Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdpaket för förebyggande av hudkomplikationer och ödem hos begränsade patienter (SCER-ICU)

27 februari 2026 uppdaterad av: Pinar Erman, Kocaeli City Hospital

Utveckling och utvärdering av effektiviteten hos ett vårdpaket för dermatologiska komplikationer och ödemprevention i den fysiska begränsningszonen

Fysisk tvång (restriktion) definieras som begränsning av patientens fria kroppsrörelser och förhindrande av patientens förmåga att röra sig fritt av vårdpersonal genom användning av fysiska eller mekaniska anordningar för att förhindra att patienten skadar sig själv eller andra. Fysiska tvång kan användas av vårdpersonal för många syften, särskilt på intensivvårdsavdelningar, såsom att säkerställa patientsäkerhet, kontrollera aggressivt och störande beteende, fortsätta patientvård och behandling samt förhindra borttagning av medicinsk utrustning som är fäst vid patienten. När man tittar på varaktigheten av fysiska tvångsåtgärder har det dock fastställts att de varierar mellan 3–4 dagar. Ju längre varaktighet av fysiskt tvång, desto större är risken för komplikationer. Särskilt långvarigt fysiskt tvång kan leda till neurovaskulära och dermatologiska komplikationer såsom tryckskador, ödem, blåmärken, rodnad, domningar, begränsad rörlighet, ökad temperatur, förändrad hudfärg och nervskador. Vårdpaketapplikation är en modell som förbättrar patientvårdskvaliteten genom att samtidigt och heltäckande implementera 3–5 applikationer baserade på stark vetenskaplig evidens, utformade för det relevanta området i den specificerade patientgruppen. Vårdpaketapplikationer skapas för att möjliggöra att evidensbaserade metoder som beskrivs i riktlinjer kan användas mer effektivt och praktiskt i kliniska miljöer. Inom detta sammanhang är syftet med denna studie att utveckla ett vårdpaket för att förhindra dermatologiska komplikationer och ödem som kan uppstå i tvångsområdet hos patienter som genomgår fysiskt tvång på intensivvårdsavdelningar samt att utvärdera effektiviteten av detta vårdpaket.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • 18 år eller äldre,

    • För vilka en läkare har beslutat att applicera fysisk tvångsåtgärd på övre extremiteterna och är på väg att påbörja detta,
    • Med intakt hudintegritet i området för fysisk tvångsåtgärd (inga skärsår, sår, ulcerationer),
    • Utan ödem i området för fysisk tvångsåtgärd,
    • APACHE-2-poäng på 17 eller högre (I studien av Tian et al. (2022) visades en APACHE-II-poäng på 17 eller högre vara associerad med en låg livslängd),
    • Individer för vilka skriftligt samtycke har erhållits från patientens anhöriga angående deltagande i studien.

Exklusionskriterier:

  • I området för fysisk tvångsåtgärd;

    • De med frakturer eller luxationer,
    • De med perifer kärlsjukdom eller kronisk venös insufficiens,
    • De med avancerad hudsjukdom (psoriasis etc.),
    • De vars fysisk tvångsåtgärd avbröts inom de första 24 timmarna efter att den påbörjats av någon anledning (utskrivning, överflyttning till annan klinik, död, upphävande av läkarens beslut om fysisk tvångsåtgärd, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdområde
Deltagarna i denna grupp kommer att få strukturerade dermatologiska komplikationer och ett Ödemförebyggande vårdpaket i det fysiska begränsningsområdet, utöver rutinmässig omvårdnad på intensivvårdsavdelningen. Vårdpaketgruppen inkluderar: bedömning av området för fysisk begränsning, applicering av fysisk begränsning på övre extremiteterna (båda handlederna), massage och höjning.
  1. Samtycke inhämtas från patientens anhöriga för tillämpning av fysiskt tvång/samtycket verifieras.
  2. Innan fysiskt tvång påbörjas och varannan timme under perioden för fysiskt tvång bedöms tvångsområdet för skärsår, sårbildning, blåmärken, rodnad, domning, smärta, ökad temperatur, färgförändring, kapillär återfyllnadstid och fluktuationer i perifer puls, och fynden dokumenteras.
  3. Om något av dessa fynden föreligger underrättas läkaren och fysiskt tvång tillämpas inte.
  4. Om något av dessa fynden uppstår under perioden för fysiskt tvång underrättas läkaren, fysiskt tvång avbryts och fyndet dokumenteras.
  5. Indikationen för tvång granskas var åttonde timme.
  1. Fysiskt tvång utförs med ett engångs-tvångsbandage.
  2. Bandaget lindas runt patientens handled, med en avståndsjustering mellan bandaget och handleden på 2 cm (ungefär 2 fingrars bredd).
  3. Bandagets band fästs vid sängräcket på en punkt som patienten inte kan nå eller knyta upp.
  4. Om det finns en artärkateter/perifer venkateter i tvångsområdet placeras tvångsmaterialet så att det inte utövar tryck på dessa linjer för att säkerställa områdets säkerhet och bevara vaskulär integritet; flödet och genomgången hos linjerna kontrolleras med regelbundna intervall under tvånget.
  1. Medan fysisk restriktion fortsätter, appliceras höjning i en 30-gradig vinkel på det begränsade området 5 gånger per dag, i 30 minuter varje gång.
  2. Höjning appliceras genom att placera underarmen (området mellan armbågen och fingertopparna) på höjningskudden medan patienten ligger på rygg eller sida.
  3. Armbågen placeras vid den lägsta vinkelpunkten mellan höjningskudden och golvet, och fingertopparna placeras vid den högsta vinkelpunkten.
  4. Patientens säkerhet och bibehållandet av extremitetens position bedöms varje timme under höjningsperioden.
  1. Medan den fysiska begränsningen fortsätter, lossas begränsningsbandet och en handmassage appliceras på den begränsade handen en gång om dagen i 15 minuter varje gång.
  2. Innan massagen påbörjas appliceras fuktkräm på det fysiskt begränsade området, följt av strök- och knådningsövningar från distal till proximal i hjärtats riktning.
  3. Massagen börjar med lätt tryck, som gradvis ökas.
Inget ingripande: rutinmässig vård
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig intensivvårdsomvårdnad utan implementering av det strukturerade vårdpaketet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ödem, ekymos, lacerering, ulcerering
Tidsram: Från införandet av fysiskt tvång till den 5:e dagen.
Frekvensen av ödem, blåmärken, lacereringar och ulcerationer som uppstår i det begränsade området under dagarna efter fysisk restriktion.
Från införandet av fysiskt tvång till den 5:e dagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientdata kommer endast att användas för statistisk analys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera