- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07449650
Kalkaneal förlängningsosteotomi med låsande kilplatta kontra syntetisk PEEK-bur interposition för symtomatisk flexibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdomar
27 februari 2026 uppdaterad av: Mohamed Elsayed Othman
Calcaneal förlängningsosteotomi med låsande kilplatta kontra syntetisk PEEK-bur interposition för symtomatisk flexibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdomar
Målet med denna interventionsstudie är att jämföra kliniska resultat, radiologiska parametrar, komplikationsfrekvenser och återhämtningstid mellan osteotomi med förlängning av hälben med låsande kilplatta och PEEK-kageinterposition i behandlingen av symptomatisk flexibel pes planovalgus-fotdeformitet hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Telefonnummer: 020-01006254523
- E-post: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med symtomatisk flexibel pes planovalgus indikerad för kirurgisk korrigering
- ålder: från 10 år till 17 år
- kön: män och kvinnor
- misslyckad konservativ behandling
Exklusionskriterier:
- tidigare fotoperation
- patienter med neuromuskulära störningar
- patienter med rigid pes plano valgus
- patienter med allvarliga komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: calcaneal förlängningsosteotomi med låskileplattfixation
en grupp kommer att genomgå en osteotomi för förlängning av hälbenet för att förlänga den laterala kolumnen med låsande kilplattfixering för att upprätthålla förlängningen
|
calcaneal förlängningsosteotomi är en kirurgisk procedur för att korrigera symtomatisk flexibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdomar
en grupp kommer att genomgå en osteotomi med förlängning av hälbenet med låsande kilplattfixering för att upprätthålla förlängningen
|
|
Aktiv komparator: kalkaneal förlängningsosteotomi med PEEK-kage interposition
den andra gruppen kommer att genomgå en kalkaneusförlängningsosteotomi för att förlänga den laterala kolumnen med en PEEK-bur som interponeras för att upprätthålla förlängningen
|
calcaneal förlängningsosteotomi är en kirurgisk procedur för att korrigera symtomatisk flexibel pes planovalgus fotdeformitet hos ungdomar
den andra gruppen kommer att genomgå osteotomi för förlängning av hälben med interposition av PEEK-bur för att upprätthålla förlängningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fot- och fotledsförmågemätning visuell analog skala radiologisk
Tidsram: 1 år
|
klinisk och radiologisk
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
4 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
4 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-1-4MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .