Ocena Obciążenia Allostatycznego przy Użyciu Stężenia Kortyzolu we Włosach i Siarczanu Dehydroepiandrosteronu u Pacjentów z Chorobą Przyzębia
Ocena Obciążenia Alostatycznego z Wykorzystaniem Stężenia Kortyzolu we Włosach i Siarczanu Dehydroepiandrosteronu u Pacjentów z Chorobami Przyzębia.
To badanie zostało zaprojektowane z podwójnie ślepą obserwacją na populacji pacjentów z różnymi stanami periodontologicznymi.
Celem jest ocena wpływu obciążenia allostatycznego poprzez oznaczenie poziomu kortyzolu, DHEA, DHEAS zarówno w patogenezie periodontitis, jak i w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
NNT zostanie obliczone na podstawie obciążeń związanych z istniejącymi patologiami. Przybliżona liczba pacjentów to około 100 osób, a próbki będą pobierane w czasie t0 (punkt wyjściowy, wizyta stomatologiczna z oceną periodontologiczną) i t60 (60 dni po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym). W tym badaniu nie ma randomizacji grup, zabiegi stomatologiczne będą wykonywane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i w żaden sposób nie będą zależne od celów badania.
MATERIAŁY I METODY:
W punkcie wyjściowym zostanie wykonana karta periodontologiczna, przeprowadzony zostanie test kwestionariusza SVS (Skala Podatności na Stres) oraz ocenione zostaną markery biologiczne poprzez pobranie małego pasma włosów. Te same ponowne oceny zostaną również przeprowadzone po 60 dniach.
Pacjenci będą również rekrutowani zgodnie z systemem informacyjnym, szkoleniowym i otrzymają pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z obowiązującymi przepisami, która jest załączona.
Próbka po pobraniu będzie przechowywana w placówce zdrowia do czasu analizy, a wyniki zostaną następnie przekazane pacjentowi w ciągu 30 dni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
TS
-
Trieste, TS, Włochy, 34125
- University of Trieste
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zapalenie przyzębia w stadium III lub IV
Kryteria wykluczenia:
< 18 lat lub > 70 lat kobiety w ciąży lub karmiące piersią leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Poziomy markerów włosów u pacjentów periodontologicznych poddanych stresowi
|
Od wszystkich pacjentów pobrano włos o średnicy około 3 mm, przycięty przy skórze głowy w pozycji tylnego wierzchołka i okolicy potylicznej włączonego pacjenta, tak aby nie zmienić ani nie wpłynąć na wygląd estetyczny znaczącym obciążeniem.
Do analizy użyto proksymalnego odcinka włosa o długości 1 cm.
Średni wskaźnik wzrostu włosów wynoszący 1 cm/miesiąc reprezentuje katabolizm kortyzolu i siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS) we włosach, w miesiącu poprzedzającym ocenę periodontologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kortyzol i siarczan dehydroepiandrosteronu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kortyzol (pg/mg) i siarczan dehydroepiandrosteronu (pg/mg) obecne we włosach pacjentów z chorobami przyzębia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLorenzo1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .