- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07449650
Kalkaneale Verlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplatte versus synthetische PEEK-Cage-Interposition für symptomatischen flexiblen Pes planovalgus-Fußdeformität bei Jugendlichen
27. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Elsayed Othman
Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplatte versus synthetische PEEK-Cage-Interposition bei symptomatischer flexibler Pes planovalgus-Fußdeformität bei Jugendlichen
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, das klinische Ergebnis, radiologische Parameter, Komplikationsraten und die Zeit bis zur Genesung der Kalkaneusverlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplatte versus PEEK-Käfiginterposition bei der Behandlung von symptomatischem flexiblem Pes planovalgus-Fußdeformitäten bei Jugendlichen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Telefonnummer: 020-01006254523
- E-Mail: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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-
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Sohag, Ägypten, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischem flexiblem Pes planovalgus, die für eine chirurgische Korrektur indiziert sind
- Alter: von 10 bis 17 Jahren
- Geschlecht: männlich und weiblich
- Versagen der konservativen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Fußoperation
- Patienten mit neuromuskulären Störungen
- Patienten mit rigidem Pes planovalgus
- Patienten mit schweren Begleiterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kalkaneusverlängerungsosteotomie mit winkelstabiler Plattenfixation
Eine Gruppe wird eine Kalkaneusverlängerungsosteotomie durchführen, um die laterale Säule zu verlängern, wobei eine Verriegelungskeilplattenfixierung verwendet wird, um die Verlängerung aufrechtzuerhalten.
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Die Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie ist ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur symptomatischer flexibler Pes planovalgus-Fußdeformitäten bei Jugendlichen
eine Gruppe wird einer Kalkaneusverlängerungsosteotomie mit Verriegelungskeilplattenfixation zur Aufrechterhaltung der Verlängerung unterzogen
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Aktiver Komparator: Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie mit PEEK-Cage-Interposition
Die zweite Gruppe wird sich einer Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie unterziehen, um die laterale Säule zu verlängern, wobei ein PEEK-Cage als Interposition verwendet wird, um die Verlängerung aufrechtzuerhalten.
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Die Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie ist ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur symptomatischer flexibler Pes planovalgus-Fußdeformitäten bei Jugendlichen
die zweite Gruppe wird einer Kalkaneus-Verlängerungsosteotomie mit PEEK-Cage-Interposition unterzogen, um die Verlängerung aufrechtzuerhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung visuelle Analogskala radiologisch
Zeitfenster: 1 Jahr
|
klinische und radiologische
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Talipes
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Plattfuß
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-1-4MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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