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악성 질환을 위한 주요 복부 수술을 받는 환자의 건강 문해력, 기대 및 후회 평가

2026년 3월 4일 업데이트: Anja Edith Geisler, Rigshospitalet, Denmark

악성 질환을 위한 주요 복부 수술을 받는 환자들의 건강 정보 이해력, 기대 및 후회 평가

복부 대수술을 받는 환자들은 종종 치료에 관한 복잡한 결정을 내려야 하며, 이때 위험, 이점 및 가능한 합병증을 고려해야 합니다. 낮은 건강 정보 이해도와 충족되지 않은 기대는 이 과정을 어렵게 만들 수 있으며, 수술 후 후회의 위험과 충분한 지원이나 명확한 정보를 받지 못했다는 느낌을 증가시킬 수 있습니다.

이 연구의 목적은 환자들이 수술 전에 받는 정보를 얼마나 잘 이해하는지, 어떤 기대를 가지고 있는지, 그리고 이러한 기대가 수술 후 경험과 어떻게 관련되는지 탐구하는 것입니다. 본 연구에는 코펜하겐 대학교 병원인 리그스호스피탈레트에서 췌장, 간, 식도, 위 또는 대장 수술과 같은 복부 대암 수술을 받는 환자들이 포함됩니다. 데이터는 수술 전, 퇴원 후 1개월, 그리고 다시 3개월 후에 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

복부 주요 암 수술을 받는 환자들은 종종 수술 후 합병증과 장기간의 회복 기간을 포함한 상당한 위험과 잠재적 이점을 저울질하는 복잡한 치료 결정에 직면합니다. 이러한 상황에서 충분한 환자 정보, 현실적인 기대 및 적절한 건강 정보 이해력은 정보에 기반한 의사 결정을 지원하는 데 필수적일 수 있습니다. 환자가 충분히 정보를 제공받지 못했다고 느끼거나 기대와 수술 후 결과 사이에 불일치를 경험할 때, 이는 결정 후회와 삶의 질 저하에 기여할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 복부 주요 암 수술을 받는 환자들의 건강 정보 이해력, 수술 전 정보, 환자 기대 및 수술 후 경험 사이의 관계를 탐구하는 것입니다. 특히, 이 연구는 이러한 요인들이 수술 후 결정 후회 및 건강 관련 삶의 질과 어떻게 관련되는지 검토할 것입니다.

이것은 덴마크 코펜하겐 대학병원, 릭스병원의 이식 및 소화기 질환과에서 수행된 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 췌장, 간, 식도, 위 및 주요 대장 직장 수술을 포함한 복부 주요 암 수술을 받는 환자들이 참여하도록 초대될 것입니다.

데이터는 수술 전 기준 시점과 수술 후 약 1개월 및 3개월 후 추적 시점에서 수집될 것입니다. 참가자들은 건강 정보 이해력, 치료 기대, 수술 전 받은 정보 인식, 불안과 우울, 결정 후회 및 건강 관련 삶의 질에 대한 검증된 설문지를 작성할 것입니다. 또한, 참가자 하위 그룹은 그들의 수술 전 기대가 수술 후 경험과 어떻게 일치하는지 탐구하기 위해 반구조화된 질적 면담에 참여하도록 초대될 것입니다.

이 연구는 건강 정보 이해력과 기대와 같은 환자 관련 요인들이 수술 후 경험과 결정 후회에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 복부 주요 암 수술 후 결정 후회 및 환자 보고 결과와 관련된 요인들에 대한 더 나은 이해에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Copenhagen, Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코펜하겐 대학교병원 리그스호스피탈렛에서 췌장, 간, 식도 또는 위의 대수술을 받을 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 외과적 치료를 받는 18세 이상의 환자.
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 있는 환자.

제외 기준:

- 연구자가 평가한 바에 따라, 인지 장애가 있어 연구 설계에 정신적으로 협조할 수 없는 환자.

헬싱키 선언에 따라, 환자는 어떤 이유로든 언제든지 연구에서 철회할 권리가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술, 주요 췌장
휘플 절제술, 전췌장 절제술 또는 원위부 췌장 절제술
수술, 주요 간
Hilar 담관암, 대규모 간 절제술 (3분절 이상)
대장/육종 절제술
대식도 또는 위의 주요 수술
이보르 루이스 식도절제술, 전체 또는 부분 위절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 결정 후회
기간: 1개월, 및 3개월
결정 후회는 덴마크어 버전의 결정 후회 척도(DRS)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 수술 결정 후 후회 정도를 평가하는 5개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 척도로 평가되며, 총점은 0-100 척도로 변환됩니다. 여기서 0은 후회가 없음을, 100은 높은 후회를 나타냅니다.
1개월, 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 및 우울증
기간: 기준선
불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 두 개의 하위 그룹(불안과 우울증)으로 나뉜 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 따라서 각 하위 그룹마다 7개의 질문이 있으며, 0에서 3까지 점수가 매겨져 각 하위 그룹의 총점은 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 불안 또는 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
정보의 질
기간: 수술 주기
수술 전 제공된 정보에 대한 환자 만족도는 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 - 정보 모듈(EORTC QLQ-INFO25)을 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 질병, 의학적 검사, 치료 및 기타 서비스에 대해 받은 인지된 정보를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 정보에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
수술 주기
환자의 수술 전 기대
기간: 기준선
환자의 수술 전 기대감은 치료 기대감 설문지(TEX-Q)로 평가됩니다. 이 설문지는 15개의 질문으로 구성되어 있으며, 환자는 자신의 기대감을 0에서 10까지 평가할 수 있습니다. 0은 증상 완화, 혜택 또는 개선에 대한 기대감이 없음을 나타내며, 10은 그 반대를 나타냅니다.
기준선
건강 정보 이해 능력
기간: 기준선
건강 정보 이해력은 환자의 건강 관련 정보를 이해하고 활용하는 능력을 평가하는 Brief Health Literacy Scale을 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 높은 수준의 건강 정보 이해력을 나타냅니다.
기준선
환자 기대 충족
기간: 1개월
수술 전 기대사항의 충족 여부는 수술 후 14~30일 사이에 짧은 반구조화 인터뷰를 통해 탐색됩니다. 환자들은 자신의 기대와 실제 수술 후 경험을 비교하여 어떻게 느꼈는지 반성하도록 요청받을 것입니다.
1개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1개월, 3개월
건강 관련 삶의 질은 이동성, 개인 관리, 활동, 통증/불편감, 불안/우울증 등 5개 영역을 포함하는 EuroQol 5차원 5수준 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 측정됩니다. 각 영역은 "문제 없음"에서 "극심한 문제"까지 5가지 응답 수준으로 구성됩니다. 또한 환자는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 시각적 상사 척도(VAS)에서 전반적인 건강 상태를 평가합니다. 환자는 자가 평가한 건강 상태를 나타내는 숫자에 표시를 합니다.
기준선, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Validation of a decision regret scale Jamie C Brehaut 1, Annette M O'Connor, Timothy J Wood, Thomas F Hack, Laura Siminoff, Elisa Gordon, Deb Feldman-Stewart PMID: 12926578 DOI: 10.1177/0272989X03256005
  • Jensen MB, Jensen CE, Gudex C, Pedersen KM, Sørensen SS, Ehlers LH. Danish population health measured by the EQ-5D-5L. Scand J Public Health. marts 2023;51(2):241-9.
  • Djukanovic I, Carlsson J, Årestedt K. Is the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a valid measure in a general population 65-80 years old? A psychometric evaluation study. Health Qual Life Outcomes. 2017;15(1):1-10.
  • Shedden-Mora MC, Alberts J, Petrie KJ, Laferton JAC, Von Blanckenburg P, Kohlmann S, m.fl. The Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q): Validation of a generic multidimensional scale measuring patients' treatment expectations. Abe T, redaktør. PLOS ONE. 23. januar 2023;18(1):e0280472.
  • Kong H, West S. WMA DECLARATION OF HELSINKI - ETHICAL PRINCIPLES FOR Scientic Requirements and Research Protocols. 2013;(June 1964):29-32.
  • Hickmann E, Richter P, Schlieter H. All together now - patient engagement, patient empowerment, and associated terms in personal healthcare. BMC Health Serv Res. 2. september 2022;22(1):1116.
  • Holden CE, Wagland R, Harle A, Wheelwright S. The experiences and decision making of patients with incurable cancer and health literacy difficulties. Babu N, redaktør. PLOS ONE. 3. oktober 2024;19(10):e0309104.
  • Van Der Weijden T, Van Der Kraan J, Brand PLP, Van Veenendaal H, Drenthen T, Schoon Y, m.fl. Shared decision-making in the Netherlands: Progress is made, but not for all. Time to become inclusive to patients. Z Für Evidenz Fortbild Qual Im Gesundheitswesen. juni 2022;171:98-104.
  • Becerra Pérez MM, Menear M, Brehaut JC, Légaré F. Extent and Predictors of Decision Regret about Health Care Decisions: A Systematic Review. Med Decis Making. august 2016;36(6):777-90
  • Jumma W, Mohamed M, Joseph L, Canby G, Paungmali A, Sitilertpisan P. Are patient expectations associated with treatment outcomes in individuals with chronic low back pain ? A systematic review of randomised controlled trials. 2020;(August):1-18.
  • Chichua M, Brivio E, Mazzoni D, Pravettoni G. Shared decision-making and the lessons learned about decision regret in cancer patients. Support Care Cancer. juni 2022;30(6):4587-90.
  • Pel-Littel RE, Buurman BM, Minkman MM, Scholte Op Reimer WJM, Twisk JWR, Van Weert JCM. The influence of health literacy, anxiety and education on shared decision making and decisional conflict in older adults, and the mediating role of patient participation: A video observational study. Patient Educ Couns. juli 2024;124:108274.
  • Muscat DM, Shepherd HL, Nutbeam D, Trevena L, McCaffery KJ. Health Literacy and Shared Decision-making: Exploring the Relationship to Enable Meaningful Patient Engagement in Healthcare. J Gen Intern Med. februar 2021;36(2):521-4.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AW-regrets25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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