- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07449650
Szárcsontnyújtásos osteotómia zárt éklemezzel szemben szintetikus PEEK ketrec behelyezéssel a tüneti rugalmas pes planovalgus lábfej-deformitás kezelésére serdülőknél
2026. február 27. frissítette: Mohamed Elsayed Othman
Locking éklemezrel végzett sarkcsont-nyújtó osteotomia versus szintetikus PEEK ketrec interpozíciója tünetes flexibilis pes planovalgus lábalakzati deformitásban serdülőknél
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a klinikai eredményeket, a radiológiai paramétereket, a szövődmények gyakoriságát és a gyógyulási időt a calcanealis hosszabbító osteotómiánál zárt éklemezzel szemben a PEEK ketrec beültetéssel a tüneti flexibilis pes planovalgus lábalakzati deformitás kezelésében serdülőkorúaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Telefonszám: 020-01006254523
- E-mail: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- tünetes flexibilis pes planovalgusban szenvedő betegek, akiket sebészi korrekcióra indikál
- életkor: 10 évtől 17 évig
- nem: férfiak és nők
- konzervatív kezelés sikertelensége
Kizárási kritériumok:
- korábbi lábműtét
- neuromuszkuláris rendellenességekkel rendelkező betegek
- rigidus pes plano valgussal rendelkező betegek
- súlyos komorbiditásokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sarokcsont-nyújtásos osteotomia zárt ék lemezes fixációval
egy csoport a sarkascsont megnyújtására szolgáló osteotómián esik át, hogy a külső oszlopot megnyújtsa, zárt éklemezes fixációval a megnyújtás fenntartása érdekében
|
A calcanealis hosszabbító osteotómia egy sebészi eljárás, amely a tünetekkel járó rugalmas pes planovalgus lábfejdeformitás korrekciójára szolgál serdülőknél
egy csoport csontnyújtással járó sarkcsonti osteotomián esik át, amelyet záró éklemezzel rögzítenek a nyújtás fenntartása érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: calcaneus-nyúló osteotómia PEEK kalicka behelyezéssel
a második csoport a laterális oszlop meghosszabbítására kalkaneális hosszabbító osteotómiát fog végezni, ahol a hosszabbítás fenntartására PEEK kalicka interpolációt alkalmaznak
|
A calcanealis hosszabbító osteotómia egy sebészi eljárás, amely a tünetekkel járó rugalmas pes planovalgus lábfejdeformitás korrekciójára szolgál serdülőknél
a második csoport csontnyújtás fenntartása érdekében kalcaneális hosszabbító osteotómián esik át PEEK ketrec behelyezésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb és boka funkcióvizsgálat vizuális analóg skála radiológiai
Időkeret: 1 év
|
klinikai és radiológiai
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Dongaláb
- Mozgásszervi betegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Alsó végtag deformitások, veleszületett
- Veleszületett végtag deformitások
- Láb deformitások
- Láb deformitások, szerzett
- Veleszületett lábdeformitások
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Lúdtalp
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-26-1-4MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .