Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Vicryl kontra Prolene för slutenhet av bukväggsmitten efter elektiv laparotomi

1 mars 2026 uppdaterad av: Yousaf Jan, Hayatabad Medical Complex

Jämförelse av Vicryl kontra Prolene suturer vid sluten av linea alba efter elektiv laparotomi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie jämförde två vanligt förekommande suturmaterial, Prolene och Vicryl, för att stänga bukväggens mittlinje efter elektiv laparotomi. Korrekt stängning av bukväggen är viktigt för att minska komplikationer såsom sårdehiscens och operationsrelaterad infektion. Vuxna patienter som genomgick elektiv mittlinjelaparotomi randomiserades till att få bukväggsstängning med antingen Prolene- eller Vicrylsuturer. Alla patienter fick samma standardiserade kirurgiska teknik och postoperativ vård. Deltagarna följdes upp i 30 dagar efter operationen för att bedöma sårläkning, sårdehiscens, operationsrelaterad infektion och vårdtid. Studien syftade till att fastställa vilket suturmaterial som är associerat med färre postoperativa sårkomplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie genomfördes på avdelningen för allmänkirurgi vid Hayatabad Medical Complex i Peshawar. Studien inkluderade vuxna patienter i åldern 18 till 70 år som genomgick elektiv medianlaparotomi för olika bukförhållanden. Patienter med undernäring eller anemi (hemoglobin < 10 g/dL), immunsupprimerade tillstånd, aktiv infektion, graviditet, tidigare kemoterapi eller strålbehandling, eller tidigare medianlaparotomi exkluderades.

Totalt 152 patienter randomiserades slumpmässigt i två lika stora grupper. Grupp A genomgick median rektusskida stängning med Prolene 1 (polypropylen, icke-upplösligt monofilament) sutur, medan grupp B genomgick stängning med Vicryl 1 (polyglaktin 910, upplösligt flätat) sutur. Randomisering utfördes med en enkel randomiseringsmetod. I båda grupperna användes en standardiserad kontinuerlig massstängningsteknik, med bibehållen sutur-till-sårlängd förhållande på 4:1 med små tag med regelbundna intervall. Hudstängning utfördes med avbrutna icke-upplösliga suturer.

Alla operationer utfördes under överinseende av senior specialistkirurger, och standard perioperativ vård, inklusive antibiotikaprofylax och postoperativ sårvård, tillhandahölls. Patienterna följdes upp i 30 dagar efter operation genom inläggningsobservation och polikliniska uppföljningsbesök. Sår bedömdes kliniskt för tecken på sårdehiscens och operationsplatsinfektion.

Det primära utfallsmåttet var incidensen av sårdehiscens inom 30 dagar postoperativt. Sekundära utfallsmått inkluderade operationsplatsinfektion och vårdtid. Data samlades in med ett strukturerat proforma och analyserades med statistisk programvara. Studien godkändes av den institutionella etiska granskningsnämnden och genomfördes i enlighet med etiska principer för mänsklig forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 70 år
  • Patienter som genomgår elektiv mittlinjelaparotomi
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Akut laparotomi
  • Tidigare bukväggsmesh-placering
  • Immunokomprometterade patienter
  • Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vicryl Suturgrupp
Deltagare som genomgår elektiv medellinjelaparotomi kommer att få rektusskidan sluten med Vicryl (polyglaktin 910) suturmaterial enligt standard kirurgisk teknik.
Vicryl (polyglactin 910) är ett absorberbart flätat syntetiskt suturmaterial som används för att sluta rectusskidan vid elektiv medellinjelaparotomi. Suturen appliceras med en standardmassavslutningsteknik enligt institutionella kirurgiska protokoll.
Aktiv komparator: Prolene-suturgruppen
Deltagare som genomgår elektiv medianlaparotomi kommer att få rektusskidan sluten med Prolene (polypropylen) suturmaterial enligt standard kirurgisk teknik.
Prolene (polypropen) är en icke-absorberbar monofilament syntetisk sutur som används för att sluta rectus-fästet vid elektiv medianlaparotomi. Suturen appliceras med en standard massavslutningsteknik enligt institutionella kirurgiska protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av kirurgisk platsinfektion inom 30 dagar efter laparotomi
Tidsram: 30 dagar
Kirurgiska sårinfektioner (SSI) definieras som purulent utsöndring, erytem eller positiv mikrobiologi från snittstället inom 30 dagar postoperativt. Alla infektioner kommer att klassificeras och dokumenteras enligt CDC:s riktlinjer.
30 dagar
Förekomst av sårdehiscens inom 30 dagar efter laparotomi
Tidsram: 30 dagar postoperativt
Wound dehiscence är definierat som separation av rectus-skedet eller sårkanter, inklusive partiell eller fullständig dehiscence, observerad inom 30 dagar efter midline laparotomi. Klinisk undersökning kommer att användas för att bedöma sårintegritet, och fynd kommer att dokumenteras i patientens medicinska journal.
30 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gohar Ali, MBBS, FCPS, Hayatabad Medical Complex

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Frassini S, Cobianchi L, Fugazzola P, Biffl WL, Coccolini F, Damaskos D, et al. ECLAPTE: Effective Closure of LAParoTomy in Emergency-2023 World Society of Emergency Surgery guidelines for the closure of laparotomy in emergency settings. World Journal of Emergency Surgery. 2023 July 26;18(1):42.
  • Helgeland J, Tomic O, Hansen TM, Kristoffersen DT, Hassani S, Lindahl AK. Postoperative wound dehiscence after laparotomy: a useful healthcare quality indicator? A cohort study based on Norwegian hospital administrative data. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e026422.
  • Walming S, Angenete E, Block M, Bock D, Gessler B, Haglind E. Retrospective review of risk factors for surgical wound dehiscence and incisional hernia. BMC Surg. 2017 Feb 22;17(1):19.
  • Akbar F, Khan M, Ahmad N, Abbas S, Khan N. Comparison of Laparotomy Wound Dehiscence (LWD) Rate Using Interrupted X-Suture Technique vs Continuous Suture Technique in Rectus Sheath in Emergency Laparotomy. Journal of Saidu Medical College Swat. 2021;11(3):133-6.
  • Usman Ali Rahman, Muhammad Adil Iftikhar, Mohammad Zia Ul Miraj, Maliha Javaid Butt, Iftikhar Ahmed, Humaira Yousaf. Incidence of wound dehischence and factors causing wound dehiscence in patients undergoing laparotomy in a newly established surgery department at a tertiary care hospital. TPMJ. 2023 Oct 5;30(10):1225-9.
  • Kunju RD, Thakkannavar V, K SM, G SH, Netto A, J S, et al. A clinical study of continuous and interrupted fascial closure in emergency midline laparotomy at a tertiary care centre. International Surgery Journal. 2017 May 24;4(6):2014-7.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Första postat (Faktisk)

5 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HMC-RECTUS-2019
  • HMC-QAD-F-2019 / IREB-No.1680 (Annan identifierare: Ethical committe Hayatabad Medical Complex)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata, inklusive demografi, kirurgiska detaljer och postoperativa utfall, kommer att delas med kvalificerade forskare enbart för vetenskapliga forskningsändamål. Data kommer att vara tillgängliga efter publicering av de primära resultaten och tillhandahålls i ett säkert, avidentifierat format efter inlämning av en forskningsförfrågan och ett dataanvändningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera