Evaluación de la Carga Alostática mediante la Concentración de Cortisol en Cabello y Sulfato de Dehidroepiandrosterona en Pacientes Afectados por Enfermedad Periodontal
Evaluación de la Carga Alostática Mediante Cortisol Capilar y Concentración de Sulfato de Dehidroepiandrosterona en Pacientes Afectados por Enfermedad Periodontal.
Este estudio se diseñó con una metodología de observación doble ciego en una población de pacientes con diferentes condiciones periodontales.
El objetivo es evaluar la influencia de la carga alostática mediante la dosificación de cortisol, DHEA y DHEAS tanto en la patogénesis de la periodontitis como en el tratamiento periodontal no quirúrgico.
El NNT se basará en los sesgos relacionados con las patologías existentes. El número indicativo de pacientes es de aproximadamente 100 unidades y las muestras se tomarán en t0 (línea base, visita dental con evaluación periodontal) y t60 (60 días después del tratamiento periodontal no quirúrgico). Para este estudio no hay aleatorización de grupos, los tratamientos dentales que se realizarán serán los de la práctica clínica habitual y no se verán influenciados de ninguna manera por los objetivos del estudio.
MATERIALES Y MÉTODOS:
En la línea base, se realizará el periodontograma, se administrará el cuestionario de la Escala de Vulnerabilidad Relacionada con el Estrés (SVS) y se evaluarán los marcadores biológicos tomando una pequeña hebra de cabello. Las mismas reevaluaciones también se llevarán a cabo a los 60 días.
Los pacientes también serán reclutados según un sistema de información, se les formará y se les entregará un consentimiento informado en papel de acuerdo con la legislación vigente que se adjunta.
La muestra, una vez tomada, se conservará en el centro sanitario hasta el análisis de la misma y los resultados se comunicarán al paciente en un plazo de 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34125
- University of Trieste
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Periodontitis estadios III o IV
Criterios de exclusión:
< 18 años o > 70 años mujeres embarazadas o en período de lactancia tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Niveles de marcadores capilares en pacientes periodontales estresados
|
Se recogió un mechón de pelo de aproximadamente 3 mm de diámetro de todos los pacientes, cortado a ras del cuero cabelludo en la posición del vértex posterior y la zona nucal del paciente inscrito, de modo que no se alterara ni cambiara la apariencia estética de forma significativa.
El segmento capilar proximal de 1 cm se utilizó para el análisis.
La tasa media de crecimiento del cabello de 1 cm/mes representa el catabolismo del cortisol y el sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS) en el cabello, en el mes previo a la evaluación periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cortisol y sulfato de dehidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: 3 meses
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cortisol (pg/mg) y sulfato de dehidroepiandrosterona (pg/mg) presentes en el cabello de pacientes periodontales
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BLorenzo1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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