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Valutazione del Carico Allostatico Mediante Concentrazione di Cortisolo Capillare e Solfato di Deidroepiandrosterone in Pazienti Affetti da Malattia Parodontale

2 marzo 2026 aggiornato da: Bevilacqua Lorenzo, University of Trieste

Valutazione del Carico Allostatico mediante Concentrazione di Cortisolo Capillare e Solfato di Deidroepiandrosterone in Pazienti Affetti da Malattia Parodontale.

Questo studio è stato progettato con un disegno di osservazione in doppio cieco su una popolazione di pazienti con diverse condizioni parodontali.

L'obiettivo è valutare l'influenza del carico allostatico attraverso il dosaggio di cortisolo, DHEA, DHEAS sia nella patogenesi della parodontite che nel trattamento parodontale non chirurgico.

Il NNT sarà costruito sui bias legati alle patologie esistenti. Il numero indicativo di pazienti è di circa 100 unità e i campioni saranno prelevati a t0 (baseline, visita odontoiatrica con valutazione parodontale) e t60 (60 giorni dopo il trattamento parodontale non chirurgico). Per questo studio non vi è randomizzazione dei gruppi, i trattamenti odontoiatrici che verranno eseguiti saranno nella consueta pratica clinica e non saranno in alcun modo influenzati dagli obiettivi dello studio.

MATERIALI E METODI:

Al basale, verrà eseguito il cartellino parodontale, verrà somministrato un questionario test SVS (Stress-Related Vulnerability Scale) e verranno valutati i marcatori biologici prelevando una piccola ciocca di capelli. Le stesse rivalutazioni verranno effettuate anche a 60 giorni.

I pazienti verranno inoltre reclutati secondo un sistema informativo, formazione e verrà consegnato un consenso informato cartaceo in conformità alla normativa vigente che è allegata.

Il campione una volta prelevato verrà conservato presso la struttura sanitaria fino all'analisi del campione e i risultati verranno poi comunicati al paziente entro 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34125
        • University of Trieste

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Parodontite in stadio III o IV

Criteri di esclusione:

< 18 anni o > 70 anni donne in gravidanza o in allattamento Trattamento parodontale nei precedenti 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Livelli dei marcatori dei capelli in pazienti parodontali stressati
Test diagnostico: pazienti parodontali stressati
Da tutti i pazienti è stato prelevato un capello di circa 3 mm di diametro, tagliato a livello del cuoio capelluto nella posizione del vertice posteriore e della regione nucale del paziente arruolato, in modo da non modificare o alterare in modo significativo l'aspetto estetico con un prelievo sostanziale. Il segmento prossimale del capello di 1 cm è stato utilizzato per l'analisi. Il tasso medio di crescita dei capelli di 1 cm/mese rappresenta il catabolismo del cortisolo e del solfato di deidroepiandrosterone (DHEAS) nei capelli, nel mese precedente la valutazione parodontale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cortisolo e solfato di deidroepiandrosterone
Lasso di tempo: 3 mesi
cortisolo (pg/mg) e solfato di deidroepiandrosterone (pg/mg) presenti nei capelli dei pazienti con malattia parodontale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Trieste

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BLorenzo1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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