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喉肌张力障碍患者振动触觉刺激后脑网络变化 (Neuro-VTS-LD)

2026年3月16日 更新者:University of Minnesota

喉肌张力障碍中振动触觉刺激后的功能性神经网络变化

喉肌张力障碍(LD)是一种影响喉部肌肉的局灶性肌张力障碍,会导致不自主痉挛,从而损害言语产生。 最新研究表明,对喉部区域进行非侵入性振动触觉刺激(VTS)可为高达57%的患者提供急性症状缓解,改善音质并减轻感知的言语努力,效果持续数分钟至数天。 然而,这种治疗效果的神经机制以及决定个体治疗反应的因素仍未完全明了。 本研究旨在评估VTS对LD参与者声音和言语参数的急性影响,同时利用磁共振成像(MRI)表征相关脑静息状态网络的变化。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

为了识别与喉肌张力障碍相关的大脑网络以及由振动触觉刺激(VTS)引起的该网络的任何相关变化,参与者将在受控实验室环境中接受约20分钟的VTS。 他们将接受两次大脑磁共振成像扫描,一次在VTS应用前,一次在应用后。 扫描将在明尼苏达大学磁共振研究中心进行。 包括接受VTS和两次磁共振成像扫描在内的整个测试程序总时间约为4小时。 本研究要求参与者前往明尼阿波利斯。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jürgen Konczak, PhD, Dr. rer. nat. habil.
  • 电话号码:612-624-4370
  • 邮箱:jkonczak@umn.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Yu-ting Tseng, PhD
  • 电话号码:612-625-3313
  • 邮箱:tseng023@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

喉肌张力障碍纳入标准:

  • 先前由嗓音障碍专家诊断并经明尼苏达大学耳鼻喉科Misono医生确认的喉肌张力障碍。

喉肌张力障碍排除标准:

  • 定期服用苯二氮䓬类药物
  • 认知障碍:简易精神状态检查得分<27分;贝克抑郁量表得分>19分
  • 患有影响言语运动功能的神经或肌肉骨骼损伤。 这些损伤可能包括以下形式:运动障碍、肌张力障碍、特发性震颤、亨廷顿病、多系统萎缩、肌紧张性发声障碍、帕金森综合征、进行性核上性麻痹、痉挛、颅内肿瘤(脑肿瘤)、脊髓肿瘤、脑血管意外(中风)、轻度创伤性脑损伤、颅内出血、多发性硬化症
  • 受试者体内装有任何通过机械、电子或磁性方式激活的生物植入物(例如人工耳蜗、起搏器、神经刺激器、生物刺激器、电子输液泵等)。
  • 受试者体内装有任何可能移位或损坏的铁磁性生物植入物,例如动脉瘤夹、金属颅骨板等。
  • 怀孕女性(如有疑问,可使用非处方验孕试剂盒自行检测)。
  • 表现出明显焦虑和/或幽闭恐惧症的受试者。
  • 患有心脏或已知循环系统障碍,和/或无法排汗(体温调节功能差)的受试者。
  • 患有已知可能导致紧急医疗状况的疾病的受试者。
  • 经医生诊断患有精神疾病、物质滥用、神经或心血管疾病、曾患脑肿瘤或中风、已开始接受化疗或免疫调节剂治疗,或接受过任何可能影响大脑的放射治疗的受试者。
  • 已进行不可移除的穿孔或永久性眼线纹身的受试者。
  • 曾因头部受伤导致意识丧失超过30分钟或失忆超过24小时的受试者。
  • 有头部创伤史可能导致创伤性脑损伤(TBI),或体内因医疗程序或受伤而存在任何类型金属的人员。
  • 与任何主要研究者存在职业或学术联系的受试者。
  • 我们不纳入弱势群体(即胎儿、新生儿、孕妇、18岁以下儿童或囚犯)。

健康对照纳入标准:

  • 健康成年人,年龄18-75岁,无已知可能影响言语运动功能的神经或骨科缺陷。

健康对照排除标准:

  • 无影响言语或嗓音功能损伤史
  • 嗓音障碍指数-10(VHI-10)得分高于正常临界值
  • 定期服用苯二氮䓬类药物。
  • 认知障碍:简易精神状态检查得分<27分;贝克抑郁量表得分>19分。
  • 受试者体内装有任何通过机械、电子或磁性方式激活的生物植入物(例如人工耳蜗、起搏器、神经刺激器、生物刺激器、电子输液泵等)。
  • 受试者体内装有任何可能移位或损坏的铁磁性生物植入物,例如动脉瘤夹、金属颅骨板等。
  • 怀孕女性(如有疑问,可使用非处方验孕试剂盒自行检测)。
  • 表现出明显焦虑和/或幽闭恐惧症的受试者。
  • 患有心脏或已知循环系统障碍,和/或无法排汗(体温调节功能差)的受试者。
  • 患有已知可能导致紧急医疗状况的疾病的受试者。
  • 经医生诊断患有精神疾病、物质滥用、神经或心血管疾病、曾患脑肿瘤或中风、已开始接受化疗或免疫调节剂治疗,或接受过任何可能影响大脑的放射治疗的受试者。
  • 已进行不可移除的穿孔或永久性眼线纹身的受试者。
  • 曾因头部受伤导致意识丧失超过30分钟或失忆超过24小时的受试者。
  • 有头部创伤史可能导致创伤性脑损伤(TBI),或体内因医疗程序或受伤而存在任何类型金属的人员。
  • 与任何主要研究者存在职业或学术联系的受试者。
  • 我们不纳入弱势群体(即胎儿、新生儿、孕妇、18岁以下儿童或囚犯)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康对照
使用无创振动装置应用于喉部区域。
有源比较器:喉肌张力障碍患者
使用无创振动装置应用于喉部区域。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VTS引起的脑静息态功能连接性变化
大体时间:2.5小时
静息态功能连接(rs-fMRI)指个体未执行特定任务时的大脑活动。 它测量血氧水平依赖(BOLD)信号的自发波动,该信号反映大脑活动。 rs-fMRI将在接受VTS前后各采集一次,并获取rs-fMRI的变化情况。
2.5小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平滑的峰峰值突出度
大体时间:0.5 小时
Cepstral Peak Prominence Smoothed(CPPs)是一种用于评估语音质量的定量声学测量指标。 它以分贝(dB)为单位进行测量,并将从参与者的语音录音中得出。 分贝值的增加与喉部肌张力障碍患者声音更响亮、更清晰相关。
0.5 小时
感知言语努力的变化
大体时间:0.5小时
每位参与者将在0-10的评分量表上评估其感知言语努力(PSE)(10表示最大发声努力)。 参与者将在VTS治疗前后评估其PSE。 PSE的降低表明言语努力减少。
0.5小时
共识听觉-感知嗓音评估(CAPE-V)评分
大体时间:第0.5小时
将根据每位参与者的录音获得《共识听觉-知觉嗓音评估(CAPE-V)量表》(0-100分制,100分表示严重发声障碍;30-65分=中度症状,65-100分=重度症状)。 言语-语言病理学家将对录音进行评分,并在VTS治疗前后为每位参与者得出CAPE-V评分。
第0.5小时
嗓音障碍指数
大体时间:0.5小时
声音障碍指数(VHI)是一项包含30个项目的自我评估量表,用于评估声音问题或发声障碍对个体的影响(评分范围:0-120分,0-30分表示轻度严重程度;31-60分表示中度严重程度;61-120分表示重度严重程度)。
0.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月14日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2026年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00026536
  • 2-2026 (其他赠款/资助编号:Dysphonia International)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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