Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteotomie s prodloužením kalkanu s uzamykací klínovou dlahou versus interpozice syntetické PEEK klece pro symptomatickou flexibilní pes planovalgus deformitu nohy u adolescentů

27. února 2026 aktualizováno: Mohamed Elsayed Othman

Kalkanální prodlužující osteotomie se zamykací klínovou destičkou versus syntetická PEEK klecová interpozice pro symptomatickou flexibilní pes planovalgus deformitu nohy u adolescentů

Cílem této intervenční studie je porovnat klinický výsledek, radiologické parametry, míru komplikací a dobu zotavení při osteotomii s prodloužením kalkanu s lockovací klínovou deskou versus interpozicí PEEK klece při léčbě symptomatické flexibilní pes planovalgus deformity nohy u dospívajících

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82716
        • Sohag faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti se symptomatickou flexibilní pes planovalgus indikovaní k chirurgické korekci
  2. věk: od 10 let do 17 let
  3. pohlaví: muži a ženy
  4. neúspěch konzervativní léčby

Kritéria pro vyloučení:

  1. předchozí operace nohy
  2. pacienti s neuromuskulárními poruchami
  3. pacienti s rigidní pes plano valgus
  4. pacienti se závažnými přidruženými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kalcaneální prodlužující osteotomie s fixací zamykací klínovou dlahou
jedna skupina podstoupí osteotomii s prodloužením patní kosti k prodloužení laterálního sloupce s využitím fixace zamykací klínové ploténky k udržení prodloužení
Postup: osteotomie s prodloužením kalkanu
kalkanální prodlužující osteotomie je chirurgický zákrok k nápravě symptomatické flexibilní pes planovalgus deformity nohy u adolescentů
Postup: kalcaneální prodlužující osteotomie se zamykací klínovou dlahou
jedna skupina podstoupí osteotomii s prodloužením kalkanea s fixací pomocí zámkové klínové dlahy k udržení prodloužení
Aktivní komparátor: osteotomie s prodloužením kalkanea s interpozicí PEEK klece
druhá skupina podstoupí osteotomii prodloužení kalkanea k prodloužení laterálního sloupce s použitím PEEK klece k udržení prodloužení
Postup: osteotomie s prodloužením kalkanu
kalkanální prodlužující osteotomie je chirurgický zákrok k nápravě symptomatické flexibilní pes planovalgus deformity nohy u adolescentů
Postup: kalkaneální prodlužující osteotomie s interpozicí syntetické PEEK klece
druhá skupina podstoupí osteotomii s prodloužením patní kosti s interpozicí PEEK klece pro udržení prodloužení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála radiologického hodnocení schopnosti chodidla a kotníku
Časové okno: 1 rok
klinické a radiologické
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Elsayed Othman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-1-4MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na osteotomie s prodloužením kalkanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit