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Kalkaneale Verlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplatte versus synthetische PEEK-Cage-Interposition für symptomatischen flexiblen Pes planovalgus-Fußdeformität bei Jugendlichen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Elsayed Othman

Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplatte versus synthetische PEEK-Cage-Interposition bei symptomatischer flexibler Pes planovalgus-Fußdeformität bei Jugendlichen

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, das klinische Ergebnis, radiologische Parameter, Komplikationsraten und die Zeit bis zur Genesung der Kalkaneusverlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplatte versus PEEK-Käfiginterposition bei der Behandlung von symptomatischem flexiblem Pes planovalgus-Fußdeformitäten bei Jugendlichen zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82716
        • Sohag faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit symptomatischem flexiblem Pes planovalgus, die für eine chirurgische Korrektur indiziert sind
  2. Alter: von 10 bis 17 Jahren
  3. Geschlecht: männlich und weiblich
  4. Versagen der konservativen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Fußoperation
  2. Patienten mit neuromuskulären Störungen
  3. Patienten mit rigidem Pes planovalgus
  4. Patienten mit schweren Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kalkaneusverlängerungsosteotomie mit winkelstabiler Plattenfixation
Eine Gruppe wird eine Kalkaneusverlängerungsosteotomie durchführen, um die laterale Säule zu verlängern, wobei eine Verriegelungskeilplattenfixierung verwendet wird, um die Verlängerung aufrechtzuerhalten.
Die Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie ist ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur symptomatischer flexibler Pes planovalgus-Fußdeformitäten bei Jugendlichen
eine Gruppe wird einer Kalkaneusverlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplattenfixation zur Aufrechterhaltung der Verlängerung unterzogen
Aktiver Komparator: Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie mit PEEK-Cage-Interposition
Die zweite Gruppe wird sich einer Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie unterziehen, um die laterale Säule zu verlängern, wobei ein PEEK-Cage als Interposition verwendet wird, um die Verlängerung aufrechtzuerhalten.
Die Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie ist ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur symptomatischer flexibler Pes planovalgus-Fußdeformitäten bei Jugendlichen
die zweite Gruppe wird einer Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie mit PEEK-Cage-Interposition unterzogen, um die Verlängerung aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung visuelle Analogskala radiologisch
Zeitfenster: 1 Jahr
klinische und radiologische
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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