Vurdering af allostatisk belastning ved hjælp af hårkortisol- og dehydroepiandrosteronsulfatkoncentration hos patienter med parodontal sygdom
Vurdering af allostatisk belastning ved hjælp af hårcortisol og dehydroepiandrosteronsulfatkoncentration hos patienter med parodontitis.
Denne undersøgelse blev designet med et dobbeltblindt observationsdesign på en population af patienter med forskellige parodontale tilstande.
Formålet er at vurdere indflydelsen af allostatisk belastning gennem doseringen af kortisol, DHEA, DHEAS i både parodontitis patogenese og ikke-kirurgisk parodontal behandling.
NNT vil blive bygget på de bias, der er relateret til de eksisterende patologier. Det indikative antal patienter er omkring 100 enheder, og prøver vil blive taget ved t0 (baseline, tandlægebesøg med parodontal evaluering) og t60 (60 dage efter ikke-kirurgisk parodontal behandling). For denne undersøgelse er der ingen randomisering af grupper, de tandlægebehandlinger, der vil blive udført, vil være i den sædvanlige kliniske praksis og vil ikke på nogen måde blive påvirket af undersøgelsens mål.
MATERIALER OG METODER:
Ved baseline vil parodontal kortlægning blive udført, et SVS (Stress-Related Vulnerability Scale) testspørgeskema vil blive taget, og biologiske markører vil blive evalueret ved at tage en lille hårtot. De samme revurderinger vil også blive udført efter 60 dage.
Patienter vil også blive rekrutteret i henhold til et informationssystem, træning og vil få et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med den gældende lovgivning, som er vedhæftet.
Prøven, når den er taget, vil blive opbevaret på sundhedsfaciliteten indtil analysen af prøven, og resultaterne vil derefter blive kommunikeret til patienten inden for 30 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italien, 34125
- University of Trieste
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Parodontitis i stadium III eller IV
Eksklusionskriterier:
< 18 år eller > 70 år gravide eller ammende kvinder Parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hårmarkørniveauer hos stressede parodontale patienter
|
Der blev indsamlet en hårstråle på omkring 3 mm i diameter fra alle patienterne, klippet ved hovedbunden i området på baghovedet og nakken hos den indmeldte patient for ikke at ændre eller påvirke det æstetiske udseende med en væsentlig omkostning.
Den nærmeste hårsegment på 1 cm blev brugt til analyse.
Den gennemsnitlige hårvækstrate på 1 cm/måned repræsenterer nedbrydningen af kortisol og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) i håret i den måned, der gik forud for den parodontale evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortisol og dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsramme: 3 måneder
|
kortisol (pg/mg) og dehydroepiandrosteronsulfat (pg/mg) til stede i håret af parodontale patienter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BLorenzo1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med stressede patienter med parodontose
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University of FlorenceAfsluttetPeriodontale sygdommeItalien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
Erzincan UniversityIkke rekrutterer endnuGingivitis | Acne Vulgaris | Mundhygiejne | Tandplak | Pubertet
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKOL-forværring, periodontal sundhedTyskland