- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07449650
Calcaneal forlængelses osteotomi med låsende kileplade versus syntetisk PEEK cage interposition for symptomatisk fleksibel pes planovalgus fodsdeformitet hos unge
27. februar 2026 opdateret af: Mohamed Elsayed Othman
Calcaneal forlængelses osteotomi med låsende kileplade versus syntetisk PEEK-bur interposition for symptomatisk fleksibel pes planovalgus foddeformitet hos unge
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne klinisk udfald, radiologiske parametre, komplikationsrater og tid til helbredelse af calcaneal forlængelsesosteotomi med låsekileplade versus PEEK-bur interposition i behandlingen af symptomatisk fleksibel pes planovalgus foddeformitet hos unge
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Telefonnummer: 020-01006254523
- E-mail: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med symptomatisk fleksibel pes planovalgus indikeret til kirurgisk korrektion
- alder: fra 10 år til 17 år
- køn: mænd og kvinder
- fiasko med konservativ behandling
Eksklusionskriterier:
- tidligere fodkirurgi
- patienter med neuromuskulære lidelser
- patienter med rigid pes plano valgus
- patienter med alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: calcaneal forlængelsesosteotomi med låsende kilepladefiksering
en gruppe vil gennemgå en osteotomi af calcaneus til forlængelse af den laterale kolonne ved brug af en låsende kileplade-fiksering for at opretholde forlængelsen
|
calcaneal forlængelsesosteotomi er en kirurgisk procedure til at korrigere symptomatisk fleksibel pes planovalgus foddeformitet hos unge
en gruppe vil gennemgå en osteotomi med forlængelse af calcaneus med fastgørelse af låsekileplade for at opretholde forlængelsen
|
|
Aktiv komparator: calcaneal forlængelsesosteotomi med PEEK-buret interposition
anden gruppe vil gennemgå calcaneal forlængelsesosteotomi for at forlænge den laterale columna ved brug af PEEK-buret interposition for at opretholde forlængelsen
|
calcaneal forlængelsesosteotomi er en kirurgisk procedure til at korrigere symptomatisk fleksibel pes planovalgus foddeformitet hos unge
anden gruppe vil gennemgå calcaneal forlængelsesosteotomi med PEEK-buret interposition for at opretholde forlængelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankel-funktionsmåling visuel analog skala radiologisk
Tidsramme: 1 år
|
kliniske og radiologiske
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
4. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-1-4MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod eller Pes planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
Mardin Artuklu UniversityRekruttering
-
Hande Guney DenizAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med calcaneal forlængelsesosteotomi
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Flad fod | Fod; Deformitet, Valgus, Medfødt | Fod; Deformitet, Valgus (erhvervet)Kalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKnoglemineraltæthed Kvantitativ egenskab Locus 3Egypten
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Sohag UniversityRekrutteringSkrøbelighed ankelfrakturer og komplekse distale tibiale frakturerEgypten
-
Asir John SamuelAfsluttetKronisk slagtilfældeIndien
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetSårheling | MikrocirkulationTyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
University of AarhusCeramisys LtdAfsluttetPes PlanovalgusDanmark
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingRekrutteringDeformitet, Fod | Flexorseneruptur | Flade Fødder | Tibialis posterior dysfunktionØstrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu