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후두 이영양증 환자에서 진동 촉각 자극 후의 뇌 네트워크 변화 (Neuro-VTS-LD)

2026년 3월 16일 업데이트: University of Minnesota

후두 근긴장이상증에서 진동 촉각 자극 후의 기능적 신경망 변화

후두 근긴장이상증(LD)은 후두 근육에 영향을 미치는 국소성 근긴장이상증으로, 언어 생산을 저해하는 불수의적 경련을 유발합니다. 최근 연구에 따르면, 후두 부위에 대한 비침습적 진동 촉각 자극(VTS)이 최대 57%의 환자에서 급성 증상 완화를 제공할 수 있으며, 음질 개선과 인지된 언어 노력 감소 효과가 수분에서 수일까지 지속될 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 이러한 치료 효과의 신경적 기전과 개별 치료 반응을 결정하는 요인은 아직 완전히 이해되지 않고 있습니다. 본 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)을 사용하여 뇌 휴지 상태 네트워크의 관련 변화를 특성화하면서, LD 참가자에서 VTS가 음성 및 언어 매개변수에 미치는 급성 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

후두 근긴장이상증에 관여하는 뇌 네트워크와 진동 촉각 자극(VTS)으로 인한 이 네트워크의 변화를 확인하기 위해, 참가자들은 약 20분 동안 통제된 실험실 환경에서 VTS를 받게 됩니다. 참가자들은 VTS 적용 전과 후에 각각 한 번씩, 총 두 번의 MRI 뇌 스캔을 받게 됩니다. 스캔은 미네소타 대학교 자기공명연구센터에서 진행됩니다. VTS 수신과 두 번의 MRI 스캔을 포함한 전체 검사 절차는 약 4시간이 소요됩니다. 이 연구는 참가자들이 미니애폴리스로 이동해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jürgen Konczak, PhD, Dr. rer. nat. habil.
  • 전화번호: 612-624-4370
  • 이메일: jkonczak@umn.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Yu-ting Tseng, PhD
  • 전화번호: 612-625-3313
  • 이메일: tseng023@umn.edu

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

후두 이영양증 포함 기준:

  • 음성 장애 전문의가 진단하고 UM 이비인후과 Dr. Misono가 확인한 후두 이영양증 진단.

후두 이영양증 배제 기준:

  • 벤조디아제핀 정기 복용
  • 인지 장애: 간이정신상태검사 점수 < 27; 벡 우울 척도 점수 > 19
  • 언어 운동 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애를 동반함. 이러한 장애는 다음을 포함할 수 있음: 이상운동증, 이영양증, 본태성 진전, 헌팅턴병, 다계통 위축증, 근긴장성 발성장애, 파킨슨증, 진행성 핵상마비, 경직, 두개내 신생물(뇌종양), 척추 신생물, 뇌혈관사고(뇌졸중), 경도 외상성 뇌손상, 두개내 출혈, 다발성 경화증
  • 기계적, 전자적 또는 자기적 수단으로 작동하는 모든 종류의 생체 이식물(예: 인공와우, 심장박동조율기, 신경자극기, 생체자극기, 전자식 주입 펌프 등)을 가진 대상자.
  • 변위되거나 손상될 가능성이 있는 모든 종류의 강자성 생체 이식물(예: 동맥류 클립, 금속 두개골판 등)을 가진 대상자.
  • 임신한 여성(의심스러울 경우, 일반 판매 임신 테스트 키트로 자가 검사).
  • 현저한 불안 및/또는 폐쇄공포증을 나타내는 대상자.
  • 심장 또는 알려진 순환 장애 및/또는 발한 능력 상실(열조절 기능 저하)을 가진 대상자.
  • 응급 의료 처치가 필요할 수 있는 알려진 상태를 가진 대상자.
  • 정신 질환, 약물 남용, 신경학적 또는 심혈관 질환, 뇌종양 또는 뇌졸중 진단을 받았거나, 뇌에 영향을 줄 수 있는 화학요법 또는 면역조절제 복용을 시작했거나, 방사선 치료를 받은 의사 진단을 받은 대상자.
  • 제거 불가능한 피어싱 또는 영구 아이라이너를 한 대상자.
  • 의식 상실이 30분 이상 지속되거나 기억 상실이 24시간 이상 지속된 두부 손상을 입은 대상자.
  • 외상성 뇌손상(TBI)을 일으켰을 수 있는 두부 외상 병력이 있거나, 의료 시술 또는 부상으로 인해 몸에 어떤 종류의 금속이 있는 사람.
  • 주요 연구자 중 한 명과 전문적 또는 학문적 연관성이 있는 모든 대상자.
  • 취약 계층(예: 태아, 신생아, 임산부, 18세 미만 아동, 수감자)은 등록하지 않음.

건강 대조군 포함 기준:

  • 언어 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 알려진 신경학적 또는 정형외과적 결손이 없는 18-75세 건강한 성인.

