Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av allostatisk belastning med hjälp av hårkortisol och dehydroepiandrosteronsulfatkoncentration hos patienter med parodontit

2 mars 2026 uppdaterad av: Bevilacqua Lorenzo, University of Trieste

Bedömning av allostatisk belastning med hårkortisol och dehydroepiandrosteronsulfatkoncentration hos patienter med parodontal sjukdom.

Denna studie utformades med ett dubbelblindat observationsdesign på en population av patienter med olika parodontalstatus.

Syftet är att bedöma allostatisk belastnings inverkan genom dosering av kortisol, DHEA och DHEAS både i patogenes av parodontit och i icke-kirurgisk parodontalbehandling.

NNT kommer att baseras på bias relaterat till befintliga patologier. Det indikativa antalet patienter är cirka 100 enheter och prover kommer att tas vid t0 (baslinje, tandläkarbesök med parodontal utvärdering) och t60 (60 dagar efter icke-kirurgisk parodontalbehandling). För denna studie finns ingen randomisering av grupper, de tandvårdsbehandlingar som kommer att utföras kommer att vara inom vanlig klinisk praxis och kommer inte på något sätt att påverkas av studiens mål.

MATERIAL OCH METOD:

Vid baslinje kommer en parodontalstatus att utföras, ett SVS-testformulär (Stress-Related Vulnerability Scale) kommer att tas och biologiska markörer kommer att utvärderas genom att ta ett litet hårstrå. Samma omvärderingar kommer också att utföras vid 60 dagar.

Patienter kommer också att rekryteras enligt ett informationssystem, utbildning och kommer att få ett pappersbaserat informerat samtycke i enlighet med gällande lagstiftning som bifogas.

Provet kommer efter att ha tagits att förvaras på hälsoinrättningen tills provanalysen är klar och resultaten kommer sedan att kommuniceras till patienten inom 30 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34125
        • University of Trieste

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Parodontit stadium III eller IV

Exklusionskriterier:

< 18 år eller > 70 år gravida eller ammande kvinnor Parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hårmarkörernas nivåer hos stressade parodontala patienter
Ett hårstrå med en diameter på cirka 3 mm samlades in från alla patienter, klippt vid hårbotten i läget för posterior vertex och nackområdet hos den inkluderade patienten för att inte förändra eller påverka det estetiska utseendet med någon betydande avgift. Det proximala hårsegmentet på 1 cm användes för analys. Den genomsnittliga hårväxthastigheten på 1 cm/månad representerar katabolismen av kortisol och dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) i håret, under månaden före den parodontala utvärderingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortisol och dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsram: 3 månader
kortisol (pg/mg) och dehydroepiandrosteronsulfat (pg/mg) som finns i håret hos patienter med parodontit
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera