- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07449650
Osteotomia de Alongamento do Calcâneo com Placa de Cunha de Bloqueio versus Interposição de Cage Sintético PEEK para Deformidade do Pé Plano Valgo Flexível Sintomático em Adolescentes
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohamed Elsayed Othman
Osteotomia de alongamento do calcâneo com placa de cunha bloqueada versus interposição com gaiola sintética PEEK para deformidade sintomática flexível do pé plano valgo em adolescentes
O objetivo deste estudo interventivo é comparar o desfecho clínico, os parâmetros radiológicos, as taxas de complicações e o tempo de recuperação da osteotomia de alongamento do calcâneo com placa de cunha de bloqueio versus interposição com cage de PEEK no tratamento da deformidade do pé plano-valgo flexível sintomático em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Número de telefone: 020-01006254523
- E-mail: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82716
- Sohag faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com pé plano valgo flexível sintomático indicado para correção cirúrgica
- idade: dos 10 anos aos 17 anos
- sexo: masculino e feminino
- falha do tratamento conservador
Critérios de Exclusão:
- cirurgia prévia no pé
- pacientes com doenças neuromusculares
- pacientes com pé plano valgo rígido
- pacientes com comorbidades graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: osteotomia de alongamento calcâneo com fixação de placa de cunha bloqueada
um grupo será submetido a osteotomia de alongamento do calcâneo para alongar a coluna lateral utilizando fixação com placa de cunha de bloqueio para manter o alongamento
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A osteotomia de alongamento calcâneo é um procedimento cirúrgico para corrigir a deformidade sintomática do pé plano valgo flexível em adolescentes
um grupo será submetido a osteotomia de alongamento do calcâneo com fixação por placa de cunha bloqueada para manter o alongamento
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Comparador Ativo: osteotomia de alongamento calcâneo com interposição de cage de PEEK
o segundo grupo será submetido a uma osteotomia de alongamento do calcâneo para alongar a coluna lateral utilizando uma interposição de cage de PEEK para manter o alongamento
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A osteotomia de alongamento calcâneo é um procedimento cirúrgico para corrigir a deformidade sintomática do pé plano valgo flexível em adolescentes
o segundo grupo será submetido a osteotomia de alongamento do calcâneo com interposição de gaiola de PEEK para manter o alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica da medida de capacidade do pé e tornozelo radiológica
Prazo: 1 ano
|
clínica e radiológica
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
4 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-1-4MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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