건강 대조군 배제 기준:

  • 언어 또는 음성 기능에 영향을 미치는 장애 병력 없음
  • 음성 장애 지수-10(VHI-10) 점수가 규범적 절단값 초과
  • 벤조디아제핀 정기 복용.
  • 인지 장애: 간이정신상태검사 점수 < 27; 벡 우울 척도 점수 > 19.
  • 기계적, 전자적 또는 자기적 수단으로 작동하는 모든 종류의 생체 이식물(예: 인공와우, 심장박동조율기, 신경자극기, 생체자극기, 전자식 주입 펌프 등)을 가진 대상자.
  • 변위되거나 손상될 가능성이 있는 모든 종류의 강자성 생체 이식물(예: 동맥류 클립, 금속 두개골판 등)을 가진 대상자.
  • 임신한 여성(의심스러울 경우, 일반 판매 임신 테스트 키트로 자가 검사).
  • 현저한 불안 및/또는 폐쇄공포증을 나타내는 대상자.
  • 심장 또는 알려진 순환 장애 및/또는 발한 능력 상실(열조절 기능 저하)을 가진 대상자.
  • 응급 의료 처치가 필요할 수 있는 알려진 상태를 가진 대상자.
  • 정신 질환, 약물 남용, 신경학적 또는 심혈관 질환, 뇌종양 또는 뇌졸중 진단을 받았거나, 뇌에 영향을 줄 수 있는 화학요법 또는 면역조절제 복용을 시작했거나, 방사선 치료를 받은 의사 진단을 받은 대상자.
  • 제거 불가능한 피어싱 또는 영구 아이라이너를 한 대상자.
  • 의식 상실이 30분 이상 지속되거나 기억 상실이 24시간 이상 지속된 두부 손상을 입은 대상자.
  • 외상성 뇌손상(TBI)을 일으켰을 수 있는 두부 외상 병력이 있거나, 의료 시술 또는 부상으로 인해 몸에 어떤 종류의 금속이 있는 사람.
  • 주요 연구자 중 한 명과 전문적 또는 학문적 연관성이 있는 모든 대상자.
  • 취약 계층(예: 태아, 신생아, 임산부, 18세 미만 아동, 수감자)은 등록하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제
비침습적 진동 장치를 사용하여 후두 부위에 적용됩니다.
활성 비교기: 후두 이영양증 환자
비침습적 진동 장치를 사용하여 후두 부위에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VTS로 인한 뇌 휴지 상태 기능적 연결성의 변화
기간: 2.5시간
휴지 상태 기능적 연결성(rs-fMRI)은 개인이 특정 작업에 참여하지 않을 때의 뇌 활동을 의미합니다. 이는 뇌 활동을 나타내는 혈중 산소 농도 의존성(BOLD) 신호의 자발적 변동을 측정합니다. VTS 투여 전후에 각각 두 번씩 rs-fMRI를 획득하고, rs-fMRI의 변화를 도출할 것입니다.
2.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cepstral Peak Prominence Smoothed
기간: 0.5시간
Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPs)는 음질을 평가하는 데 사용되는 정량적 음향 측정법입니다. 이는 데시벨(dB)로 측정되며 참가자의 음성 녹음에서 도출될 것입니다. dB의 증가는 후두 근긴장 이상 환자에서 더 크고 선명한 음성과 관련이 있습니다.
0.5시간
지각된 발화 노력의 변화
기간: 0.5시간
지각된 발화 노력(PSE)은 각 참가자가 0-10 척도로 평가합니다(10은 최대 발성 노력을 나타냄). 참가자는 VTS 치료 전후에 자신의 PSE를 평가합니다. PSE 감소는 발화에 필요한 노력이 줄었음을 나타냅니다.
0.5시간
음성의 합의적 청지각 평가(CAPE-V) 점수
기간: 0.5시간
음성의 합의 청지각 평가(CAPE-V) 인벤토리(0-100 척도, 100은 심한 이음성증을 나타냄; 30-65점 = 중등도 증상, 65-100점 = 심한 증상)는 각 참가자의 오디오 녹음을 바탕으로 획득됩니다. 언어치료사가 오디오 녹음을 평가하고, VTS 치료 전후로 각 참가자의 CAPE-V를 도출할 것입니다.
0.5시간
음성 장애 지수
기간: 0.5시간
보이스 핸디캡 인덱스(VHI)는 경험한 음성 문제 또는 음성 장애의 영향을 나타내는 30개 항목의 자가 평가 설문지입니다(점수 범위: 0-120, 0-30점 = 경증; 31-60점 = 중등도; 61-120점 = 중증).
0.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00026536
  • 2-2026 (기타 보조금/기금 번호: Dysphonia International)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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후두 디스토니아에 대한 임상 시험

진동 촉각 자극 (VTS)에 대한 임상 시험

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