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Osteotomia di allungamento calcaneare con placca a cuneo bloccata versus interposizione con gabbia sintetica in PEEK per deformità sintomatica del piede piatto-valgo flessibile negli adolescenti

27 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Elsayed Othman

Osteotomia di allungamento del calcagno con placca a cuneo bloccata versus interposizione di gabbia sintetica PEEK per deformità sintomatica del piede piatto valgo flessibile negli adolescenti

L'obiettivo di questo studio interventistico è confrontare l'esito clinico, i parametri radiologici, i tassi di complicanze e il tempo di recupero dell'osteotomia di allungamento calcaneare con placca a cuneo bloccante rispetto all'interposizione con gabbia in PEEK nella gestione della deformità sintomatica del piede piatto valgo flessibile negli adolescenti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82716
        • Sohag faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti con piede piatto valgo flessibile sintomatico indicato per correzione chirurgica
  2. età: da 10 anni a 17 anni
  3. sesso: maschi e femmine
  4. fallimento del trattamento conservativo

Criteri di esclusione:

  1. precedente intervento chirurgico al piede
  2. pazienti con disturbi neuromuscolari
  3. pazienti con piede piatto valgo rigido
  4. pazienti con comorbilità gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: osteotomia di allungamento calcaneare con fissazione a placca a cuneo bloccante
un gruppo sarà sottoposto a osteotomia di allungamento calcaneare per allungare la colonna laterale utilizzando una fissazione con placca a cuneo bloccata per mantenere l'allungamento
Procedura: osteotomia di allungamento calcaneare
l'osteotomia di allungamento calcaneare è una procedura chirurgica per correggere la deformità del piede piatto-valgo sintomatica flessibile negli adolescenti
Procedura: osteotomia di allungamento calcaneare con placca a cuneo bloccante
un gruppo sarà sottoposto a osteotomia di allungamento calcaneare con fissazione mediante placca a cuneo bloccata per mantenere l'allungamento
Comparatore attivo: osteotomia di allungamento calcaneare con interposizione di gabbia in PEEK
il secondo gruppo sarà sottoposto a osteotomia di allungamento del calcagno per allungare la colonna laterale utilizzando un innesto in PEEK per mantenere l'allungamento
Procedura: osteotomia di allungamento calcaneare
l'osteotomia di allungamento calcaneare è una procedura chirurgica per correggere la deformità del piede piatto-valgo sintomatica flessibile negli adolescenti
Procedura: osteotomia di allungamento del calcagno con interposizione di gabbia sintetica in PEEK
il secondo gruppo sarà sottoposto a osteotomia di allungamento del calcagno con interposizione di una gabbia in PEEK per mantenere l'allungamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della capacità del piede e della caviglia scala analogica visiva radiologica
Lasso di tempo: 1 anno
clinico e radiologico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Elsayed Othman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

4 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

4 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-1-4MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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