구속된 환자의 피부 합병증 및 부종 예방을 위한 케어 번들 (SCER-ICU)
2026년 2월 27일 업데이트: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital
신체 구속 부위의 피부 합병증 및 부종 예방 케어 패키지의 개발 및 효과성 평가
신체 억제(억제)는 환자가 자신이나 타인을 해치는 것을 방지하기 위해 의료 전문가가 신체적 또는 기계적 장치를 사용하여 환자의 자유로운 신체 움직임을 제한하고 환자가 쉽게 움직일 수 있는 능력을 방해하는 것으로 정의됩니다.
신체 억제는 의료 전문가가 많은 목적으로 사용할 수 있으며, 특히 중환자실에서 환자 안전을 보장하고, 공격적이고 방해가 되는 행동을 통제하며, 환자 치료 및 간호를 지속하고, 환자에 부착된 의료 장비의 제거를 방지하는 등의 목적으로 사용됩니다.
그러나 신체 억제 적용 기간을 살펴보면, 3-4일 사이에 다양하게 적용되는 것으로 확인되었습니다.
신체 억제 기간이 길수록 합병증이 발생할 가능성이 커집니다.
특히, 장기적인 신체 억제는 압박 손상, 부종, 혈종, 발적, 마비, 운동 제한, 체온 상승, 변색 및 신경 손상과 같은 신경혈관 및 피부과적 합병증을 초래할 수 있습니다.
케어 패키지 적용은 특정 환자 집단에서 관련 영역을 위해 준비된 강력한 과학적 근거에 기반하여 3-5가지 적용을 동시에 종합적으로 구현함으로써 환자 간호의 질을 향상시키는 모델입니다.
케어 패키지 적용은 지침에 명시된 근거 기반 실무가 임상 환경에서 보다 효과적이고 실질적으로 사용될 수 있도록 만들어진 것입니다.
이러한 맥락에서, 본 연구의 목적은 중환자실에서 신체 억제를 받는 환자의 억제 부위에서 발생할 수 있는 피부과적 합병증 및 부종을 예방하기 위한 케어 패키지를 개발하고, 이 케어 패키지의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: pınar erman, PhD candidate
- 전화번호: +905469417295
- 이메일: pinarugurag@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşe Ozkaraman, Professor
- 전화번호: 8 +90 239 375 0154
- 이메일: aozaydin26@hotmail.com
연구 장소
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 18세 이상,
- 상지에 신체적 억제를 적용하기로 의사가 결정하고 이를 시작하려는 대상,
- 신체적 억제 부위의 피부 무결성이 유지된 자(열상, 상처, 궤양 없음),
- 신체적 억제 부위에 부종이 없는 자,
- APACHE-2 점수가 17 이상인 자 (Tian 등(2022)의 연구에서 APACHE-II 점수가 17 이상인 경우 낮은 기대 수명과 관련이 있는 것으로 나타남),
- 연구 참여에 대해 환자 가족으로부터 서면 동의를 얻은 자.
제외 기준:
신체적 억제 부위에서;
- 골절이나 탈구가 있는 자,
- 말초 혈관 질환이나 만성 정맥 기능 부전이 있는 자,
- 진행성 피부 질환(건선 등)이 있는 자,
- 시작 후 24시간 이내에 어떤 이유로든(퇴원, 다른 진료과로의 전원, 사망, 의사의 신체적 억제 결정 해제 등) 신체적 억제가 중단된 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어 번들
이 그룹의 참가자들은 중환자실의 일상적인 간호 외에도 신체적 억제 부위에서 구조화된 피부과적 합병증 및 부종 예방 케어 패키지를 받게 됩니다. 케어 패키지 그룹에는 다음이 포함됩니다: 신체적 억제 부위의 평가, 상지(양쪽 손목)에 대한 신체적 억제 적용, 마사지 및 거상.
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간섭 없음: 일상적인 치료
이 그룹의 참가자는 구조화된 케어 번들을 시행하지 않고 일반 중환자실 간호를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종, 혈종, 열상, 궤양
기간: 신체적 구속 시작부터 5일째까지.
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신체적 제한 이후 며칠 동안 제한된 부위에서 발생하는 부종, 출혈반, 열상 및 궤양의 비율.
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신체적 구속 시작부터 5일째까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터는 통계 분석에만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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