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Ensemble de soins pour la prévention des complications cutanées et de l'œdème chez les patients sous contention (SCER-ICU)

27 février 2026 mis à jour par: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Développement et Évaluation de l'Efficacité d'un Kit de Soins pour la Prévention des Complications Dermatologiques et de l'Œdème dans la Zone de Contention Physique

La contention physique (restriction) est définie comme la restriction des mouvements libres du corps du patient et la prévention de la capacité du patient à se déplacer facilement par les professionnels de santé utilisant des dispositifs physiques ou mécaniques pour empêcher le patient de se blesser ou de blesser autrui. Les contentions physiques peuvent être utilisées par les professionnels de santé à de nombreuses fins, notamment dans les unités de soins intensifs, telles que garantir la sécurité du patient, contrôler les comportements agressifs et perturbateurs, poursuivre les soins et le traitement du patient, et empêcher le retrait du matériel médical attaché au patient. Cependant, en examinant la durée des applications de contention physique, il a été déterminé qu'elles varient entre 3 et 4 jours. Plus la durée de la contention physique est longue, plus la probabilité de développer des complications est grande. En particulier, la contention physique à long terme peut entraîner des complications neurovasculaires et dermatologiques telles que des lésions de pression, des œdèmes, des ecchymoses, des rougeurs, des engourdissements, des mouvements limités, une augmentation de la température, une décoloration et des lésions nerveuses. L'application du package de soins est un modèle qui améliore la qualité des soins aux patients en mettant en œuvre simultanément et de manière complète 3 à 5 applications basées sur des preuves scientifiques solides, préparées pour la zone concernée dans le groupe de patients spécifié. Les applications de packages de soins sont créées pour permettre aux pratiques fondées sur des preuves décrites dans les directives d'être utilisées plus efficacement et pratiquement dans les contextes cliniques. Dans ce contexte, l'objectif de cette étude est de développer un package de soins pour prévenir les complications dermatologiques et les œdèmes qui peuvent survenir dans la zone de contention chez les patients subissant une contention physique en soins intensifs et d'évaluer l'efficacité de ce package de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âgé de 18 ans ou plus,

    • Pour qui un médecin a décidé d'appliquer une contention physique aux extrémités supérieures et est sur le point de commencer à le faire,
    • Avec une intégrité cutanée intacte dans la zone de contention physique (pas de lacérations, de plaies, d'ulcérations),
    • Sans œdème dans la zone de contention physique,
    • Score APACHE-2 de 17 ou plus (Dans l'étude de Tian et al. (2022), un score APACHE-II de 17 ou plus a été associé à une faible espérance de vie),
    • Personnes pour lesquelles un consentement écrit a été obtenu des proches du patient concernant la participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Dans la zone de contention physique ;

    • Ceux avec des fractures ou des luxations,
    • Ceux avec une maladie vasculaire périphérique ou une insuffisance veineuse chronique,
    • Ceux avec une maladie cutanée avancée (psoriasis, etc.),
    • Ceux dont la contention physique a été interrompue dans les premières 24 heures après son début pour quelque raison que ce soit (sortie, transfert vers une autre clinique, décès, levée de la décision de contention physique par le médecin, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ensemble de soins
Les participants de ce groupe recevront des soins structurés pour les complications dermatologiques et un kit de prévention des œdèmes dans la zone de contention physique, en plus des soins infirmiers de routine en unité de soins intensifs. Le groupe avec kit comprend : l'évaluation de la zone de contention physique, l'application de la contention physique aux extrémités supérieures (les deux poignets), le massage et la surélévation.
Autre: Évaluation
  1. Le consentement est obtenu auprès des proches du patient pour l'application de la contention physique/le consentement obtenu est vérifié.
  2. Avant de commencer la contention physique et toutes les 2 heures pendant la période de contention physique, la zone de contention est évaluée pour les lésions, les ulcérations, les ecchymoses, l'érythème, les engourdissements, la douleur, l'augmentation de la température, les changements de couleur, le temps de remplissage capillaire et les fluctuations du pouls périphérique, et les constatations sont enregistrées.
  3. Si l'une de ces constatations est présente, le médecin est informé et la contention physique n'est pas appliquée.
  4. Si l'une de ces constatations apparaît pendant la période de contention physique, le médecin est informé, la contention physique est interrompue et la constatation est enregistrée.
  5. L'indication de la contention est réévaluée toutes les 8 heures.
Autre: Application de matériel de contention physique
  1. La contention physique est réalisée à l'aide d'une bande de contention à usage unique.
  2. La bande est enroulée autour du poignet du patient, en ajustant la distance entre la bande et le poignet à 2 cm (environ la largeur de 2 doigts).
  3. Les attaches de la bande de contention sont fixées à la barrière du lit à un endroit que le patient ne peut atteindre ou défaire.
  4. S'il y a un cathéter artériel/cathéter veineux périphérique dans la zone de contention, le matériel de contention est placé de manière à ne pas exercer de pression sur ces lignes pour assurer la sécurité de la zone et préserver l'intégrité vasculaire ; le débit et la perméabilité des lignes sont vérifiés à intervalles réguliers pendant la contention.
Autre: Élévation
  1. Pendant que la restriction physique continue, une élévation à un angle de 30 degrés est appliquée sur la zone restreinte 5 fois par jour, pendant 30 minutes à chaque fois.
  2. L'élévation est appliquée en plaçant l'avant-bras (la zone entre le coude et le bout des doigts) sur l'oreiller d'élévation pendant que le patient est allongé sur le dos ou sur le côté.
  3. Le coude est placé au point d'angle le plus bas entre l'oreiller d'élévation et le sol, et le bout des doigts est placé au point d'angle le plus haut.
  4. La sécurité du patient et le maintien de la position de l'extrémité sont évalués toutes les heures pendant la période d'élévation.
Autre: Massage des mains
  1. Pendant que la restriction physique continue, la bande de restriction est desserrée et un massage de la main est appliqué à la main restreinte une fois par jour pendant 15 minutes à chaque fois.
  2. Avant de commencer le massage, une crème hydratante est appliquée sur la zone physiquement restreinte, suivie d'exercices d'effleurage et de pétrissage de distal à proximal en direction du cœur.
  3. Le massage commence par une pression légère, qui est progressivement augmentée.
Aucune intervention: soins de routine
Les participants de ce groupe recevront des soins infirmiers de routine en unité de soins intensifs sans mise en œuvre du bundle de soins structuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
œdème, ecchymose, lacération, ulcération
Délai: De l'initiation de la contention physique jusqu'au 5ème jour.
Les taux d'œdème, d'ecchymose, de lacération et d'ulcération survenant dans la zone restreinte dans les jours suivant la restriction physique.
De l'initiation de la contention physique jusqu'au 5ème jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients ne seront utilisées qu'à des fins d'analyse statistique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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