Osteotomía de alargamiento calcáneo con placa de cuña bloqueada versus interposición con jaula sintética de PEEK para deformidad sintomática de pie plano valgo flexible en adolescentes
27 de febrero de 2026 actualizado por: Mohamed Elsayed Othman
Osteotomía de alargamiento calcáneo con placa de cuña de bloqueo versus interposición con jaula sintética de PEEK para deformidad sintomática del pie plano valgo flexible en adolescentes
El objetivo de este estudio intervencionista es comparar los resultados clínicos, los parámetros radiológicos, las tasas de complicaciones y el tiempo de recuperación de la osteotomía de alargamiento del calcáneo con placa de cuña de bloqueo versus la interposición de caja de PEEK en el tratamiento de la deformidad del pie plano valgo flexible sintomático en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Elsayed Osman, specialist
- Número de teléfono: 020-01006254523
- Correo electrónico: mohamed_elsayed_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82716
- Sohag faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pie plano valgo flexible sintomático indicado para corrección quirúrgica
- edad: de 10 años a 17 años
- sexo: masculino y femenino
- fracaso del tratamiento conservador
Criterios de exclusión:
- cirugía previa del pie
- pacientes con trastornos neuromusculares
- pacientes con pie plano valgo rígido
- pacientes con comorbilidades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: osteotomía de alargamiento calcáneo con fijación mediante placa de cuña bloqueada
un grupo se someterá a una osteotomía de alargamiento calcáneo para alargar la columna lateral utilizando fijación con placa de cuña bloqueada para mantener el alargamiento
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la osteotomía de alargamiento del calcáneo es un procedimiento quirúrgico para corregir la deformidad sintomática flexible del pie plano valgo en adolescentes
un grupo se someterá a una osteotomía de alargamiento calcáneo con fijación mediante placa de cuña bloqueada para mantener el alargamiento
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Comparador activo: osteotomía de alargamiento calcáneo con interposición de caja de PEEK
el segundo grupo se someterá a una osteotomía de alargamiento calcáneo para alargar la columna lateral utilizando un implante interpuesto de PEEK para mantener el alargamiento
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la osteotomía de alargamiento del calcáneo es un procedimiento quirúrgico para corregir la deformidad sintomática flexible del pie plano valgo en adolescentes
el segundo grupo se someterá a una osteotomía de alargamiento calcáneo con interposición de caja de PEEK para mantener el alargamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de medida de capacidad del pie y tobillo radiológica
Periodo de tiempo: 1 año
|
clínico y radiológico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
4 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
4 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie plano
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-1-4MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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