Allosztatikus Terhelés Értékelése Hajkortizol és Dehidroepiandroszteron-szulfát Koncentráció Alapján Parodontális Betegségben Szenvedő Betegeknél
Allosztatikus terhelés értékelése hajszál kortizol és dehidroepiandroszteron-szulfát koncentráció alapján parodontális betegségben szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány kettős vak megfigyelési tervezéssel készült a különböző parodontális állapotú betegpopuláción.
Célja az allosztatikus terhelés hatásának felmérése a kortizol, DHEA, DHEAS szintjének meghatározásával mind a parodontitis kialakulásában, mind a nem sebészi parodontális kezelés során.
A szükséges kezelés alanyok száma (NNT) a meglévő betegségekkel kapcsolatos torzításokra épül. A betegek jelzési száma körülbelül 100 fő, és mintavétel t0-nál (alapvonal, fogászati látogatás parodontális értékeléssel) és t60-nál (60 nappal a nem sebészi parodontális kezelés után) történik. Ebben a tanulmányban nincs csoportok randomizálása, az elvégzendő fogászati kezelések a szokásos klinikai gyakorlat szerint történnek, és semmilyen módon nem befolyásolják a tanulmány célkitűzései.
ANYAGOK ÉS MÓDSZEREK:
Alapvonalon parodontális diagram készül, SVS (Stresszel kapcsolatos sebezhetőségi skála) teszt kérdőívet vesznek fel, és biológiai markereket értékelnek ki egy kis hajtincs elvételével. Ugyanezeket az újraértékeléseket 60 nap után is elvégzik.
A betegeket információrendszer, képzés alapján toborozzák, és papíralapú tájékoztatott beleegyezést adnak nekik a hatályos jogszabályoknak megfelelően, amely mellékelve van.
A mintát egyszeri elvétel után az egészségügyi intézményben tartják a minta elemzéséig, majd az eredményeket 30 napon belül közlik a beteggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
TS
-
Trieste, TS, Olaszország, 34125
- University of Trieste
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Parodontitis III. vagy IV. stádiuma
Kizárási kritériumok:
< 18 év vagy > 70 év, terhes vagy szoptató nők, parodontális kezelés az előző 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A hajmarkerek szintje stresszes parodontális betegekben
|
Az összes betegtől körülbelül 3 mm átmérőjű hajszálat gyűjtöttek össze, a fejbőrön levágva a hátsó fejtető és a nyakszirt területén a regisztrált betegnél úgy, hogy ne változtassák meg vagy befolyásolják jelentősen az esztétikai megjelenést.
A proximális 1 cm-es hajszegmenst használták az elemzéshez.
Az 1 cm/hónap átlagos hajnövekedési sebesség a kortizol és a dehidroepiandrondszteron-szulfát (DHEAS) katabolizmusát reprezentálja a hajban, a parodontológiai értékelést megelőző hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kortizol és dehidroepiandroteron-szulfát
Időkeret: 3 hónap
|
a parodontális betegek hajában található kortizol (pg/mg) és dehidroepiandroteron-szulfát (pg/mg)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLorenzo1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .