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歯周病に罹患した患者における毛髪コルチゾールおよびデヒドロエピアンドロステロン硫酸濃度を用いたアロスタティック負荷評価

2026年3月2日 更新者：Bevilacqua Lorenzo、University of Trieste

歯周病の患者における毛髪コルチゾールおよびデヒドロエピアンドロステロン硫酸濃度を用いたアロスタティック負荷評価。

この研究は、異なる歯周状態の患者集団を対象に、二重盲検観察デザインで設計されました。

目的は、コルチゾール、DHEA、DHEASの用量測定を通じたアロスタティック負荷が、歯周炎の病因および非外科的歯周治療に及ぼす影響を評価することです。

NNTは、既存の病理に関連するバイアスに基づいて構築されます。患者の目安数は約100単位であり、サンプルはt0（ベースライン、歯周評価を伴う歯科診察時）とt60（非外科的歯周治療後60日）に採取されます。この研究ではグループの無作為化はなく、実施される歯科治療は通常の臨床実践に基づき、研究の目的によって一切影響を受けることはありません。

材料と方法：

ベースライン時には、歯周チャートを作成し、SVS（ストレス関連脆弱性尺度）テスト質問票を実施し、少量の毛髪を採取して生物学的マーカーを評価します。同じ再評価は60日後にも実施されます。

患者は、情報システムとトレーニングに基づいて募集され、添付の現行法規に準拠した紙面によるインフォームド・コンセントが提供されます。

採取されたサンプルは、サンプル分析まで医療施設で保管され、結果はその後30日以内に患者に通知されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • TS
      • Trieste、TS、イタリア、34125
        • University of Trieste

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

歯周炎ステージIIIまたはIV

除外基準：

18歳未満または70歳以上、妊娠中または授乳中の女性、過去6か月以内の歯周治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ストレスを受けた歯周病患者における毛髪マーカーレベル
診断テスト：ストレスのある歯周病患者
すべての患者から直径約3 mmの毛髪を採取し、審美的外観を著しく損なわないように、登録患者の後頭部頂点と項部の位置で頭皮に接する部分で切断しました。 近位1 cmの毛髪セグメントを分析に使用しました。 1 cm/月の平均毛髪成長率は、歯周評価前の1か月間に毛髪中のコルチゾールおよびデヒドロエピアンドロステロン硫酸（DHEAS）の代謝を反映しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾールおよびデヒドロエピアンドロステロン硫酸塩
時間枠：3ヶ月
歯周病患者の毛髪中に存在するコルチゾール (pg/mg) およびデヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (pg/mg)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Trieste

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BLorenzo1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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