Évaluation de la littératie en santé, des attentes et des regrets chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour une maladie maligne
Évaluation de la Littératie en Santé, des Attentes et des Regrets chez les Patients Subissant une Chirurgie Abdominale Majeure pour une Maladie Maligne
Les patients subissant une chirurgie abdominale majeure doivent souvent prendre des décisions complexes concernant leur traitement, où les risques, les bénéfices et les complications possibles doivent être pris en compte. Une littératie en santé limitée et des attentes non satisfaites peuvent rendre ce processus difficile et peuvent augmenter le risque de regret après la chirurgie, ainsi que le sentiment de ne pas avoir reçu un soutien suffisant ou des informations claires.
L'objectif de cette étude est d'explorer dans quelle mesure les patients comprennent les informations qu'ils reçoivent avant la chirurgie, quelles attentes ils ont et comment ces attentes sont liées à leurs expériences postopératoires. L'étude inclut des patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour cancer, telle que la chirurgie pancréatique, hépatique, œsophagienne, gastrique ou du gros intestin, au Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet. Les données seront collectées avant la chirurgie, un mois après la sortie de l'hôpital et à nouveau trois mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour cancer sont souvent confrontés à des décisions de traitement complexes qui impliquent de peser les bénéfices potentiels contre des risques significatifs, y compris des complications postopératoires et une convalescence prolongée. Dans de telles situations, une information adéquate du patient, des attentes réalistes et une littératie en santé suffisante peuvent être essentielles pour soutenir une prise de décision éclairée. Lorsque les patients se sentent insuffisamment informés ou vivent un décalage entre leurs attentes et les résultats postopératoires, cela peut contribuer à des regrets de décision et à une qualité de vie réduite.
Le but de cette étude est d'explorer la relation entre la littératie en santé, l'information préopératoire, les attentes des patients et les expériences postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour cancer. En particulier, l'étude examinera comment ces facteurs sont liés aux regrets de décision postopératoires et à la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective menée au Département de Transplantation et des Maladies Digestives de l'Hôpital Universitaire de Copenhague, Rigshospitalet, au Danemark. Les patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour cancer, y compris les interventions pancréatiques, hépatiques, œsophagiennes, gastriques et colorectales majeures, seront invités à participer.
Les données seront collectées au départ avant la chirurgie et lors du suivi environ un mois et trois mois après la chirurgie. Les participants rempliront des questionnaires validés sur la littératie en santé, les attentes de traitement, l'information perçue reçue avant la chirurgie, l'anxiété et la dépression, les regrets de décision et la qualité de vie liée à la santé. De plus, un sous-groupe de participants sera invité à participer à des entretiens qualitatifs semi-structurés pour explorer comment leurs attentes préopératoires correspondent à leurs expériences postopératoires.
L'étude vise à améliorer la compréhension de la façon dont les facteurs liés au patient tels que la littératie en santé et les attentes influencent les expériences postopératoires et les regrets de décision. Les résultats pourraient contribuer à une meilleure compréhension des facteurs associés aux regrets de décision postopératoires et aux résultats rapportés par les patients après une chirurgie abdominale majeure pour cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amalie W. H. Westergaard, Medical student
- Numéro de téléphone: +4560528807
- E-mail: amalie.winding.hjortshoej.westergaard@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anja E. Geisler, Dr.Med.Sc.
- Numéro de téléphone: +4523318446
- E-mail: Anja.Edith.Geisler@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Copenhagen, Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients > 18 ans subissant un traitement chirurgical élective.
- Patients capables de lire et comprendre la langue danoise.
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant d'un handicap cognitif et incapables de coopérer mentalement avec le protocole de l'étude, tel qu'évalué par l'investigateur.
Conformément à la Déclaration d'Helsinki, les patients ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment et pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie, pancréatique majeure
Résection de Whipple, pancréatectomie totale ou pancréatectomie distale
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Chirurgie, hépatique majeure
Cholangiocarcinome hilaire, résection hépatique majeure (3 segments ou plus)
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Résections du gros intestin/sarcomes
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Chirurgie majeure de l'œsophage ou de l'estomac
Oesophagectomie d'Ivor Lewis, gastrectomie totale ou subtotale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Regrets postopératoires concernant les décisions
Délai: 1 mois et 3 mois
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Le regret décisionnel sera mesuré à l'aide de la version danoise de l'échelle de regret décisionnel (Decision Regret Scale, DRS).
L'échelle comprend 5 items évaluant le degré de regret suite à la décision chirurgicale.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points, et le score total est transformé en une échelle de 0 à 100, où 0 indique aucun regret et 100 indique un regret élevé.
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1 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et dépression préopératoires
Délai: Valeur de base
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L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Le questionnaire contient 14 questions réparties en deux sous-groupes (anxiété et dépression).
Il y a donc 7 questions pour chacun et elles sont notées de 0 à 3, ce qui donne un score total allant de 0 à 21 pour chaque sous-groupe.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
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Valeur de base
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Qualité de l'information
Délai: Périopératoire
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La satisfaction des patients concernant les informations fournies avant l'opération sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Module d'information (EORTC QLQ-INFO25).
L'instrument évalue les informations perçues reçues concernant la maladie, les examens médicaux, le traitement et autres services.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction concernant les informations.
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Périopératoire
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Attentes préopératoires des patients
Délai: Ligne de base
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Les attentes préopératoires des patients évaluées par le Questionnaire d'Attentes de Traitement (TEX-Q).
Le questionnaire contient 15 questions où le patient peut évaluer ses attentes de 0 à 10. 0 indique des attentes d'aucun soulagement, aucun bénéfice ou aucune amélioration, tandis que 10 représente l'opposé.
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Ligne de base
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Littératie en santé
Délai: Ligne de base
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La littératie en santé sera mesurée à l'aide de la Brief Health Literacy Scale, qui évalue la capacité des patients à comprendre et à utiliser les informations liées à la santé.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de littératie en santé. |
Ligne de base
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Satisfaction des attentes du patient
Délai: 1 mois
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La satisfaction des attentes préopératoires sera explorée 14 à 30 jours après l'opération à l'aide d'un bref entretien semi-structuré.
Les patients seront invités à réfléchir à la manière dont leurs attentes se sont comparées à leurs expériences postopératoires réelles.
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1 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base, 1 mois et 3 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L), qui comprend cinq domaines : mobilité, soins personnels, activités, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque domaine comporte cinq niveaux de réponse allant de « aucun problème » à « problèmes extrêmes ».
De plus, les patients évalueront leur santé globale sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
Le patient indiquera sur le nombre correspondant à l'auto-évaluation de sa santé.
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Base, 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Validation of a decision regret scale Jamie C Brehaut 1, Annette M O'Connor, Timothy J Wood, Thomas F Hack, Laura Siminoff, Elisa Gordon, Deb Feldman-Stewart PMID: 12926578 DOI: 10.1177/0272989X03256005
- Jensen MB, Jensen CE, Gudex C, Pedersen KM, Sørensen SS, Ehlers LH. Danish population health measured by the EQ-5D-5L. Scand J Public Health. marts 2023;51(2):241-9.
- Djukanovic I, Carlsson J, Årestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017;15(1):1-10.
- Shedden-Mora MC, Alberts J, Petrie KJ, Laferton JAC, Von Blanckenburg P, Kohlmann S, m.fl. The Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q): Validation of a generic multidimensional scale measuring patients' treatment expectations. Abe T, redaktør. PLOS ONE. 23. januar 2023;18(1):e0280472.
- Kong H, West S. WMA DECLARATION OF HELSINKI - ETHICAL PRINCIPLES FOR Scientic Requirements and Research Protocols. 2013;(June 1964):29-32.
- Hickmann E, Richter P, Schlieter H. All together now - patient engagement, patient empowerment, and associated terms in personal healthcare. BMC Health Serv Res. 2. september 2022;22(1):1116.
- Holden CE, Wagland R, Harle A, Wheelwright S. The experiences and decision making of patients with incurable cancer and health literacy difficulties. Babu N, redaktør. PLOS ONE. 3. oktober 2024;19(10):e0309104.
- Van Der Weijden T, Van Der Kraan J, Brand PLP, Van Veenendaal H, Drenthen T, Schoon Y, m.fl. Shared decision-making in the Netherlands: Progress is made, but not for all. Time to become inclusive to patients. Z Für Evidenz Fortbild Qual Im Gesundheitswesen. juni 2022;171:98-104.
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- Pel-Littel RE, Buurman BM, Minkman MM, Scholte Op Reimer WJM, Twisk JWR, Van Weert JCM. The influence of health literacy, anxiety and education on shared decision making and decisional conflict in older adults, and the mediating role of patient participation: A video observational study. Patient Educ Couns. juli 2024;124:108274.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- AW-regrets25
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