- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07443605
치주 질환 환자의 모발 코티솔과 디하이드로에피안드로스테론 설페이트 농도를 이용한 알로스태틱 부하 평가
치주질환 환자의 모발 코티솔과 탈수에피안드로스테론 황산염 농도를 이용한 알로스타틱 부하 평가.
이 연구는 다양한 치주 상태를 가진 환자 집단에 대해 이중맹검 관찰 설계로 설계되었습니다.
목적은 코르티솔, DHEA, DHEAS의 농도를 통해 알로스태틱 로딩이 치주염 발병 기전과 비외과적 치주 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
NNT는 기존 병리와 관련된 편향을 바탕으로 구축될 것입니다. 예상 환자 수는 약 100명이며, 샘플은 t0(기준선, 치주 평가를 포함한 치과 방문)와 t60(비외과적 치주 치료 후 60일)에 채취됩니다. 이 연구에는 그룹 무작위화가 없으며, 수행될 치과 치료는 일반적인 임상 관행에 따르며 연구 목적에 어떤 방식으로도 영향을 받지 않습니다.
재료 및 방법:
기준선에서 치주 차트가 작성되고, SVS(스트레스 관련 취약성 척도) 테스트 설문지가 시행되며, 머리카락 한 가닥을 채취하여 생물학적 표지자를 평가합니다. 동일한 재평가가 60일 후에도 수행됩니다.
환자는 정보 시스템과 교육에 따라 모집되며, 첨부된 현행 법규에 따른 서면 동의서가 제공됩니다.
채취된 샘플은 분석 시까지 의료 시설에 보관되며, 결과는 30일 이내에 환자에게 통보됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
TS
-
Trieste, TS, 이탈리아, 34125
- University of Trieste
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치주염 3기 또는 4기
제외 기준:
18세 미만 또는 70세 초과 임신 또는 수유 중인 여성 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스트레스를 받은 치주 환자의 모발 마커 수준
|
모든 환자로부터 직경 약 3mm의 모발 한 가닥을 채취하여, 미용적 외관에 중대한 영향을 주지 않도록 등록된 환자의 후두정부와 목덜미 부위에서 두피와 접한 부분을 잘랐습니다.
1cm 길이의 근위부 모발 세그먼트가 분석에 사용되었습니다.
평균 1cm/월의 모발 성장률은 치주 평가 전 한 달 동안 모발 내 코르티솔 및 디하이드로에피안드로스테론 설페이트(DHEAS)의 대사를 나타냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티솔과 디하이드로에피안드로스테론 설페이트
기간: 3개월
|
치주 질환 환자의 모발에 존재하는 코르티솔(pg/mg) 및 디히드로에피안드로스테론 황산염(pg/mg)
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BLorenzo1
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