- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07449650
Osteotomia wydłużająca kości piętowej z blokującą płytką klinową a interpozycja syntetycznej klatki PEEK w leczeniu objawowej, podatnej stopy płasko-koślawej u młodzieży
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Elsayed Othman
Osteotomia wydłużająca kości piętowej z zastosowaniem blokującej płyty klinowej a interpozycja syntetycznej klatki PEEK w leczeniu objawowej elastycznej stopy płasko-koślawej u młodzieży
Celem tego interwencyjnego badania jest porównanie wyników klinicznych, parametrów radiologicznych, wskaźników powikłań oraz czasu powrotu do zdrowia po osteotomii wydłużającej kości piętowej z zastosowaniem blokującej płytki klinowej versus interpozycji klatki PEEK w leczeniu objawowej, elastycznej stopy płasko-koślawej u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Numer telefonu: 020-01006254523
- E-mail: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z objawowym, podatnym płaskostopiem koślawym, wskazani do korekcji chirurgicznej
- wiek: od 10 lat do 17 lat
- płeć: mężczyźni i kobiety
- brak skuteczności leczenia zachowawczego
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsze operacje stopy
- pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
- pacjenci ze sztywnym płaskostopiem koślawym
- pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: osteotomia wydłużająca kości piętowej z blokującą płytką klinową
jedna grupa przejdzie osteotomię wydłużającą kości piętowej w celu wydłużenia kolumny bocznej z zastosowaniem płytki blokującej z klinem do utrzymania wydłużenia
|
osteotomia wydłużająca kości piętowej to zabieg chirurgiczny korygujący objawową, elastyczną deformację stopy płasko-koślawej u młodzieży
jedna grupa zostanie poddana osteotomii wydłużającej kości piętowej z blokującą płytką klinową w celu utrzymania wydłużenia
|
|
Aktywny komparator: osteotomia wydłużająca kości piętowej z interpozycją klatki PEEK
druga grupa zostanie poddana osteotomii wydłużającej kości piętowej w celu wydłużenia kolumny bocznej przy użyciu interpozycji klatki PEEK w celu utrzymania wydłużenia
|
osteotomia wydłużająca kości piętowej to zabieg chirurgiczny korygujący objawową, elastyczną deformację stopy płasko-koślawej u młodzieży
druga grupa zostanie poddana osteotomii wydłużającej kości piętowej z interpozycją klatki PEEK w celu utrzymania wydłużenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa zdolności stopy i kostki radiologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
kliniczne i radiologiczne
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-1-4MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płaskostopie podłużne lub Pes Planus
-
Mustafa Kemal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPes PlanusTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na osteotomia wydłużająca kości piętowej
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie tkanki implantuEgipt
-
Cairo UniversityRekrutacyjny