnia.
Wskaźniki obrzęku, wybroczyn, rozcięć i owrzodzeń rozwijających się w ograniczonym obszarze w dniach po zastosowaniu ograniczenia fizycznego.
Od rozpoczęcia przymusowego unieruchomienia do 5. dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów będą wykorzystywane wyłącznie do analizy statystycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj