此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

锁定楔形钢板跟骨延长截骨术与合成PEEK笼植入术治疗青少年症状性柔性扁平外翻足畸形

2026年2月27日 更新者:Mohamed Elsayed Othman

锁定楔形钢板跟骨延长截骨术与合成PEEK椎间融合器植入术治疗青少年症状性柔性扁平外翻足畸形

本干预性研究旨在比较锁定楔形钢板跟骨延长截骨术与PEEK融合器植入术在治疗青少年症状性柔性扁平外翻足畸形中的临床结局、影像学参数、并发症发生率及康复时间

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sohag、埃及、82716
        • Sohag faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患有症状性柔性扁平外翻足且适合手术矫正的患者
  2. 年龄:10岁至17岁
  3. 性别:男性和女性
  4. 保守治疗失败

排除标准:

  1. 既往接受过足部手术
  2. 患有神经肌肉疾病的患者
  3. 患有僵硬性扁平外翻足的患者
  4. 患有严重合并症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:跟骨延长截骨术联合锁定楔形钢板内固定
一组将接受跟骨延长截骨术,使用锁定楔形钢板固定来延长外侧柱以维持延长效果
跟骨延长截骨术是一种用于矫正青少年症状性柔性扁平外翻足畸形的手术方法
一组患者将接受跟骨延长截骨术,并使用锁定楔形钢板固定以维持延长效果
有源比较器:跟骨延长截骨术联合PEEK椎间融合器植入术
第二组将接受跟骨延长截骨术,使用PEEK笼植入物维持延长以延长外侧柱
跟骨延长截骨术是一种用于矫正青少年症状性柔性扁平外翻足畸形的手术方法
第二组将接受跟骨延长截骨术,并使用PEEK笼进行骨间置以维持延长效果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足踝功能评估视觉模拟量表放射学
大体时间:1年
临床和影像学
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月4日

研究完成 (估计的)

2027年12月4日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