Calcaneus forlengelses osteotomi med låsende kileplate mot syntetisk PEEK-bur interposisjon for symptomatisk fleksibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdom
27. februar 2026 oppdatert av: Mohamed Elsayed Othman
Kalkaneal forlengelsesosteotomi med låsekilplate kontra syntetisk PEEK-bur interposisjon for symptomatisk fleksibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdom
Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne klinisk utfall, radiologiske parametere, komplikasjonsrater og tid til bedring ved kalkaneal forlengelsesosteotomi med låsende kileplate versus PEEK-cage-interposisjon i behandlingen av symptomatisk fleksibel pes planovalgus-fotdeformitet hos ungdom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Telefonnummer: 020-01006254523
- E-post: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med symptomatisk fleksibel pes planovalgus indikert for kirurgisk korreksjon
- alder: fra 10 år til 17 år
- kjønn: menn og kvinner
- manglende effekt av konservativ behandling
Eksklusjonskriterier:
- tidligere fotkirurgi
- pasienter med nevromuskulære lidelser
- pasienter med rigid pes plano valgus
- pasienter med alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: calcaneal forlengelsesosteotomi med låsende kileplatefiksering
en gruppe vil gjennomgå kalkaneus forlengelsesosteotomi for å forlenge den laterale kolonnen ved hjelp av låsende kileplatefikasjon for å opprettholde forlengelsen
|
calcaneal lengthening osteotomy er en kirurgisk prosedyre for å korrigere symptomatisk fleksibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdom
en gruppe vil gjennomgå kalkaneal forlengelsesosteotomi med låsende kileplatefiksering for å opprettholde forlengelsen
|
|
Aktiv komparator: kalkaneal forlengelsesosteotomi med PEEK-bur interposisjon
andre gruppe vil gjennomgå kalkaneal forlengelsesosteotomi for å forlenge den laterale kolonnen ved bruk av PEEK-bur interposisjon for å opprettholde forlengelsen
|
calcaneal lengthening osteotomy er en kirurgisk prosedyre for å korrigere symptomatisk fleksibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdom
den andre gruppen vil gjennomgå kalkaneal forlengelsesosteotomi med PEEK-bur interposisjon for å opprettholde forlengelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fot- og ankel-funksjonsskjema visuell analog skala radiologisk
Tidsramme: 1 år
|
klinisk og radiologisk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
4. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
4. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-1-4MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .