Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szárcsontnyújtásos osteotómia zárt éklemezzel szemben szintetikus PEEK ketrec behelyezéssel a tüneti rugalmas pes planovalgus lábfej-deformitás kezelésére serdülőknél

2026. február 27. frissítette: Mohamed Elsayed Othman

Locking éklemezrel végzett sarkcsont-nyújtó osteotomia versus szintetikus PEEK ketrec interpozíciója tünetes flexibilis pes planovalgus lábalakzati deformitásban serdülőknél

Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a klinikai eredményeket, a radiológiai paramétereket, a szövődmények gyakoriságát és a gyógyulási időt a calcanealis hosszabbító osteotómiánál zárt éklemezzel szemben a PEEK ketrec beültetéssel a tüneti flexibilis pes planovalgus lábalakzati deformitás kezelésében serdülőkorúaknál

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom, 82716
        • Sohag faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. tünetes flexibilis pes planovalgusban szenvedő betegek, akiket sebészi korrekcióra indikál
  2. életkor: 10 évtől 17 évig
  3. nem: férfiak és nők
  4. konzervatív kezelés sikertelensége

Kizárási kritériumok:

  1. korábbi lábműtét
  2. neuromuszkuláris rendellenességekkel rendelkező betegek
  3. rigidus pes plano valgussal rendelkező betegek
  4. súlyos komorbiditásokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: sarokcsont-nyújtásos osteotomia zárt ék lemezes fixációval
egy csoport a sarkascsont megnyújtására szolgáló osteotómián esik át, hogy a külső oszlopot megnyújtsa, zárt éklemezes fixációval a megnyújtás fenntartása érdekében
A calcanealis hosszabbító osteotómia egy sebészi eljárás, amely a tünetekkel járó rugalmas pes planovalgus lábfejdeformitás korrekciójára szolgál serdülőknél
egy csoport csontnyújtással járó sarkcsonti osteotomián esik át, amelyet záró éklemezzel rögzítenek a nyújtás fenntartása érdekében
Aktív összehasonlító: calcaneus-nyúló osteotómia PEEK kalicka behelyezéssel
a második csoport a laterális oszlop meghosszabbítására kalkaneális hosszabbító osteotómiát fog végezni, ahol a hosszabbítás fenntartására PEEK kalicka interpolációt alkalmaznak
A calcanealis hosszabbító osteotómia egy sebészi eljárás, amely a tünetekkel járó rugalmas pes planovalgus lábfejdeformitás korrekciójára szolgál serdülőknél
a második csoport csontnyújtás fenntartása érdekében kalcaneális hosszabbító osteotómián esik át PEEK ketrec behelyezésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Láb és boka funkcióvizsgálat vizuális analóg skála radiológiai
Időkeret: 1 év
klinikai és radiológiai
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel