择期开腹手术后中线腹直肌鞘缝合中Vicryl与Prolene缝线的比较
2026年3月1日 更新者：Yousaf Jan、Hayatabad Medical Complex
择期剖腹术后中线腹直肌鞘闭合中Vicryl缝线与Prolene缝线的比较：一项随机对照试验
这项随机对照试验比较了两种常用缝合材料——Prolene和Vicryl——在择期剖腹术后用于闭合中线腹直肌鞘的效果。
腹壁的妥善闭合对于减少伤口裂开和手术部位感染等并发症至关重要。
接受择期中线剖腹术的成年患者被随机分配使用Prolene或Vicryl缝线进行腹直肌鞘闭合。
所有患者均接受相同标准化的手术技术和术后护理。
术后对参与者进行了30天的随访，以评估伤口愈合、伤口裂开、手术部位感染和住院时间。
本研究旨在确定哪种缝合材料与较少的术后伤口并发症相关。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照试验在Hayatabad医疗综合医院普通外科进行。 研究招募了18至70岁因各种腹部疾病接受择期正中线剖腹术的成年患者。 排除营养不良或贫血（血红蛋白＜10 g/dL）、免疫功能低下状态、活动性感染、妊娠、既往化疗或放疗史，或曾接受正中线剖腹术的患者。
共152名患者随机平均分为两组。 A组使用Prolene 1（聚丙烯，不可吸收单丝）缝线进行正中线腹直肌鞘闭合，B组使用Vicryl 1（聚乳酸羟基乙酸910，可吸收编织）缝线进行闭合。 采用简单随机化方法进行随机分组。 两组均采用标准化连续大块缝合技术，保持缝线与伤口长度比为4:1，并以规律间隔进行小针距缝合。 皮肤闭合采用间断式不可吸收缝线。
所有手术均在高级专科外科医生监督下进行，并提供标准围手术期护理，包括抗生素预防和术后伤口护理。 术后通过住院观察和门诊随访对患者进行30天随访。 通过临床评估伤口裂开和手术部位感染迹象。
主要结局指标为术后30天内伤口裂开的发生率。 次要结局指标包括手术部位感染和住院时间。 使用结构化表格收集数据，并通过统计软件进行分析。 本研究经机构伦理审查委员会批准，并遵循人体研究伦理原则进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
- Hayatabad Medical Complex, Peshawar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至70岁
- 接受择期中线剖腹手术的患者
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 急诊剖腹手术
- 既往腹部网片植入史
- 免疫功能低下患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薇乔缝合线组
接受择期中线剖腹手术的参与者将按照标准外科技术，使用薇乔（聚乙交酯丙交酯910）缝线材料进行腹直肌鞘闭合。
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Vicryl（聚乳酸910）是一种可吸收的编织合成缝线，用于选择性中线剖腹手术中腹直肌鞘的闭合。
该缝线根据机构手术方案，采用标准的大块缝合技术进行应用。
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有源比较器：Prolene 缝合线组
接受选择性正中线剖腹手术的参与者将根据标准外科技术使用Prolene（聚丙烯）缝合材料进行腹直肌鞘闭合。
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Prolene（聚丙烯）是一种不可吸收的单丝合成缝线，用于择期正中剖腹手术中腹直肌鞘的闭合。
根据机构手术方案，该缝线采用标准大块缝合技术进行应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹术后30天内手术部位感染发生率
大体时间：30天
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手术部位感染（SSI）定义为术后30天内切口部位出现脓性分泌物、红斑或微生物学检测阳性。
所有感染将根据CDC指南进行分类和记录。
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30天
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腹腔镜手术后30天内伤口裂开的发生率
大体时间：术后30天
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伤口裂开定义为正中剖腹手术后30天内观察到的腹直肌鞘或伤口边缘分离，包括部分或完全裂开。
将通过临床检查评估伤口完整性，并将检查结果记录在患者的医疗记录中。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gohar Ali, MBBS, FCPS、Hayatabad Medical Complex
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frassini S, Cobianchi L, Fugazzola P, Biffl WL, Coccolini F, Damaskos D, et al. ECLAPTE: Effective Closure of LAParoTomy in Emergency-2023 World Society of Emergency Surgery guidelines for the closure of laparotomy in emergency settings. World Journal of Emergency Surgery. 2023 July 26;18(1):42.
- Helgeland J, Tomic O, Hansen TM, Kristoffersen DT, Hassani S, Lindahl AK. Postoperative wound dehiscence after laparotomy: a useful healthcare quality indicator? A cohort study based on Norwegian hospital administrative data. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e026422.
- Walming S, Angenete E, Block M, Bock D, Gessler B, Haglind E. Retrospective review of risk factors for surgical wound dehiscence and incisional hernia. BMC Surg. 2017 Feb 22;17(1):19.
- Akbar F, Khan M, Ahmad N, Abbas S, Khan N. Comparison of Laparotomy Wound Dehiscence (LWD) Rate Using Interrupted X-Suture Technique vs Continuous Suture Technique in Rectus Sheath in Emergency Laparotomy. Journal of Saidu Medical College Swat. 2021;11(3):133-6.
- Usman Ali Rahman, Muhammad Adil Iftikhar, Mohammad Zia Ul Miraj, Maliha Javaid Butt, Iftikhar Ahmed, Humaira Yousaf. Incidence of wound dehischence and factors causing wound dehiscence in patients undergoing laparotomy in a newly established surgery department at a tertiary care hospital. TPMJ. 2023 Oct 5;30(10):1225-9.
- Kunju RD, Thakkannavar V, K SM, G SH, Netto A, J S, et al. A clinical study of continuous and interrupted fascial closure in emergency midline laparotomy at a tertiary care centre. International Surgery Journal. 2017 May 24;4(6):2014-7.
有用的网址
- Lakshmi G, Ravimohan TR. Post Laparotomy Abdominal Wound Dehisence - A Study in Tertiary Care Hospital. IJCMR [Internet]. 2018 Nov [cited 2025 Nov 5];5(11). Available from: https://www.ijcmr.com/uploads/7/7/4/6/77464738/ijcmr_2208_v1.pdf
- Alam I, Amin S, Iqbal S, Samad M, Tahir R. THE FREQUENCY OF WOUND DEHISCENCE IN ADULTS UNDERGOING MIDLINE EXPLORATORY LAPAROTOMY IN A TERTIARY CARE HOSPITAL IN PESHAWAR. NORTHWEST JOURNAL OF MEDICAL SCIENCES [Internet]. 2025 Sept 30 [cited 2025 Nov 4];4(
- Related Info
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月1日
首次发布 (实际的)
2026年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HMC-RECTUS-2019
- HMC-QAD-F-2019 / IREB-No.1680 (其他标识符：Ethical committe Hayatabad Medical Complex)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
去标识化的个体参与者数据，包括人口统计学、手术细节和术后结果，将仅出于科学研究目的与合格的研究人员共享。
数据将在主要结果发表后提供，并在提交研究提案和数据使用协议后，以安全、去标识化的格式提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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