Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada opatření pro prevenci kožních komplikací a edému u imobilizovaných pacientů (SCER-ICU)

27. února 2026 aktualizováno: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Vývoj a vyhodnocení účinnosti balíčku péče pro prevenci dermatologických komplikací a edému v oblasti fyzického omezení

Fyzické omezení (restrikce) je definováno jako omezení volného pohybu pacienta a znemožnění snadného pohybu pacienta zdravotnickými pracovníky za použití fyzických nebo mechanických zařízení, aby se zabránilo pacientovi v sebepoškozování nebo poškozování ostatních. Fyzická omezení mohou být používána zdravotnickými pracovníky pro mnoho účelů, zejména na jednotkách intenzivní péče, jako je zajištění bezpečnosti pacienta, kontrola agresivního a rušivého chování, pokračování v péči a léčbě pacienta a zabránění odstranění lékařského vybavení připojeného k pacientovi. Při pohledu na dobu trvání aplikací fyzického omezení však bylo zjištěno, že se pohybují mezi 3-4 dny. Čím delší je doba trvání fyzického omezení, tím větší je pravděpodobnost vzniku komplikací. Dlouhodobé fyzické omezení může zejména vést k neurovaskulárním a dermatologickým komplikacím, jako jsou tlakové rány, otoky, modřiny, zarudnutí, necitlivost, omezený pohyb, zvýšená teplota, změna barvy a poškození nervů. Aplikace balíčku péče je model, který zlepšuje kvalitu péče o pacienta současným a komplexním prováděním 3-5 aplikací založených na silných vědeckých důkazech, připravených pro relevantní oblast ve specifikované skupině pacientů. Aplikace balíčků péče jsou vytvářeny tak, aby umožnily efektivnější a praktičtější využití postupů založených na důkazech, které jsou uvedeny v doporučených postupech, v klinickém prostředí. V tomto kontextu je cílem této studie vyvinout balíček péče pro prevenci dermatologických komplikací a otoků, které se mohou vyskytnout v oblasti omezení u pacientů podstupujících fyzické omezení na jednotce intenzivní péče, a vyhodnotit účinnost tohoto balíčku péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • • Věk 18 let nebo starší,

    • U kterých lékař rozhodl o aplikaci fyzického omezení na horní končetiny a chystá se tak učinit,
    • S neporušenou integritou kůže v oblasti fyzického omezení (bez trhlin, ran, ulcerací),
    • Bez otoků v oblasti fyzického omezení,
    • Skóre APACHE-2 17 nebo vyšší (Ve studii Tian et al. (2022) bylo zjištěno, že skóre APACHE-II 17 nebo vyšší je spojeno s nízkou střední délkou života),
    • Jedinci, u kterých byl od příbuzných pacienta získán písemný souhlas s účastí ve studii.

Kriteria pro vyloučení:

  • V oblasti fyzického omezení:

    • Ti s frakturami nebo dislokacemi,
    • Ti s periferním cévním onemocněním nebo chronickou žilní nedostatečností,
    • Ti s pokročilým kožním onemocněním (psoriáza atd.),
    • Ti, u kterých bylo fyzické omezení ukončeno do prvních 24 hodin po zahájení z jakéhokoli důvodu (propouštění, přeložení na jinou kliniku, úmrtí, zrušení rozhodnutí o fyzickém omezení lékařem atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balíček péče
Účastníci v této skupině obdrží strukturované dermatologické komplikace a balíček péče pro prevenci edému v oblasti fyzického omezení, navíc k rutinní ošetřovatelské péči na jednotce intenzivní péče. Skupina s balíčkem péče zahrnuje: vyhodnocení oblasti fyzického omezení, aplikaci fyzického omezení na horní končetiny (oba zápěstí), masáž a elevaci.
Jiný: Hodnocení
  1. Souhlas je získán od příbuzných pacienta pro aplikaci fyzického omezení/souhlas je ověřen.
  2. Před zahájením fyzického omezení a každé 2 hodiny během období fyzického omezení je oblast omezení posouzena na přítomnost trhlin, ulcerací, ekchymóz, erytému, necitlivosti, bolesti, zvýšené teploty, změny barvy, doby kapilárního návratu a fluktuací periferního pulsu, a zjištění jsou zaznamenána.
  3. Pokud je přítomno některé z těchto zjištění, je lékař informován a fyzické omezení není aplikováno.
  4. Pokud se některé z těchto zjištění vyvine během období fyzického omezení, je lékař informován, fyzické omezení je ukončeno a zjištění je zaznamenáno.
  5. Indikace pro omezení je přezkoumána každých 8 hodin.
Jiný: Použití materiálu pro fyzické omezení
  1. Fyzické omezení se provádí pomocí jednorázové fixační bandáže.
  2. Bandáž se omotá kolem zápěstí pacienta, přičemž se upraví vzdálenost mezi bandáží a zápěstím na 2 cm (přibližně šířka 2 prstů).
  3. Uzly fixační bandáže se upevní k postrannímu madlu postele v místě, kam pacient nedosáhne a nemůže je rozvázat.
  4. Pokud je v oblasti omezení arteriální katétr/periferní žilní katétr, fixační materiál se umístí tak, aby na tyto linky netlačil, což zajišťuje bezpečnost oblasti a zachovává cévní integritu; průtok a průchodnost linek se během omezení pravidelně kontrolují.
Jiný: Elevace
  1. Během pokračující fyzické restrikce se aplikuje elevace pod úhlem 30 stupňů na omezenou oblast 5krát denně, vždy po dobu 30 minut.
  2. Elevace se aplikuje umístěním předloktí (oblast mezi loktem a konečky prstů) na elevační polštář, zatímco pacient leží na zádech nebo na boku.
  3. Loket je umístěn v nejnižším úhlovém bodě mezi elevačním polštářem a podlahou a konečky prstů jsou umístěny v nejvyšším úhlovém bodě.
  4. Bezpečnost pacienta a udržení polohy končetiny se hodnotí každou hodinu během období elevace.
Jiný: Masáž rukou
  1. Během pokračování fyzického omezení se omezovací páska uvolní a na omezenou ruku se aplikuje ruční masáž jednou denně po dobu 15 minut pokaždé.
  2. Před zahájením masáže se na fyzicky omezenou oblast nanese hydratační krém, následované hladícími a hnětacími cviky od distální k proximální ve směru k srdci.
  3. Masáž začíná lehkým tlakem, který se postupně zvyšuje.
Žádný zásah: běžná péče
Účastníci v této skupině obdrží běžnou ošetřovatelskou péči na jednotce intenzivní péče bez zavedení strukturovaného balíčku péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
edém, ekchymóza, lacerace, ulcerace
Časové okno: Od zahájení fyzického omezení do 5. dne.
Míra výskytu otoků, modřin, trhlin a ulcerací, které se vyvíjejí v omezené oblasti v dnech následujících po fyzickém omezení.
Od zahájení fyzického omezení do 5. dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pacientská data budou použita pouze pro statistickou analýzu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit