Allostaattisen kuormituksen arviointi hiuskortisolin ja dehydroepiandrosteroninsulfaattipitoisuuksien avulla hammaslääketautia sairastavilla potilailla
Allostaattisen kuormituksen arviointi hiuskortisolin ja dehydroepiandrosteronisulfaattipitoisuuksien avulla parodontiittia sairastavilla potilailla.
Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkotarkkailusuunnittelulla erilaisia parodontaalitiloja sairastavien potilaiden populaatiossa.
Tavoitteena on arvioida allostaattisen kuormituksen vaikutusta kortisoli-, DHEA- ja DHEAS-annostelun kautta sekä parodontiitin patogeneesissä että ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa.
NNT perustuu olemassa oleviin patologioihin liittyviin vinoumiin. Osoittava potilasmäärä on noin 100 yksikköä, ja näytteet otetaan ajankohtana t0 (perustaso, hammaslääkärikäynti parodontaaliarvioinnilla) ja t60 (60 päivää ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen). Tässä tutkimuksessa ei ole ryhmien satunnaistamista, suoritettavat hammashoidot ovat tavanomaisessa kliinisessä käytännössä, eivätkä ne millään tavalla vaikuta tutkimuksen tavoitteisiin.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT:
Perustasolla suoritetaan parodontaalikartoitus, otetaan SVS (Stressiin liittyvä haavoittuvuusasteikko) -testikysely ja arvioidaan biologisia merkkiaineita ottamalla pieni hiusjuoste. Samat uudelleenarvioinnit suoritetaan myös 60 päivän kuluttua.
Potilaat rekrytoidaan myös tietojärjestelmän, koulutuksen mukaisesti, ja heille annetaan paperinen tietoon perustuva suostumus nykyisen lainsäädännön mukaisesti, joka on liitteenä.
Otettu näyte säilytetään terveyslaitoksessa, kunnes näytteen analysointi on suoritettu, ja tulokset ilmoitetaan potilaalle 30 päivän kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34125
- University of Trieste
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parodontiitti vaiheet III tai IV
Poissulkemiskriteerit:
< 18 vuotta tai > 70 vuotta raskaana olevat tai imettävät naiset Parodontaalihoidot edellisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hiusmarkkeritasot stressaantuneilla periodontaalipotilailla
|
Kaikilta potilailta kerättiin noin 3 mm:n halkaisijan omaava hius, joka leikattiin päänahasta takaraivon ja niskavyöhykkeen kohdalta siten, että esteettistä ulkonäköä ei muutettu tai muokattu merkittävästi.
Proksimaalista 1 cm:n hiussegmenttiä käytettiin analyysiin.
Keskimääräinen 1 cm/kuukausi hiusten kasvunopeus edustaa kortisolin ja dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEAS) kataboliaa hiuksessa edellisen kuukauden aikana ennen periodontaalista arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kortisoli ja dehydroepiandrosteroninsulfaatti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hiusten kortisoli (pg/mg) ja dehydroepiandrosteronisulfaatti (pg/mg) parodontiittipotilailla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLorenzo1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset stressaantuneet periodontaalipotilaat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrytointi
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteIlmoittautuminen kutsustaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...ValmisParodontaaliset sairaudet | Motivoiva haastattelu | Tietokoneavusteinen suunnitteluTurkki
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Ienten tulehdusIntia
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichTuntematonKrooninen parodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGRekrytointiParodontaaliset sairaudet | Haavojen paraneminen | Parodontaalitasku | Parodontaalisen kiinnityksen menetys | Parodontaalin tulehdusYhdistynyt kuningaskunta