Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopaketti rajoitettujen potilaiden ihohäiriöiden ja turvotuksen ehkäisyyn (SCER-ICU)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Ihon komplikaatioiden ja turvotuksen ehkäisyn hoitopaketin kehittäminen ja tehokkuuden arviointi fyysisen rajoitusvyöhykkeen alueella

Fyysinen rajoitus (rajoittaminen) määritellään potilaan vapaan kehon liikkeen rajoittamiseksi ja potilaan kyvyn liikkua helposti estämiseksi terveydenhuollon ammattilaisten käyttäessä fyysisiä tai mekaanisia laitteita estääkseen potilasta vahingoittamasta itseään tai muita. Fyysisiä rajoituksia voidaan käyttää terveydenhuollon ammattilaisten toimesta moniin tarkoituksiin, erityisesti tehohoidon yksiköissä, kuten potilaan turvallisuuden varmistamiseksi, aggressiivisen ja häiritsevän käyttäytymisen hallitsemiseksi, potilaan hoidon ja hoidon jatkamiseksi sekä potilaan kiinnitetyn lääketieteellisen laitteiston poistamisen estämiseksi. Kuitenkin, kun tarkastellaan fyysisen rajoituksen sovellusten kestoa, on todettu, että ne vaihtelevat 3–4 päivän välillä. Mitä pidempi fyysisen rajoituksen kesto on, sitä suurempi on komplikaatioiden kehittymisen todennäköisyys. Erityisesti pitkäaikainen fyysinen rajoitus voi johtaa neurovaskulaarisiin ja dermatologisiin komplikaatioihin, kuten painehaavoihin, turvotukseen, mustelmiin, punoitukseen, puutumiseen, liikkeen rajoittumiseen, kohonneeseen lämpötilaan, värimuutoksiin ja hermovaurioihin. Hoitopakettisovellus on malli, joka parantaa potilaan hoidon laatua toteuttamalla samanaikaisesti ja kattavasti 3–5 sovellusta, jotka perustuvat vahvaan tieteelliseen näyttöön, valmistettuna asiaankuuluvalle alueelle määritellyssä potilasryhmässä. Hoitopakettisovellukset luodaan mahdollistamaan ohjeissa esitettyjen näyttöön perustuvien käytäntöjen tehokkaampi ja käytännöllisempi käyttö kliinisissä ympäristöissä. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää hoitopaketti estämään dermatologisia komplikaatioita ja turvotusta, jotka voivat ilmetä rajoitusalueella potilailla, joilla on fyysinen rajoitus tehohoidossa, ja arvioida tämän hoitopaketin tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • 18-vuotias tai vanhempi,

    • joille lääkäri on päättänyt soveltaa yläraajojen fyysistä rajoittamista ja on aikeissa aloittaa sen,
    • joilla on ehjä ihon eheys fyysisen rajoittamisen alueella (ei viiltoja, haavoja, haavaumia),
    • ilman turvotusta fyysisen rajoittamisen alueella,
    • APACHE-2-pistemäärä 17 tai korkeampi (Tianin ym. (2022) tutkimuksessa havaittiin, että APACHE-II-pistemäärä 17 tai korkeampi liittyi alhaiseen elinajanodotukseen),
    • henkilöt, joiden omaisilta on saatu kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen rajoittamisen alueella;

    • joilla on murtumia tai sijoiltaanmenoja,
    • joilla on ääreisvaltimotauti tai krooninen laskimotukos,
    • joilla on edistynyt ihosairaus (psoriasis jne.),
    • joiden fyysinen rajoittaminen keskeytettiin ensimmäisten 24 tunnin aikana sen alkamisen jälkeen mistä tahansa syystä (kotiutus, siirto toiseen klinikkaan, kuolema, lääkärin fyysisen rajoittamispäätöksen kumoaminen jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitokokonaisuus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteelliset dermatologiset komplikaatiot ja Ödeeman Ehkäisyhoitopaketin fyysisen rajoittamisen alueella lisäksi rutiininomaiseen sairaanhoitoon teho-osastolla. Hoitopakettiryhmään kuuluvat: fyysisen rajoittamisen alueen arviointi, fyysisen rajoittamisen soveltaminen yläraajoihin (molemmat ranteet), hieronta ja kohottaminen.
  1. Potilaan omaisilta saadaan suostumus fyysisen rajoittamisen soveltamiseen/tarkistetaan saatu suostumus.
  2. Ennen fyysisen rajoittamisen aloittamista ja kahden tunnin välein rajoittamisen aikana rajoitusalue arvioidaan repeämän, haavan, mustelman, punoituksen, puutumisen, kivun, kohonneen lämpötilan, värinmuutoksen, kapillaarisen täyttöajan ja ääreisverenkierron pulssin vaihtelun suhteen, ja havainnot tallennetaan.
  3. Jos mitään näistä havainnoista esiintyy, lääkäri ilmoitetaan ja fyysistä rajoittamista ei sovelleta.
  4. Jos mitään näistä havainnoista kehittyy fyysisen rajoittamisen aikana, lääkäri ilmoitetaan, fyysinen rajoittaminen keskeytetään ja havainto tallennetaan.
  5. Rajoittamisen perustetta tarkastellaan kahdeksan tunnin välein.
  1. Fyysinen rajoittaminen suoritetaan käyttämällä kertakäyttöistä rajoitussideharsoa.
  2. Sideharso kiedotaan potilaan ranteen ympäri, säätäen sideharson ja ranteen välinen etäisyys 2 cm:n (noin kahden sormen leveys).
  3. Rajoitussideharson soljet kiinnitetään sängyn kaiteeseen kohtaan, jota potilas ei voi saavuttaa tai avata.
  4. Jos rajoitusalueella on arteriakatetri/perifeerinen laskimokatetri, rajoitusmateriaali asetetaan niin, että se ei paina näitä putkia, jotta alueen turvallisuus ja verisuonten eheys säilyvät; putkien virtausta ja avoimuutta tarkistetaan säännöllisin väliajoin rajoituksen aikana.
  1. Kun fyysinen rajoitus jatkuu, 30 asteen kulmaan kohotusta sovelletaan rajoitusalueelle 5 kertaa päivässä, 30 minuuttia kerrallaan.
  2. Kohotusta sovelletaan asettamalla kyynärvarsi (alue kyynärpään ja sormenpäiden välillä) kohotustyynylle, kun potilas makaa selällään tai kyljellään.
  3. Kyynärpää asetetaan matalimman kulmapisteen kohdalle kohotustyynyn ja lattian välillä, ja sormenpäät asetetaan korkeimman kulmapisteen kohdalle.
  4. Potilaan turvallisuutta ja raajan asennon ylläpitoa arvioidaan tunnin välein kohotusjakson aikana.
  1. Kun fyysinen rajoitus jatkuu, rajoitusnauhaa löysennetään ja rajoitetulle kädelle tehdään käsihieronta kerran päivässä 15 minuutin ajan kerrallaan.
  2. Ennen hieronnan aloittamista kosteusvoidetta levitetään fyysisesti rajoitettuun alueeseen, minkä jälkeen tehdään silittely- ja vaivaamisharjoituksia kaukaisimmasta lähimpään suuntaan kohti sydäntä.
  3. Hieronta aloitetaan kevyellä paineella, jota lisätään vähitellen.
Ei väliintuloa: rutiinihuolto
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista tehohoitoyksikön hoitoa ilman, että rakenteellista hoitopakettia toteutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
turvotus, mustelma, repeämä, haavauma
Aikaikkuna: Fyysisen rajoituksen aloittamisesta 5. päivään.
Turvotuksen, mustelmat, revähdykset ja haavaumat kehittymisen määrät rajoitetulla alueella päivien aikana fyysisen rajoituksen jälkeen.
Fyysisen rajoituksen aloittamisesta 5. päivään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietoja käytetään vain tilastolliseen analyysiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa