Changements du réseau cérébral après stimulation vibro-tactile dans la dystonie laryngée (Neuro-VTS-LD)
16 mars 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Modifications du réseau neuronal fonctionnel après une stimulation vibrotactile dans la dystonie laryngée
La dystonie laryngée (LD) est une dystonie focale affectant les muscles du larynx, provoquant des spasmes involontaires qui altèrent la production de la parole.
Des recherches récentes ont démontré qu'une stimulation vibrotactile non invasive (VTS) de la zone laryngée peut apporter un soulagement aigu des symptômes chez jusqu'à 57 % des patients, avec des améliorations de la qualité vocale et des réductions de l'effort perçu lors de la parole durant de quelques minutes à plusieurs jours.
Cependant, les mécanismes neuronaux sous-jacents à cet effet thérapeutique et les facteurs déterminant la réponse individuelle au traitement restent incomplètement compris.
L'objectif est d'évaluer les effets aigus de la VTS sur les paramètres vocaux et de la parole chez les participants atteints de LD tout en caractérisant les changements associés dans les réseaux cérébraux au repos à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour identifier les réseaux cérébraux impliqués dans la dystonie laryngée et les changements associés à ce réseau dus à la stimulation vibro-tactile (VTS), les participants recevront la VTS dans un environnement de laboratoire contrôlé pendant environ 20 minutes.
Ils subiront deux IRM cérébrales, l'une avant et l'autre après l'application de la VTS.
Les scans auront lieu au Centre de recherche en résonance magnétique de l'Université du Minnesota.
La durée totale de la procédure de test, qui comprend la réception de la VTS et les deux IRM, sera d'environ 4 heures.
Cette étude nécessite que les participants se rendent à Minneapolis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jürgen Konczak, PhD, Dr. rer. nat. habil.
- Numéro de téléphone: 612-624-4370
- E-mail: jkonczak@umn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yu-ting Tseng, PhD
- Numéro de téléphone: 612-625-3313
- E-mail: tseng023@umn.edu
Lieux d'étude
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour la dystonie laryngée :
- Diagnostic de dystonie laryngée précédemment établi par un spécialiste des troubles de la voix et confirmé par le Dr Misono, ORL de l'Université du Minnesota.
Critères d'exclusion pour la dystonie laryngée :
- Prise régulière de benzodiazépines
- Troubles cognitifs : score < 27 au Mini-mental state examination ; score > 19 à l'inventaire de dépression de Beck
- Présence d'une atteinte neurologique ou musculosquelettique affectant la fonction motrice de la parole. Ces atteintes peuvent inclure une forme de : dyskinésie, dystonie, tremblement essentiel, maladie de Huntington, atrophie multisystématisée, dysphonie par tension musculaire, parkinsonisme, paralysie supranucléaire progressive, spasticité, néoplasme intracrânien (tumeur cérébrale), néoplasme spinal, accident vasculaire cérébral (AVC), traumatisme crânien léger, hémorragie intracrânienne, sclérose en plaques
- Sujets portant tout type d'implants bio-activés par des moyens mécaniques, électroniques ou magnétiques (ex. implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, biostimulateurs, pompes à perfusion électroniques, etc.).
- Sujets portant tout type d'implants bio-ferromagnétiques susceptibles d'être déplacés ou endommagés, tels que des clips d'anévrisme, des plaques crâniennes métalliques, etc.
- Femmes enceintes (en cas de doute, auto-test avec un test de grossesse en vente libre).
- Sujets présentant une anxiété et/ou une claustrophobie marquées.
- Sujets ayant une atteinte cardiaque ou circulatoire connue, et/ou une incapacité à transpirer (fonction thermorégulatrice altérée).
- Sujets ayant des pathologies connues pouvant nécessiter des soins médicaux d'urgence.
- Sujets ayant reçu un diagnostic médical de trouble psychiatrique, d'abus de substances, de maladie neurologique ou cardiovasculaire, ayant eu une tumeur cérébrale ou un AVC, ayant commencé une chimiothérapie ou un traitement immunomodulateur, ou ayant subi tout traitement par radiation pouvant affecter le cerveau.
- Sujets ayant un piercing non amovible ou un maquillage permanent des yeux.
- Sujets ayant subi un traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience de plus de 30 minutes ou une amnésie de plus de 24 heures.
- Toute personne ayant des antécédents de traumatisme crânien pouvant avoir causé un traumatisme crânien (TCC), ou tout type de métal dans le corps, suite à une intervention médicale ou à une blessure.
- Tout sujet ayant un lien professionnel ou académique avec l'un des investigateurs principaux.
- Nous n'inclurons pas les populations vulnérables (c'est-à-dire les fœtus, les nouveau-nés, les femmes enceintes, les enfants de moins de 18 ans, ou les prisonniers).
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- Adultes en bonne santé, âgés de 18 à 75 ans, sans déficit neurologique ou orthopédique connu pouvant affecter les fonctions motrices de la parole.
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
- Aucun antécédent d'atteinte affectant la parole ou la fonction vocale
- Score au Voice Handicap Index-10 (VHI-10) supérieur aux valeurs seuils normatives
- Prise régulière de benzodiazépines.
- Troubles cognitifs : score < 27 au Mini-mental state examination ; score > 19 à l'inventaire de dépression de Beck.
- Sujets portant tout type d'implants bio-activés par des moyens mécaniques, électroniques ou magnétiques (ex. implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, biostimulateurs, pompes à perfusion électroniques, etc.).
- Sujets portant tout type d'implants bio-ferromagnétiques susceptibles d'être déplacés ou endommagés, tels que des clips d'anévrisme, des plaques crâniennes métalliques, etc.
- Femmes enceintes (en cas de doute, auto-test avec un test de grossesse en vente libre).
- Sujets présentant une anxiété et/ou une claustrophobie marquées.
- Sujets ayant une atteinte cardiaque ou circulatoire connue, et/ou une incapacité à transpirer (fonction thermorégulatrice altérée).
- Sujets ayant des pathologies connues pouvant nécessiter des soins médicaux d'urgence.
- Sujets ayant reçu un diagnostic médical de trouble psychiatrique, d'abus de substances, de maladie neurologique ou cardiovasculaire, ayant eu une tumeur cérébrale ou un AVC, ayant commencé une chimiothérapie ou un traitement immunomodulateur, ou ayant subi tout traitement par radiation pouvant affecter le cerveau.
- Sujets ayant un piercing non amovible ou un maquillage permanent des yeux.
- Sujets ayant subi un traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience de plus de 30 minutes ou une amnésie de plus de 24 heures.
- Toute personne ayant des antécédents de traumatisme crânien pouvant avoir causé un traumatisme crânien (TCC), ou tout type de métal dans le corps, suite à une intervention médicale ou à une blessure.
- Tout sujet ayant un lien professionnel ou académique avec l'un des investigateurs principaux.
- Nous n'inclurons pas les populations vulnérables (c'est-à-dire les fœtus, les nouveau-nés, les femmes enceintes, les enfants de moins de 18 ans, ou les prisonniers).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôles sains
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Appliqué sur la région laryngée à l'aide d'un dispositif vibrant non invasif.
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Comparateur actif: Patients atteints de dystonie laryngée
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Appliqué sur la région laryngée à l'aide d'un dispositif vibrant non invasif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de connectivité fonctionnelle au repos du cerveau due au VTS
Délai: Heure 2,5
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La connectivité fonctionnelle de l'état de repos (IRMf-rs) désigne l'activité cérébrale lorsqu'une personne n'est engagée dans aucune tâche spécifique.
Elle mesure les fluctuations spontanées du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), qui indique l'activité cérébrale.
L'IRMf-rs sera obtenue deux fois avant et après la réception du VTS et le changement dans l'IRMf-rs sera obtenu.
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Heure 2,5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prominence du Pic Céphalique Lissée
Délai: Heure 0,5
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La Prominence du Pic Céphalique Lissée (CPPs) est une mesure acoustique quantitative utilisée pour évaluer la qualité de la voix.
Elle est mesurée en décibels (dB) et sera dérivée des enregistrements vocaux du participant.
Une augmentation en dB est associée à une voix plus forte et plus claire chez les personnes atteintes de dystonie laryngée.
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Heure 0,5
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Modifications de l'effort de parole perçu
Délai: Heure 0,5
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L'effort de parole perçu (PSE) sera évalué par chaque participant sur une échelle de 0 à 10 (10 indique un effort vocal maximum).
Les participants évalueront leur PSE avant et après le traitement VTS.
Une réduction du PSE indique un effort réduit pour parler.
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Heure 0,5
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Score de l'Évaluation Auditive-Perceptive Consensuelle de la Voix (CAPE-V)
Délai: Heure 0,5
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L'inventaire d'évaluation auditive-perceptuelle consensuelle de la voix (CAPE-V) (échelle de 0 à 100, 100 indiquant une dysphonie sévère ; score entre 30-65 = symptômes modérés, 65-100 = symptômes sévères) sera obtenu à partir des enregistrements audio de chaque participant.
Un orthophoniste évaluera les enregistrements audio et établira le score CAPE-V pour chaque participant avant et après le traitement VTS.
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Heure 0,5
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Indice de handicap vocal
Délai: Heure 0,5
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L'Indice d'Incapacité Vocale (VHI) est un inventaire auto-évalué de 30 items qui indique l'impact des problèmes de voix ressentis ou d'un trouble de la voix (plage de score : 0-120, score entre 0-30 = sévérité légère ; 31-60 = sévérité modérée ; 61-120 = sévérité sévère).
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Heure 0,5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00026536
- 2-2026 (Autre subvention/numéro de financement: Dysphonia International)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .