评估接受恶性疾病重大腹部手术患者的健康素养、期望与遗憾
2026年3月4日 更新者：Anja Edith Geisler、Rigshospitalet, Denmark
评估接受腹部恶性肿瘤大手术患者的健康素养、期望与遗憾
接受重大腹部手术的患者常常需要就治疗方案做出复杂决定，其中必须权衡风险、益处和可能的并发症。 有限的健康素养和未满足的期望可能使这一过程变得困难，并可能增加术后后悔的风险，以及感觉未获得足够支持或清晰信息的情况。
本研究旨在探讨患者对术前所获信息的理解程度、他们的期望以及这些期望与术后体验之间的关系。 研究纳入在哥本哈根大学医院Rigshospitalet接受重大腹部癌症手术（如胰腺、肝脏、食管、胃或大肠手术）的患者。 数据将在术前、出院后一个月以及三个月后分别收集。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
接受重大腹部癌症手术的患者常常面临复杂的治疗决策，需要在潜在获益与重大风险（包括术后并发症和漫长恢复期）之间进行权衡。 在这种情况下，充分的患者信息、现实的期望以及足够的健康素养可能对支持知情决策至关重要。 当患者感到信息不足或期望与术后结果不匹配时，可能导致决策后悔并降低生活质量。
本研究旨在探讨接受重大腹部癌症手术患者的健康素养、术前信息、患者期望与术后体验之间的关系。 特别是，该研究将考察这些因素如何与术后决策后悔和健康相关生活质量相关联。
这是一项在丹麦哥本哈根大学医院（Rigshospitalet）移植与消化疾病科开展的前瞻性观察性队列研究。 接受重大腹部癌症手术（包括胰腺、肝脏、食管、胃及大型结直肠手术）的患者将被邀请参与。
数据将在手术前基线期以及术后约一个月和三个月随访时收集。 参与者将填写关于健康素养、治疗期望、术前感知信息接收情况、焦虑抑郁、决策后悔和健康相关生活质量的验证问卷。 此外，部分参与者亚组将被邀请参加半结构化定性访谈，以探讨其术前期望如何与术后体验相对应。
该研究旨在增进对患者相关因素（如健康素养和期望）如何影响术后体验和决策后悔的理解。 研究结果可能有助于更好地理解重大腹部癌症手术后与决策后悔和患者报告结局相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amalie W. H. Westergaard, Medical student
- 电话号码：+4560528807
- 邮箱：amalie.winding.hjortshoej.westergaard@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Anja E. Geisler, Dr.Med.Sc.
- 电话号码：+4523318446
- 邮箱：Anja.Edith.Geisler@regionh.dk
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen、Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将在哥本哈根大学医院、里格斯医院接受胰腺、肝脏、食管或胃部大型手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受择期手术治疗且年龄大于18岁的患者。
- 能够阅读并理解丹麦语的患者。
排除标准：
- 经研究者评估为认知障碍且无法在精神上配合研究设计的患者。
根据《赫尔辛基宣言》，患者有权在任何时间因任何原因退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胰腺大手术
惠普尔切除术、全胰切除术或远端胰切除术
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手术，重大肝脏
肝门部胆管癌，大范围肝切除术（3个或以上肝段）
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大肠/肉瘤切除术
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大食管或胃部手术
艾弗·刘易斯食管切除术、全胃或次全胃切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后决策遗憾
大体时间：1个月和3个月
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决策遗憾将使用丹麦版决策遗憾量表（DRS）进行测量。
该量表包含5个项目，用于评估手术决策后的遗憾程度。
每个项目按5点量表评分，总分转换为0-100分制，其中0分表示无遗憾，100分表示高度遗憾。
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1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前焦虑与抑郁
大体时间：基线
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焦虑和抑郁将使用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行评估。
该问卷包含14个问题，分为两个子组（焦虑和抑郁）。
因此每个子组有7个问题，每项评分从0到3分，每个子组的总分范围是0到21分。
分数越高表示焦虑或抑郁水平越高。
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基线
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信息质量
大体时间：围手术期
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患者对术前提供信息的满意度将采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-信息模块（EORTC QLQ-INFO25）进行评估。
该工具评估患者对所获疾病信息、医学检查、治疗方案及其他服务的感知情况。
评分范围为0至100分，分数越高表明对信息的满意度越高。
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围手术期
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患者术前预期
大体时间：基线
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通过治疗期望问卷（TEX-Q）评估患者的术前期望。
该问卷包含15个问题，患者可从0到10分评价其期望。0分表示期望无缓解、无获益或无改善，而10分则相反。
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基线
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健康素养
大体时间：基线
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健康素养将使用简明健康素养量表进行测量，该量表评估患者理解和运用健康相关信息的能力。
分数越高表示健康素养水平越高。
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基线
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满足患者期望
大体时间：1个月
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将在术后14-30天通过简短的半结构化访谈探讨术前期望的达成情况。
患者将被要求反思其期望与实际术后体验的对比情况。
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1个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、1个月和3个月
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健康相关生活质量将使用欧洲五维健康量表5级版本（EQ-5D-5L）进行测量，该量表包含五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度设有五个应答等级，范围从“没有问题”到“极度问题”。
此外，患者将在视觉模拟量表（VAS）上评估其整体健康状况，评分范围从0（可想象的最差健康状况）到100（可想象的最佳健康状况）。
患者将在数字上标记自我评估的健康状况。
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基线、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Validation of a decision regret scale Jamie C Brehaut 1, Annette M O'Connor, Timothy J Wood, Thomas F Hack, Laura Siminoff, Elisa Gordon, Deb Feldman-Stewart PMID: 12926578 DOI: 10.1177/0272989X03256005
- Jensen MB, Jensen CE, Gudex C, Pedersen KM, Sørensen SS, Ehlers LH. Danish population health measured by the EQ-5D-5L. Scand J Public Health. marts 2023;51(2):241-9.
- Djukanovic I, Carlsson J, Årestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017;15(1):1-10.
- Shedden-Mora MC, Alberts J, Petrie KJ, Laferton JAC, Von Blanckenburg P, Kohlmann S, m.fl. The Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q): Validation of a generic multidimensional scale measuring patients' treatment expectations. Abe T, redaktør. PLOS ONE. 23. januar 2023;18(1):e0280472.
- Kong H, West S. WMA DECLARATION OF HELSINKI - ETHICAL PRINCIPLES FOR Scientic Requirements and Research Protocols. 2013;(June 1964):29-32.
- Hickmann E, Richter P, Schlieter H. All together now - patient engagement, patient empowerment, and associated terms in personal healthcare. BMC Health Serv Res. 2. september 2022;22(1):1116.
- Holden CE, Wagland R, Harle A, Wheelwright S. The experiences and decision making of patients with incurable cancer and health literacy difficulties. Babu N, redaktør. PLOS ONE. 3. oktober 2024;19(10):e0309104.
- Van Der Weijden T, Van Der Kraan J, Brand PLP, Van Veenendaal H, Drenthen T, Schoon Y, m.fl. Shared decision-making in the Netherlands: Progress is made, but not for all. Time to become inclusive to patients. Z Für Evidenz Fortbild Qual Im Gesundheitswesen. juni 2022;171:98-104.
- Becerra Pérez MM, Menear M, Brehaut JC, Légaré F. Extent and Predictors of Decision Regret about Health Care Decisions: A Systematic Review. Med Decis Making. august 2016;36(6):777-90
- Jumma W, Mohamed M, Joseph L, Canby G, Paungmali A, Sitilertpisan P. Are patient expectations associated with treatment outcomes in individuals with chronic low back pain ? A systematic review of randomised controlled trials. 2020;(August):1-18.
- Chichua M, Brivio E, Mazzoni D, Pravettoni G. Shared decision-making and the lessons learned about decision regret in cancer patients. Support Care Cancer. juni 2022;30(6):4587-90.
- Pel-Littel RE, Buurman BM, Minkman MM, Scholte Op Reimer WJM, Twisk JWR, Van Weert JCM. The influence of health literacy, anxiety and education on shared decision making and decisional conflict in older adults, and the mediating role of patient participation: A video observational study. Patient Educ Couns. juli 2024;124:108274.
- Muscat DM, Shepherd HL, Nutbeam D, Trevena L, McCaffery KJ. Health Literacy and Shared Decision-making: Exploring the Relationship to Enable Meaningful Patient Engagement in Healthcare. J Gen Intern Med. februar 2021;36(2):521-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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