- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07449650
Calcaneus verlengende osteotomie met vergrendelende wigplaat versus synthetische PEEK-cage interpositie voor symptomatische flexibele pes planovalgus voetdeformatie bij adolescenten
27 februari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Elsayed Othman
Calcaneusverlengende osteotomie met vergrendelende wigplaat versus synthetische PEEK-kooi interpositie voor symptomatische flexibele pes planovalgus voetdeformatie bij adolescenten
Het doel van deze interventiestudie is om klinische uitkomsten, radiologische parameters, complicatiepercentages en hersteltijd van calcaneusverlengingsosteotomie met vergrendelende wigplaat te vergelijken met PEEK-koojinterpositie bij de behandeling van symptomatische flexibele pes planovalgus voetafwijking bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Telefoonnummer: 020-01006254523
- E-mail: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met symptomatische flexibele pes planovalgus geïndiceerd voor chirurgische correctie
- leeftijd: van 10 jaar tot 17 jaar
- geslacht: mannen en vrouwen
- falen van conservatieve behandeling
Exclusiecriteria:
- eerdere voetchirurgie
- patiënten met neuromusculaire aandoeningen
- patiënten met rigide pes plano valgus
- patiënten met ernstige comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: calcaneus verlengende osteotomie met vergrendelende wigplaatfixatie
een groep zal een calcaneusverlengende osteotomie ondergaan om de laterale columna te verlengen met behulp van vergrendelende wigplaatfixatie om de verlenging te behouden
|
calcaneale verlengingsosteotomie is een chirurgische ingreep om symptomatische flexibele pes planovalgus voetdeformiteit bij adolescenten te corrigeren
één groep zal een calcaneale verlengingsosteotomie ondergaan met fixatie met een vergrendelende wigplaat om de verlenging te behouden
|
|
Actieve vergelijker: calcaneusverlengingsosteotomie met PEEK-koojinterpositie
de tweede groep ondergaat een calcaneusverlengende osteotomie om de laterale columna te verlengen met behulp van een PEEK-kooi-interpositie om de verlenging te behouden
|
calcaneale verlengingsosteotomie is een chirurgische ingreep om symptomatische flexibele pes planovalgus voetdeformiteit bij adolescenten te corrigeren
de tweede groep ondergaat een calcaneale verlengingsosteotomie met PEEK-kooi interpositie om de verlenging te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelvaardigheidsschaal visuele analoge schaal radiologisch
Tijdsspanne: 1 jaar
|
klinisch en radiologisch
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
4 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
4 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Talipes
- Musculoskeletale aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Platte voet
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-1-4MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .