Avaliação da Carga Alostática Utilizando a Concentração de Cortisol Capilar e Sulfato de Deidroepiandrosterona em Pacientes Afetados por Doença Periodontal
Avaliação da Carga Alostática Utilizando a Concentração de Cortisol Capilar e Sulfato de Dehidroepiandrosterona em Pacientes Afetados por Doença Periodontal.
Este estudo foi concebido com um desenho de observação duplo-cego numa população de doentes com diferentes condições periodontais.
O objetivo é avaliar a influência da carga alostática através da dosagem de cortisol, DHEA e DHEAS tanto na patogénese da periodontite como no tratamento periodontal não cirúrgico.
O NNT será construído com base nos enviesamentos relacionados com as patologias existentes. O número indicativo de doentes é de cerca de 100 unidades e as amostras serão recolhidas em t0 (linha de base, consulta dentária com avaliação periodontal) e t60 (60 dias após o tratamento periodontal não cirúrgico). Para este estudo não haverá randomização dos grupos, os tratamentos dentários que serão realizados serão na prática clínica habitual e não serão de forma alguma influenciados pelos objetivos do estudo.
MATERIAIS E MÉTODOS:
Na linha de base, será realizado o exame periodontal, será aplicado um questionário de teste SVS (Escala de Vulnerabilidade Relacionada ao Stress) e serão avaliados marcadores biológicos através da recolha de uma pequena mecha de cabelo. As mesmas reavaliações também serão efetuadas aos 60 dias.
Os doentes também serão recrutados de acordo com um sistema de informação, formação e será entregue um consentimento informado em papel, de acordo com a legislação em vigor que se encontra em anexo.
A amostra, uma vez recolhida, será mantida na unidade de saúde até à análise da mesma e os resultados serão posteriormente comunicados ao doente no prazo de 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
TS
-
Trieste, TS, Itália, 34125
- University of Trieste
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Periodontite em estágio III ou IV
Critérios de Exclusão:
< 18 anos ou > 70 anos mulheres grávidas ou a amamentar Tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Níveis de marcadores capilares em pacientes periodontais sob stress
|
Foi recolhido um cabelo com cerca de 3 mm de diâmetro de todos os pacientes, cortado junto ao couro cabeludo na posição do vértex posterior e da área nucal do paciente inscrito, de forma a não alterar ou prejudicar significativamente a aparência estética uma cobrança significativa.
O segmento capilar proximal de 1 cm foi utilizado para análise.
A taxa média de crescimento capilar de 1 cm/mês representa o catabolismo do cortisol e do sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS) no cabelo, no mês anterior à avaliação periodontal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cortisol e sulfato de dehidroepiandrosterona
Prazo: 3 meses
|
cortisol (pg/mg) e sulfato de dehidroepiandrosterona (pg/mg) presentes no cabelo de pacientes com periodontite
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLorenzo1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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