- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07449650
Lukittu kiilalevyllä tehty kantaluun pidentävä osteotomia vs. synteettinen PEEK-häkki interpositio oireilevan joustavan pes planovalgus-jalan epämuodostuman hoidossa nuorilla
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Elsayed Othman
Lukittu kiilalevyllä varustettu kantaluun pituuskasvatusosteotomia versus synteettinen PEEK-häkki-interpositio oireilevan joustavan pes planovalgus-jalan epämuodostuman hoidossa nuorilla
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata kliinistä tulosta, radiologisia parametreja, komplikaatioiden esiintyvyyttä ja toipumisaikaa calcaneusluun pidentävän osteotomian lukitulla kiilalevyllä versus PEEK-kennon interpositiolla oireilevan joustavan pes planovalgus-jalkavääristymän hoidossa nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Puhelinnumero: 020-01006254523
- Sähköposti: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- potilaat, joilla on oireileva joustava pes planovalgus ja joille on osoitettu kirurginen korjaus
- ikä: 10 vuodesta 17 vuoteen
- sukupuoli: miehet ja naiset
- konservatiivisen hoidon epäonnistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi jalkaleikkaus
- potilaat, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia
- potilaat, joilla on jäykkä pes planovalgus
- potilaat, joilla on vakavia komorbiditeetteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laskimoluisesta pidentävä osteotomia lukituskiilalevykiinnityksellä
yksi ryhmä on alttiina kantaluluvun pidentämiseen suoritettavalle osteotomialle, jossa sivuseinä pitenee lukittavalla kiilalevykiinnityksellä pidentymisen ylläpitämiseksi
|
kantaluun pidentävä osteotomia on kirurginen toimenpide oireilevan joustavan pes planovalgus-jalan epämuodostuman korjaamiseksi nuorilla
yksi ryhmä käy läpi kantapään pidentämisosteotomian lukitulla kiilalevykiinnityksellä pidentämisen ylläpitämiseksi
|
|
Active Comparator: kantaluun pituuskasvatus osteotomia PEEK-häkki interpositiolla
toinen ryhmä suorittaa kantaluun pidentämisosteotomian sivuseinän pidentämiseksi käyttäen PEEK-häkkisijoittelua pidentämisen ylläpitämiseksi
|
kantaluun pidentävä osteotomia on kirurginen toimenpide oireilevan joustavan pes planovalgus-jalan epämuodostuman korjaamiseksi nuorilla
toinen ryhmä suorittaa kantalaisen pituuden lisäämisen osteotomian PEEK-häkki-interpositiolla pituuden lisäämisen ylläpitämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan ja nilkan toimintakyvyn visuaalinen analogiaskaala radiologinen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliininen ja radiologinen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 4. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 4. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-1-4MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .