Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allostatische belastingsbeoordeling met behulp van haar cortisol en dehydroepiandrosteronsulfaatconcentratie bij patiënten met parodontale aandoeningen

2 maart 2026 bijgewerkt door: Bevilacqua Lorenzo, University of Trieste

Allostatische belasting beoordeling met behulp van haarcortisol en dehydroepiandrosteronsulfaat concentratie bij patiënten met parodontitis.

Deze studie is ontworpen met een dubbelblinde observatieopzet op een populatie patiënten met verschillende parodontale aandoeningen.

Het doel is om de invloed van allostatische belasting te beoordelen via de dosering van cortisol, DHEA en DHEAS, zowel bij de pathogenese van parodontitis als bij niet-chirurgische parodontale behandeling.

De NNT (Number Needed to Treat) zal worden gebaseerd op de biases gerelateerd aan de bestaande pathologieën. Het indicatieve aantal patiënten is ongeveer 100 eenheden, en monsters zullen worden genomen op t0 (baseline, tandartsbezoek met parodontale evaluatie) en t60 (60 dagen na niet-chirurgische parodontale behandeling). Voor deze studie is er geen randomisatie van groepen; de tandheelkundige behandelingen die zullen worden uitgevoerd, zullen binnen de gebruikelijke klinische praktijk vallen en zullen op geen enkele manier worden beïnvloed door de doelstellingen van de studie.

MATERIALEN EN METHODEN:

Bij baseline zal de parodontale kaart worden gemaakt, een SVS (Stress-Related Vulnerability Scale) testvragenlijst zal worden afgenomen en biologische markers zullen worden geëvalueerd door het nemen van een kleine haarstreng. Dezelfde herevaluaties zullen ook na 60 dagen worden uitgevoerd.

Patiënten zullen ook worden geworven volgens een informatiesysteem, training en zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen in overeenstemming met de huidige wetgeving, die is bijgevoegd.

Het monster zal na afname worden bewaard in de gezondheidsinstelling tot de analyse van het monster, en de resultaten zullen vervolgens binnen 30 dagen aan de patiënt worden meegedeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • TS
      • Trieste, TS, Italië, 34125
        • University of Trieste

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Parodontitis stadium III of IV

Exclusiecriteria:

< 18 jaar of > 70 jaar zwangere of zogende vrouwen Parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Haarmarkerwaarden bij gestreste parodontale patiënten
Van alle patiënten werd een haarstreng van ongeveer 3 mm diameter verzameld, afgeknipt bij de hoofdhuid op de positie van de achterste kruin en het nekgebied van de ingeschreven patiënt, zodat het esthetische uiterlijk niet aanzienlijk veranderd of aangetast werd. Het proximale haarsegment van 1 cm werd gebruikt voor analyse. De gemiddelde haargroeisnelheid van 1 cm/maand vertegenwoordigt het katabolisme van cortisol en dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) in het haar, in de maand voorafgaand aan de parodontale evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cortisol en dehydroepiandrosteronsulfaat
Tijdsspanne: 3 maanden
cortisol (pg/mg) en dehydroepiandrosteronsulfaat (pg/mg) aanwezig in het haar van parodontale patiënten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren