- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07442344
Hoitopaketti rajoitettujen potilaiden ihohäiriöiden ja turvotuksen ehkäisyyn (SCER-ICU)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital
Ihon komplikaatioiden ja turvotuksen ehkäisyn hoitopaketin kehittäminen ja tehokkuuden arviointi fyysisen rajoitusvyöhykkeen alueella
Fyysinen rajoitus (rajoittaminen) määritellään potilaan vapaan kehon liikkeen rajoittamiseksi ja potilaan kyvyn liikkua helposti estämiseksi terveydenhuollon ammattilaisten käyttäessä fyysisiä tai mekaanisia laitteita estääkseen potilasta vahingoittamasta itseään tai muita.
Fyysisiä rajoituksia voidaan käyttää terveydenhuollon ammattilaisten toimesta moniin tarkoituksiin, erityisesti tehohoidon yksiköissä, kuten potilaan turvallisuuden varmistamiseksi, aggressiivisen ja häiritsevän käyttäytymisen hallitsemiseksi, potilaan hoidon ja hoidon jatkamiseksi sekä potilaan kiinnitetyn lääketieteellisen laitteiston poistamisen estämiseksi.
Kuitenkin, kun tarkastellaan fyysisen rajoituksen sovellusten kestoa, on todettu, että ne vaihtelevat 3–4 päivän välillä.
Mitä pidempi fyysisen rajoituksen kesto on, sitä suurempi on komplikaatioiden kehittymisen todennäköisyys.
Erityisesti pitkäaikainen fyysinen rajoitus voi johtaa neurovaskulaarisiin ja dermatologisiin komplikaatioihin, kuten painehaavoihin, turvotukseen, mustelmiin, punoitukseen, puutumiseen, liikkeen rajoittumiseen, kohonneeseen lämpötilaan, värimuutoksiin ja hermovaurioihin.
Hoitopakettisovellus on malli, joka parantaa potilaan hoidon laatua toteuttamalla samanaikaisesti ja kattavasti 3–5 sovellusta, jotka perustuvat vahvaan tieteelliseen näyttöön, valmistettuna asiaankuuluvalle alueelle määritellyssä potilasryhmässä.
Hoitopakettisovellukset luodaan mahdollistamaan ohjeissa esitettyjen näyttöön perustuvien käytäntöjen tehokkaampi ja käytännöllisempi käyttö kliinisissä ympäristöissä.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää hoitopaketti estämään dermatologisia komplikaatioita ja turvotusta, jotka voivat ilmetä rajoitusalueella potilailla, joilla on fyysinen rajoitus tehohoidossa, ja arvioida tämän hoitopaketin tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: pınar erman, PhD candidate
- Puhelinnumero: +905469417295
- Sähköposti: pinarugurag@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşe Ozkaraman, Professor
- Puhelinnumero: 8 +90 239 375 0154
- Sähköposti: aozaydin26@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• 18-vuotias tai vanhempi,
- joille lääkäri on päättänyt soveltaa yläraajojen fyysistä rajoittamista ja on aikeissa aloittaa sen,
- joilla on ehjä ihon eheys fyysisen rajoittamisen alueella (ei viiltoja, haavoja, haavaumia),
- ilman turvotusta fyysisen rajoittamisen alueella,
- APACHE-2-pistemäärä 17 tai korkeampi (Tianin ym. (2022) tutkimuksessa havaittiin, että APACHE-II-pistemäärä 17 tai korkeampi liittyi alhaiseen elinajanodotukseen),
- henkilöt, joiden omaisilta on saatu kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Fyysisen rajoittamisen alueella;
- joilla on murtumia tai sijoiltaanmenoja,
- joilla on ääreisvaltimotauti tai krooninen laskimotukos,
- joilla on edistynyt ihosairaus (psoriasis jne.),
- joiden fyysinen rajoittaminen keskeytettiin ensimmäisten 24 tunnin aikana sen alkamisen jälkeen mistä tahansa syystä (kotiutus, siirto toiseen klinikkaan, kuolema, lääkärin fyysisen rajoittamispäätöksen kumoaminen jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitokokonaisuus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteelliset dermatologiset komplikaatiot ja Ödeeman Ehkäisyhoitopaketin fyysisen rajoittamisen alueella lisäksi rutiininomaiseen sairaanhoitoon teho-osastolla. Hoitopakettiryhmään kuuluvat: fyysisen rajoittamisen alueen arviointi, fyysisen rajoittamisen soveltaminen yläraajoihin (molemmat ranteet), hieronta ja kohottaminen.
|
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihuolto
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista tehohoitoyksikön hoitoa ilman, että rakenteellista hoitopakettia toteutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotus, mustelma, repeämä, haavauma
Aikaikkuna: Fyysisen rajoituksen aloittamisesta 5. päivään.
|
Turvotuksen, mustelmat, revähdykset ja haavaumat kehittymisen määrät rajoitetulla alueella päivien aikana fyysisen rajoituksen jälkeen.
|
Fyysisen rajoituksen aloittamisesta 5. päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Ihon ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Haava
- Mustelma
- Turvotus
- Tutkintatekniikat
- Ympäristö ja kansanterveys
- Ympäristö
- Ympäristö, hallittu
- Immobilisaatio
- Kiinnitys, fyysinen
- Painottomuuden Simulointi
- Avaruussimulaatio
- Takaraajojen ripustus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietoja käytetään vain tilastolliseen analyysiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .