Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgspakke for forebygging av hudkomplikasjoner og ødem hos pasienter i tvangsmidler (SCER-ICU)

27. februar 2026 oppdatert av: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Utvikling og evaluering av effektiviteten til et omsorgspakke for dermatologiske komplikasjoner og ødemforebygging i den fysiske restriksjonssonen

Fysisk tvang (tvang) er definert som begrensning av en pasients frie kroppsbevegelser og hindring av pasientens evne til å bevege seg fritt ved at helsepersonell bruker fysiske eller mekaniske hjelpemidler for å forhindre at pasienten skader seg selv eller andre. Fysisk tvang kan brukes av helsepersonell til mange formål, spesielt på intensivavdelinger, som for eksempel å sikre pasientsikkerhet, kontrollere aggressiv og forstyrrende atferd, opprettholde pasientbehandling og -pleie, og forhindre fjerning av medisinsk utstyr festet til pasienten. Når man ser på varigheten av fysisk tvang, er det imidlertid fastslått at den varierer mellom 3-4 dager. Jo lenger varigheten av fysisk tvang er, desto større er sannsynligheten for at komplikasjoner utvikler seg. Spesielt langvarig fysisk tvang kan føre til nevrovaskulære og dermatologiske komplikasjoner som trykkskader, ødem, ekstravasat, rødhet, nummenhet, begrenset bevegelighet, økt temperatur, misfarging og nerveskader. Pleiepakke-applikasjonen er en modell som forbedrer pasientpleiekvaliteten ved å samtidig og helhetlig implementere 3-5 applikasjoner basert på sterk vitenskapelig dokumentasjon, utarbeidet for det relevante området i den spesifiserte pasientgruppen. Pleiepakke-applikasjoner er utviklet for å gjøre det mulig å bruke evidensbaserte praksiser som er skissert i retningslinjer mer effektivt og praktisk i klinisk setting. Innenfor denne konteksten er målet med denne studien å utvikle en pleiepakke for å forebygge dermatologiske komplikasjoner og ødem som kan oppstå i tvangsområdet hos pasienter som gjennomgår fysisk tvang på intensiv, og å evaluere effektiviteten av denne pleiepakken.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • 18 år eller eldre,

    • For hvem en lege har besluttet å bruke fysisk tvang på overekstremitetene og er i ferd med å begynne med dette,
    • Med intakt hudintegritet i området for fysisk tvang (ingen flenger, sår, sårskader),
    • Uten ødem i området for fysisk tvang,
    • APACHE-2-poengsum på 17 eller høyere (I studien av Tian et al. (2022) ble en APACHE-II-poengsum på 17 eller høyere funnet å være assosiert med lav forventet levetid),
    • Personer som det er innhentet skriftlig samtykke fra pasientens pårørende om deltakelse i studien for.

Eksklusjonskriterier:

  • I området for fysisk tvang;

    • De med brudd eller luksasjoner,
    • De med perifer karsykdom eller kronisk venøs insuffisiens,
    • De med avansert hudlidelse (psoriasis, etc.),
    • De hvis fysiske tvang ble avsluttet innen de første 24 timene etter at den begynte av en hvilken som helst grunn (utskrivelse, overføring til en annen klinikk, død, opphevelse av beslutningen om fysisk tvang av legen, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgspakke
Deltakerne i denne gruppen vil motta strukturert dermatologiske komplikasjoner og et Ødemforebygging omsorgspakke i det fysiske begrensningsområdet, i tillegg til rutinemessig sykepleie på intensivavdelingen. Omsorgspakke-gruppen inkluderer: vurdering av området for fysisk begrensning, påføring av fysisk begrensning på øvre ekstremiteter (begge håndledd), massasje og heving.
  1. Samtykke innhentes fra pasientens pårørende for bruk av fysisk tvang/samtykket som er innhentet bekreftes.
  2. Før fysisk tvang settes i gang og hver 2. time under perioden med fysisk tvang, vurderes tvangsområdet for sår, sårskader, blåmerker, rødme, følelsesløshet, smerter, økt temperatur, fargeendringer, kapillær påfyllingstid og svingninger i perifer puls, og funnene registreres.
  3. Hvis noen av disse funnene er til stede, varsles legen og fysisk tvang settes ikke i gang.
  4. Hvis noen av disse funnene oppstår under perioden med fysisk tvang, varsles legen, fysisk tvang avsluttes, og funnet registreres.
  5. Indikasjonen for tvang vurderes hver 8. time.
  1. Fysisk tvang utføres ved bruk av en engangs-tvangbandasje.
  2. Bandasjen vikles rundt pasientens håndledd, med en avstand mellom bandasjen og håndleddet på 2 cm (omtrent 2 fingres bredde).
  3. Tvangbandasjens bånd festes til sengegelenderet på et sted pasienten ikke kan nå eller løsne dem.
  4. Hvis det er en arteriekateter/perifer venekateter i tvangsområdet, plasseres tvangsmaterialet slik at det ikke utøver trykk på disse linjene for å sikre områdets sikkerhet og bevare vaskulær integritet; flyten og åpenheten til linjene kontrolleres med jevne mellomrom under tvangsbruken.
  1. Mens fysisk restriksjon fortsetter, påføres høydelegging i en 30-graders vinkel på det begrensede området 5 ganger daglig, i 30 minutter hver gang.
  2. Høydelegging påføres ved å plassere underarmen (området mellom albuen og fingertuppene) på høydeleggingsputen mens pasienten ligger på ryggen eller siden.
  3. Albuen plasseres ved det laveste vinkelpunktet mellom høydeleggingsputen og gulvet, og fingertuppene plasseres ved det høyeste vinkelpunktet.
  4. Pasientens sikkerhet og opprettholdelse av ekstremitetens posisjon vurderes hver time under høydeleggingsperioden.
  1. Mens den fysiske restriksjonen fortsetter, løsnes restriksjonsbåndet og det påføres en håndmassasje på den restriksjonsbelagte hånden en gang daglig i 15 minutter hver gang.
  2. Før massasjen starter, påføres fuktighetskrem på det fysisk restriksjonsbelagte området, etterfulgt av strøk- og knedingøvelser fra distal til proximal i retning av hjertet.
  3. Massasjen begynner med lett trykk, som gradvis økes.
Ingen inngripen: rutinemessig behandling
Deltakerne i denne gruppen vil få rutinemessig intensivavdelingspleie uten implementering av den strukturerte pleiepakken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ødem, ekkymose, lak, sår
Tidsramme: Fra innføringen av fysisk tvang til den 5. dagen.
Hastighetene av ødem, ekstymose, lakasjon og ulserasjon som utvikles i det begrensede området i dagene etter fysisk begrensning.
Fra innføringen av fysisk tvang til den 5. dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil kun bli brukt til statistisk analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere