Évaluation de la charge allostatique par la concentration de cortisol capillaire et de sulfate de déhydroépiandrostérone chez les patients atteints de maladie parodontale
Évaluation de la charge allostatique par la concentration de cortisol capillaire et de sulfate de déhydroépiandrostérone chez les patients atteints de maladie parodontale.
Cette étude a été conçue avec une observation en double aveugle sur une population de patients présentant différentes conditions parodontales.
L'objectif est d'évaluer l'influence de la charge allostatique par le dosage du cortisol, de la DHEA et du DHEAS dans la pathogenèse de la parodontite et dans le traitement parodontal non chirurgical.
Le NNT sera construit sur les biais liés aux pathologies existantes. Le nombre indicatif de patients est d'environ 100 unités et des échantillons seront prélevés à t0 (ligne de base, visite dentaire avec évaluation parodontale) et à t60 (60 jours après le traitement parodontal non chirurgical). Pour cette étude, il n'y a pas de randomisation des groupes, les traitements dentaires qui seront effectués seront dans la pratique clinique habituelle et ne seront en aucun cas influencés par les objectifs de l'étude.
MATÉRIELS ET MÉTHODES :
À la ligne de base, le chart parodontal sera réalisé, un questionnaire de test SVS (Échelle de vulnérabilité liée au stress) sera administré et les marqueurs biologiques seront évalués par prélèvement d'une petite mèche de cheveux. Les mêmes réévaluations seront également effectuées à 60 jours.
Les patients seront également recrutés selon un système d'information, une formation et un consentement éclairé papier conforme à la législation en vigueur qui est joint.
L'échantillon une fois prélevé sera conservé à l'établissement de santé jusqu'à l'analyse de l'échantillon et les résultats seront ensuite communiqués au patient dans les 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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TS
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Trieste, TS, Italie, 34125
- University of Trieste
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Parodontite de stade III ou IV
Critères d'exclusion :
Âge < 18 ans ou > 70 ans Femmes enceintes ou allaitantes Traitement parodontal dans les 6 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Niveaux des marqueurs capillaires chez les patients parodontaux stressés
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Un brin de cheveu d'environ 3 mm de diamètre a été prélevé chez tous les patients, coupé au niveau du cuir chevelu à la position du vertex postérieur et de la région nucale du patient inclus, afin de ne pas modifier ou altérer significativement l'apparence esthétique.
Le segment de cheveu proximal de 1 cm a été utilisé pour l'analyse.
Le taux de croissance moyen des cheveux de 1 cm/mois représente le catabolisme du cortisol et du sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS) dans le cheveu, au cours du mois précédant l'évaluation parodontale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cortisol et sulfate de déhydroépiandrostérone
Délai: 3 mois
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cortisol (pg/mg) et sulfate de déhydroépiandrostérone (pg/mg) présents dans les cheveux des patients atteints de parodontopathie
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BLorenzo1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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