- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07449650
Остеотомия пяточной кости с удлинением с использованием клиновидной блокирующей пластины в сравнении с интерпозицией синтетической клетки PEEK при симптоматической гибкой плоско-вальгусной деформации стопы у подростков
27 февраля 2026 г. обновлено: Mohamed Elsayed Othman
Остеотомия пяточной кости с удлинением и фиксацией клиновидной пластиной по сравнению с интерпозицией синтетической клетки PEEK при симптоматической гибкой деформации стопы pes planovalgus у подростков
Целью данного интервенционного исследования является сравнение клинических исходов, рентгенологических параметров, частоты осложнений и времени восстановления при остеотомии с удлинением пяточной кости с использованием клиновидной блокирующей пластины по сравнению с интерпозицией PEEK-кейджа при лечении симптоматической гибкой плосковальгусной деформации стопы у подростков
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Номер телефона: 020-01006254523
- Электронная почта: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с симптоматическим гибким плоско-вальгусным деформацией стопы, показанной для хирургической коррекции
- возраст: от 10 лет до 17 лет
- пол: мужчины и женщины
- неэффективность консервативного лечения
Критерии исключения:
- предыдущие операции на стопе
- пациенты с нервно-мышечными расстройствами
- пациенты с ригидной плоско-вальгусной деформацией стопы
- пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кальканеальная удлинительная остеотомия с фиксацией блокируемой клиновидной пластиной
одна группа пройдет остеотомию пяточной кости с удлинением для удлинения латеральной колонны с использованием фиксации блокируемой клиновидной пластиной для поддержания удлинения
|
остеотомия с удлинением пяточной кости — это хирургическая процедура для коррекции симптоматического гибкого плоско-вальгусного деформации стопы у подростков
одна группа пройдет остеотомию с удлинением пяточной кости с фиксацией клиновидной блокирующей пластиной для поддержания удлинения
|
|
Активный компаратор: остеотомия пяточной кости с удлинением и межпозицией PEEK-кейджа
вторая группа будет подвергнута пяточной остеотомии для удлинения латеральной колонны с использованием PEEK-имплантата для поддержания удлинения
|
остеотомия с удлинением пяточной кости — это хирургическая процедура для коррекции симптоматического гибкого плоско-вальгусного деформации стопы у подростков
вторая группа подвергнется остеотомии с удлинением пяточной кости с интерпозицией PEEK-кейджа для поддержания удлинения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала радиологической оценки способности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 год
|
клинические и радиологические
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Плоскостопие
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-1-4MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .