Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплекс мер по профилактике кожных осложнений и отеков у пациентов в состоянии сдерживания (SCER-ICU)

27 февраля 2026 г. обновлено: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Разработка и оценка эффективности комплекса профилактики дерматологических осложнений и отеков в зоне физического ограничения

Физическое ограничение (фиксация) определяется как ограничение свободных движений тела пациента и предотвращение способности пациента легко двигаться медицинскими работниками с использованием физических или механических устройств для предотвращения причинения пациентом вреда себе или другим. Физические ограничения могут использоваться медицинскими работниками для многих целей, особенно в отделениях интенсивной терапии, таких как обеспечение безопасности пациента, контроль агрессивного и деструктивного поведения, продолжение ухода и лечения пациента, а также предотвращение удаления медицинского оборудования, прикрепленного к пациенту. Однако, рассматривая продолжительность применения физических ограничений, было установлено, что они варьируются от 3 до 4 дней. Чем дольше продолжительность физического ограничения, тем выше вероятность развития осложнений. В частности, длительное физическое ограничение может привести к нейрососудистым и дерматологическим осложнениям, таким как пролежни, отеки, экхимозы, покраснение, онемение, ограничение движений, повышение температуры, изменение цвета и повреждение нервов. Применение пакета ухода - это модель, которая улучшает качество ухода за пациентом путем одновременного и комплексного внедрения 3-5 мероприятий, основанных на убедительных научных доказательствах, подготовленных для соответствующей области в указанной группе пациентов. Пакеты ухода создаются для того, чтобы практики, основанные на доказательствах, изложенные в руководствах, могли использоваться более эффективно и практически в клинических условиях. В этом контексте цель данного исследования - разработать пакет ухода для предотвращения дерматологических осложнений и отеков, которые могут возникнуть в области фиксации у пациентов, подвергающихся физическому ограничению в отделении интенсивной терапии, и оценить эффективность этого пакета ухода.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: pınar erman, PhD candidate
  • Номер телефона: +905469417295
  • Электронная почта: pinarugurag@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayşe Ozkaraman, Professor
  • Номер телефона: 8 +90 239 375 0154
  • Электронная почта: aozaydin26@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст 18 лет и старше,

    • Для которых врач принял решение о применении физического стеснения верхних конечностей и собирается начать его применение,
    • С сохраненной целостностью кожи в области физического стеснения (без порезов, ран, изъязвлений),
    • Без отека в области физического стеснения,
    • Балл APACHE-2 17 и выше (В исследовании Tian et al. (2022) было обнаружено, что балл APACHE-II 17 и выше связан с низкой ожидаемой продолжительностью жизни),
    • Лица, от родственников которых получено письменное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • В области физического стеснения:

    • Лица с переломами или вывихами,
    • Лица с заболеваниями периферических сосудов или хронической венозной недостаточностью,
    • Лица с тяжелыми заболеваниями кожи (псориаз и т.д.),
    • Лица, у которых физическое стеснение было прекращено в течение первых 24 часов после начала по любой причине (выписка, перевод в другую клинику, смерть, отмена врачом решения о физическом стеснении и т.д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексный пакет медицинской помощи
Участники этой группы получат структурированные дерматологические осложнения и набор для профилактики отека в зоне физического удержания, в дополнение к обычному сестринскому уходу в отделении интенсивной терапии. Группа с набором ухода включает: оценку зоны физического удержания, применение физического удержания к верхним конечностям (обе кисти), массаж и приподнимание.
Другой: Оценка
  1. Получается согласие родственников пациента на применение физического удержания/проверяется полученное согласие.
  2. Перед началом физического удержания и каждые 2 часа в период физического удержания область удержания оценивается на наличие разрывов, изъязвлений, экхимозов, эритемы, онемения, боли, повышения температуры, изменения цвета, времени капиллярного наполнения и колебаний периферического пульса, а результаты фиксируются.
  3. При наличии любого из этих признаков врач уведомляется, и физическое удержание не применяется.
  4. Если любой из этих признаков развивается в период физического удержания, врач уведомляется, физическое удержание прекращается, и признак фиксируется.
  5. Показания для удержания пересматриваются каждые 8 часов.
Другой: Применение средств физического удержания
  1. Физическое сдерживание выполняется с использованием одноразовой сдерживающей повязки.
  2. Повязка оборачивается вокруг запястья пациента, при этом расстояние между повязкой и запястьем регулируется до 2 см (примерно на ширину двух пальцев).
  3. Завязки сдерживающей повязки фиксируются на боковом поручне кровати в таком месте, чтобы пациент не мог до них дотянуться или развязать.
  4. Если в области сдерживания находится артериальный катетер/периферический венозный катетер, сдерживающий материал размещается таким образом, чтобы не оказывать давление на эти линии для обеспечения безопасности области и сохранения целостности сосудов; проходимость и функциональность линий регулярно проверяются во время сдерживания.
Другой: Высота
  1. При продолжающемся физическом ограничении возвышение под углом 30 градусов применяется к ограниченной области 5 раз в день по 30 минут каждый раз.
  2. Возвышение применяется путем размещения предплечья (области между локтем и кончиками пальцев) на подушке для возвышения, пока пациент лежит на спине или на боку.
  3. Локоть размещается в самой низкой угловой точке между подушкой для возвышения и полом, а кончики пальцев – в самой высокой угловой точке.
  4. Безопасность пациента и поддержание положения конечности оцениваются ежечасно в период возвышения.
Другой: Ручной массаж
  1. Пока физическое ограничение сохраняется, ограничивающая повязка ослабляется, и массаж руки накладывается на ограниченную руку один раз в день по 15 минут каждый раз.
  2. Перед началом массажа на область физического ограничения наносится увлажняющий крем, после чего выполняются упражнения по поглаживанию и разминанию от дистального к проксимальному направлению в сторону сердца.
  3. Массаж начинается с легкого давления, которое постепенно увеличивается.
Без вмешательства: стандартное лечение
Участники этой группы будут получать обычное сестринское обслуживание в отделении интенсивной терапии без внедрения структурированного набора мероприятий по уходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отек, экхимоз, разрыв, изъязвление
Временное ограничение: С момента применения физического удержания до 5-го дня.
Частота развития отека, экхимоза, лацерации и изъязвления в ограниченной зоне в дни после физического ограничения.
С момента применения физического удержания до 5-го дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов будут использоваться только для статистического анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться