Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnätverksförändringar efter vibrotaktil stimulering vid laryngealdystoni (Neuro-VTS-LD)

16 mars 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Funktionella neurala nätverksförändringar efter vibrotaktil stimulering vid laryngealdystoni

Laryngeal dystoni (LD) är en fokal dystoni som påverkar strupmusklerna, vilket orsakar ofrivilliga spasmer som försämrar talproduktionen. Ny forskning har visat att icke-invasiv vibrotaktil stimulering (VTS) av strupområdet kan ge akut symtomlindring för upp till 57% av patienterna, med förbättringar i röstkvalitet och minskning av upplevd talansträngning som varar från minuter till flera dagar. De neurala mekanismerna som ligger till grund för denna terapeutiska effekt och de faktorer som bestämmer individuell behandlingsrespons är dock fortfarande inte fullständigt förstådda. Syftet är att utvärdera de akuta effekterna av VTS på röst- och talparametrar hos deltagare med LD samtidigt som associerade förändringar i hjärnans vilolägenätverk karakteriseras med hjälp av magnetresonanstomografi (MRI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att identifiera de hjärnätverk som är involverade i laryngeal dystoni och eventuella förändringar i detta nätverk på grund av vibrotaktil stimulering (VTS), kommer deltagarna att få VTS i en kontrollerad laboratoriemiljö i cirka 20 minuter. De kommer att genomgå två MRI-hjärnskanningar, en före och en efter tillämpningen av VTS. Skannerna kommer att äga rum vid University of Minnesota Center for Magnetic Resonance Research. Den totala tiden för testproceduren som inkluderar att få VTS och båda MRI-skanningarna kommer att vara cirka 4 timmar. Denna studie kräver att deltagarna reser till Minneapolis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jürgen Konczak, PhD, Dr. rer. nat. habil.
  • Telefonnummer: 612-624-4370
  • E-post: jkonczak@umn.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

LD Inklusionskriterier:

  • Diagnos av laryngealdystoni som tidigare ställts av en röstspecialist och bekräftats av Dr. Misono, UM Otolaryngologi.

LD Exklusionskriterier:

  • Regelmässigt intag av bensodiazepiner
  • Kognitiv nedsättning: poäng < 27 på Mini-mental state examination; poäng > 19 på Beck depression inventory
  • Identifierar sig med en neurologisk eller muskel-skelettnedsättning som påverkar talmotorisk funktion. Dessa nedsättningar kan inkludera: Dyskinesi, Dystoni, Essentiell tremor, Huntingtons sjukdom, Multisystematrofi, Muskelspänningsdysfoni, Parkinsonism, Progressiv supranukleär pares, Spasticitet, Intrakraniell neoplasi (hjärntumör), Spinal neoplasi, Cerebrovaskulär olycka (stroke), Lätt traumatisk hjärnskada, Intrakraniell blödning, Multipel skleros
  • Personer med någon typ av bioimplantat som aktiveras mekaniskt, elektroniskt eller magnetiskt (t.ex. cochleaimplantat, pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniska infusionspumpar, etc.).
  • Personer med någon typ av ferromagnetiskt bioimplantat som potentiellt kan förskjutas eller skadas, såsom aneurysmklipp, metalliska skallplattor, etc.
  • Gravida kvinnor (vid tveksamhet, självtest med receptfri graviditetstest).
  • Personer som uppvisar märkbar ångest och/eller klaustrofobi.
  • Personer som har hjärt- eller känd cirkulationsnedsättning, och/eller oförmåga att svettas (dålig termoregulatorisk funktion).
  • Personer med kända tillstånd som kan leda till akut medicinsk vård.
  • Personer som har diagnostiserats av en läkare med psykisk störning, substansmissbruk, neurologisk eller kardiovaskulär sjukdom, haft hjärntumör eller stroke, börjat ta kemoterapi eller immunmodulerande medel, eller fått strålbehandling som kan påverka hjärnan.
  • Personer som har fått icke-avtagbart piercing eller permanent eyeliner.
  • Personer som har haft en huvudskada som orsakade medvetslöshet i mer än 30 minuter eller har amnesi i mer än 24 timmar.
  • Personer med historia av huvudtrauma som kan ha orsakat traumatisk hjärnskada (TBI), eller någon typ av metall i kroppen, antingen från medicinsk procedur eller skada.
  • Personer med professionell eller akademisk koppling till någon av huvudprövningsledarna (PI).
  • Vi kommer inte att rekrytera sårbara populationer (dvs. foster, nyfödda, gravida kvinnor, barn under 18 år eller fångar).

Friska kontroller Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna, 18-75 år gamla utan kända neurologiska eller ortopediska nedsättningar som kan påverka talmotoriska funktioner.

Friska kontroller Exklusionskriterier:

  • Ingen historia av nedsättningar som påverkar tal- eller röstfunktion
  • Voice Handicap Index-10 (VHI-10) poäng över normativa gränsvärden
  • Regelmässigt intag av bensodiazepiner.
  • Kognitiv nedsättning: poäng < 27 på Mini-mental state examination; poäng > 19 på Beck depression inventory.
  • Personer med någon typ av bioimplantat som aktiveras mekaniskt, elektroniskt eller magnetiskt (t.ex. cochleaimplantat, pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniska infusionspumpar, etc.).
  • Personer med någon typ av ferromagnetiskt bioimplantat som potentiellt kan förskjutas eller skadas, såsom aneurysmklipp, metalliska skallplattor, etc.
  • Gravida kvinnor (vid tveksamhet, självtest med receptfri graviditetstest).
  • Personer som uppvisar märkbar ångest och/eller klaustrofobi.
  • Personer som har hjärt- eller känd cirkulationsnedsättning, och/eller oförmåga att svettas (dålig termoregulatorisk funktion).
  • Personer med kända tillstånd som kan leda till akut medicinsk vård.
  • Personer som har diagnostiserats av en läkare med psykisk störning, substansmissbruk, neurologisk eller kardiovaskulär sjukdom, haft hjärntumör eller stroke, börjat ta kemoterapi eller immunmodulerande medel, eller fått strålbehandling som kan påverka hjärnan.
  • Personer som har fått icke-avtagbart piercing eller permanent eyeliner.
  • Personer som har haft en huvudskada som orsakade medvetslöshet i mer än 30 minuter eller har amnesi i mer än 24 timmar.
  • Personer med historia av huvudtrauma som kan ha orsakat traumatisk hjärnskada (TBI), eller någon typ av metall i kroppen, antingen från medicinsk procedur eller skada.
  • Personer med professionell eller akademisk koppling till någon av huvudprövningsledarna (PI).
  • Vi kommer inte att rekrytera sårbara populationer (dvs. foster, nyfödda, gravida kvinnor, barn under 18 år eller fångar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska kontroller
Appliceras på struphuvudet med en icke-invasiv vibrerande anordning.
Aktiv komparator: Patienter med laryngeal dystoni
Appliceras på struphuvudet med en icke-invasiv vibrerande anordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnans vilofunktionella konnektivitet på grund av VTS
Tidsram: Timme 2,5
Resting state-funktionell konnektivitet (rs-fMRI) avser hjärnans aktivitet när en person inte är engagerad i någon specifik uppgift. Den mäter spontana fluktuationer i det blodsyrebundna (BOLD) signalen, vilket indikerar hjärnaktivitet. Rs-fMRI kommer att erhållas två gånger före och efter att ha fått VTS och förändringen i rs-fMRI kommer att erhållas.
Timme 2,5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cepstral Peak Prominence Utslättad
Tidsram: Timme 0.5
Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPs) är ett kvantitativt akustiskt mått som används för att bedöma röstkvalitet.
Det mäts i decibel (dB) och kommer att härledas från röstinspelningar av deltagaren.
En ökning i dB är förknippad med en högre och tydligare röst hos personer med laryngealdystoni.
Timme 0.5
Förändringar i upplevt talansträngning
Tidsram: Timme 0.5
Upplevt taltryck (PSE) kommer att bedömas av varje deltagare på en skala från 0-10 (10 indikerar maximalt röstligt ansträngning). Deltagarna kommer att bedöma sin PSE före och efter VTS-behandling. En minskning av PSE indikerar ett minskat ansträngning att tala.
Timme 0.5
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) Score
Tidsram: Timme 0,5
The Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) inventering (skala 0-100 där 100 indikerar svår dysfoni; poäng mellan 30-65 = måttliga symptom, 65-100 = svåra symptom) kommer att erhållas baserat på ljudinspelningarna från varje deltagare. En logoped kommer att bedöma ljudinspelningarna och härleda CAPE-V för varje deltagare före och efter VTS-behandling.
Timme 0,5
Voice Handicap Index
Tidsram: Timme 0.5
The Voice Handicap Index (VHI) är ett självskattat 30-frågeinventarium för att ange påverkan av upplevda röstproblem eller en röststörning (poängintervall: 0-120, poäng mellan 0-30 = mild svårighetsgrad; 31-60 = måttlig svårighetsgrad; 61-120 = svår svårighetsgrad).
Timme 0.5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00026536
  • 2-2026 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dysphonia International)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera