Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení alostatické zátěže pomocí koncentrace kortizolu vlasů a sulfátu dehydroepiandrosteronu u pacientů postižených parodontózou

2. března 2026 aktualizováno: Bevilacqua Lorenzo, University of Trieste

Hodnocení alostatické zátěže pomocí koncentrace kortizolu a dehydroepiandrosteron sulfátu ve vlasech u pacientů trpících parodontitidou.

Tato studie byla navržena s dvojitě zaslepeným pozorovacím designem na populaci pacientů s různými parodontálními stavy.

Cílem je posoudit vliv alostatického zatížení prostřednictvím dávkování kortizolu, DHEA, DHEAS jak na patogenezi parodontitidy, tak na nechirurgickou parodontální léčbu.

NNT bude založen na zkresleních souvisejících se stávajícími patologiemi. Indikativní počet pacientů je přibližně 100 jednotek a vzorky budou odebrány v čase t0 (výchozí stav, zubní prohlídka s parodontálním vyšetřením) a t60 (60 dní po nechirurgické parodontální léčbě). Pro tuto studii nedochází k randomizaci skupin, zubní ošetření, která budou provedena, budou v obvyklé klinické praxi a nebudou nijak ovlivněna cíli studie.

MATERIÁLY A METODY:

Na začátku bude provedena parodontální karta, bude vyplněn testovací dotazník SVS (Stresová zranitelnostní škála) a budou vyhodnoceny biologické markery odebráním malého pramínku vlasů. Stejná přehodnocení budou provedena také po 60 dnech.

Pacienti budou také rekrutováni podle informačního systému, proškoleni a bude jim poskytnut písemný informovaný souhlas v souladu s platnou legislativou, který je přiložen.

Vzorek po odebrání bude uchováván ve zdravotnickém zařízení až do analýzy vzorku a výsledky budou poté sděleny pacientovi do 30 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • TS
      • Trieste, TS, Itálie, 34125
        • University of Trieste

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Parodontitida stádia III nebo IV

Kritéria pro vyloučení:

< 18 let nebo > 70 let těhotné nebo kojící ženy Parodontální léčba v předchozích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hladiny markerů vlasů u pacientů se stresovou parodontitidou
Diagnostický test: stresovaní pacienti s parodontitidou
U všech pacientů byl odebrán vlasový pramen o průměru přibližně 3 mm, který byl odstřižen u pokožky hlavy v oblasti zadního temene a šíje pacienta tak, aby nedošlo ke změně nebo narušení estetického vzhledu významným způsobem. Pro analýzu byl použit proximální segment vlasu o délce 1 cm. Průměrná rychlost růstu vlasů 1 cm/měsíc představuje katabolismus kortizolu a sulfátu dehydroepiandrosteronu (DHEAS) ve vlasech v měsíci předcházejícím parodontologickému vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kortizol a sulfát dehydroepiandrosteronu
Časové okno: 3 měsíce
kortizol (pg/mg) a síran dehydroepiandrosteronu (pg/mg) přítomný ve vlasech pacientů s parodontitidou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Trieste

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BLorenzo1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresové poruchy

Klinické studie na stresovaní pacienti s parodontitidou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit