利用头发皮质醇和硫酸脱氢表雄酮浓度评估牙周病患者异稳态负荷
2026年3月2日 更新者：Bevilacqua Lorenzo、University of Trieste
使用头发皮质醇和硫酸脱氢表雄酮浓度评估牙周病患者的稳态负荷。
本研究采用双盲观察设计，针对不同牙周状况的患者群体进行。
目的是通过测定皮质醇、脱氢表雄酮（DHEA）和硫酸脱氢表雄酮（DHEAS）的水平，评估稳态负荷在牙周炎发病机制和非手术牙周治疗中的影响。
所需治疗人数（NNT）将基于现有病理相关的偏倚进行计算。预计患者数量约为100例，样本将在t0（基线，即进行牙周评估的牙科就诊时）和t60（非手术牙周治疗后60天）采集。本研究不进行分组随机化，所有牙科治疗将按照常规临床实践进行，不会受到研究目标的任何影响。
材料与方法：
在基线时，将进行牙周图表记录，填写应激相关脆弱性量表（SVS）测试问卷，并通过采集一小缕头发来评估生物标志物。相同的评估也将在60天后重复进行。
患者将根据信息系统进行招募和培训，并按照现行法规获得附件的纸质知情同意书。
样本采集后将保存在医疗机构，直至样本分析完成，结果将在30天内告知患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
TS
-
Trieste、TS、意大利、34125
- University of Trieste
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
牙周炎III期或IV期
排除标准：
年龄<18岁或>70岁 怀孕或哺乳期女性 过去6个月内接受过牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：压力性牙周病患者头发标志物水平
|
从所有患者处收集直径约3毫米的头发样本，在患者后顶叶和项部区域紧贴头皮处剪取，以避免明显改变或影响其美学外观。
使用近端1厘米长的头发段进行分析。
平均每月1厘米的头发生长速率反映了头发中皮质醇和硫酸脱氢表雄酮（DHEAS）在牙周评估前一个月的分解代谢情况。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮质醇和硫酸脱氢表雄酮
大体时间：3个月
|
牙周病患者头发中存在的皮质醇（pg/mg）和硫酸脱氢表雄酮（pg/mg）
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.