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Allostatische Lastbewertung unter Verwendung von Haarkortisol- und Dehydroepiandrosteronsulfat-Konzentration bei Patienten mit Parodontitis

2. März 2026 aktualisiert von: Bevilacqua Lorenzo, University of Trieste

Bewertung der allostatischen Last anhand der Haar-Kortisol- und Dehydroepiandrosteronsulfat-Konzentration bei Patienten mit Parodontitis.

Diese Studie wurde mit einem doppelblinden Beobachtungsdesign für eine Population von Patienten mit unterschiedlichen parodontalen Zuständen konzipiert.

Ziel ist es, den Einfluss der allostatischen Belastung durch die Dosierung von Cortisol, DHEA und DHEAS sowohl auf die Pathogenese der Parodontitis als auch auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung zu bewerten.

Die NNT wird auf den Verzerrungen basieren, die mit den vorhandenen Pathologien verbunden sind. Die indikative Anzahl von Patienten beträgt etwa 100 Einheiten, und Proben werden zu t0 (Ausgangswert, zahnärztlicher Besuch mit parodontaler Bewertung) und t60 (60 Tage nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung) entnommen. Für diese Studie gibt es keine Randomisierung der Gruppen, die durchgeführten zahnärztlichen Behandlungen erfolgen in der üblichen klinischen Praxis und werden in keiner Weise von den Zielen der Studie beeinflusst.

MATERIALIEN UND METHODEN:

Zu Beginn wird das Parodontalstatusblatt erstellt, ein SVS (Stress-Related Vulnerability Scale) Testfragebogen ausgefüllt und biologische Marker durch Entnahme einer kleinen Haarsträhne ausgewertet. Die gleichen Neubewertungen werden auch nach 60 Tagen durchgeführt.

Patienten werden außerdem gemäß einem Informationssystem rekrutiert, geschult und erhalten eine schriftliche Einwilligungserklärung gemäß der geltenden Gesetzgebung, die beigefügt ist.

Die einmal entnommene Probe wird in der Gesundheitseinrichtung aufbewahrt, bis die Analyse der Probe erfolgt, und die Ergebnisse werden dann innerhalb von 30 Tagen an den Patienten weitergeleitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34125
        • University of Trieste

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Parodontitis Stadium III oder IV

Ausschlusskriterien:

< 18 Jahre oder > 70 Jahre schwangere oder stillende Frauen Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Haarmarker-Level bei gestressten Parodontalpatienten
Diagnosetest: gestresste Parodontalpatienten
Von allen Patienten wurde eine etwa 3 mm dicke Haarsträhne entnommen, die an der Kopfhaut im Bereich des Hinterkopfes und des Nackenbereichs des eingeschriebenen Patienten abgeschnitten wurde, um das ästhetische Erscheinungsbild nicht wesentlich zu verändern oder zu beeinträchtigen. Das proximale Haarsegment von 1 cm wurde für die Analyse verwendet. Die durchschnittliche Haarwachstumsrate von 1 cm/Monat repräsentiert den Katabolismus von Cortisol und Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) im Haar im Monat vor der parodontalen Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortisol und Dehydroepiandrosteronsulfat
Zeitfenster: 3 Monate
Kortisol (pg/mg) und Dehydroepiandrosteronsulfat (pg/mg) im Haar von Parodontitispatienten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Trieste

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLorenzo1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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